Valutazione dell'efficacia della tecnica allotrapianto rispetto alla tecnica Tenting nel rialzo del seno aperto con posizionamento immediato dell'impianto
9 febbraio 2024 aggiornato da: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Valutazione dell'efficacia dell'allotrapianto rispetto alla tecnica di tensione nel sollevamento del seno aperto con posizionamento immediato di impianto uno studio clinico randomizzato
Il posizionamento dell’impianto nella mascella posteriore carente è una situazione clinica impegnativa che richiede opzioni di trattamento adeguate per ripristinare quest’area.
- Scopo dello studio: confrontare la tecnica allotrapianto rispetto alla tecnica tenting in termini di stabilità dell'impianto e altezza dell'osso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione dello svolgimento della sperimentazione:
La popolazione di ricerca sarà divisa in due gruppi. Il Gruppo1 sarà trattato mediante allotrapianto con tecnica di impianto immediato, il Gruppo2 sarà trattato mediante tecnica tenting con tecnica di impianto immediato. L'allotrapianto si è rivelato efficace nell'aumentare la crescita ossea e ha dimostrato di essere una risorsa vitale nel rialzo del seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amira R Elshikh, BCS
- Numero di telefono: 01068503398
- Email: Amira.raafat2512@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salma H Abdelaty
- Numero di telefono: 0 111 399 9772
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con denti premolari e molari superiori mancanti
- Pazienti che necessitano di innesto osseo del seno mascellare per ospitare un impianto.
- Pazienti con cresta alveolare residua di almeno 3-4 mm di altezza e 5 mm di larghezza distalmente al canino, misurata con scansione CBCT
- Pazienti con spazio interarcata adeguato
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da qualsiasi patologia sinusale.
- Pazienti che sono forti fumatori (>10 sigarette al giorno).
- Paziente in terapia psichiatrica o aspettative non realistiche
- Pazienti con condizioni sistemiche che possono interferire con l'esecuzione della procedura chirurgica.
- Mancanza di dentatura/protesi occlusiva opposta nell'area destinata al posizionamento dell'impianto
- Grave bruxismo o serraggio
- Scarsa igiene orale (sanguinamento completo della bocca al sondaggio e indice di placca totale della bocca > 25%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sollevamento del seno senza innesto (controllo)
I pazienti riceveranno un sollevamento del seno con posizionamento immediato dell'impianto senza posizionamento dell'innesto.
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I partecipanti riceveranno un rialzo del seno con impianto immediato nell'area premolare-molare senza innesto
Altri nomi:
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Sperimentale: Sollevamento del seno con innesto (intervento)
I pazienti riceveranno un sollevamento del seno con posizionamento immediato dell'impianto e dell'allotrapianto.
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I partecipanti riceveranno il sollevamento del seno e l'allotrapianto con impianto immediato nell'area premolare-molare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Durante la procedura di posizionamento dell’impianto e dopo 6 mesi
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il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è l'unità di valutazione impostata per determinare il corretto isq<60:bassa stabilità isq 60-65: media stabilità isq>70: alta stabilità stabilità dell'impianto, questo modulo mediante un'analisi della frequenza di risonanza (rfa ) applicato all'osso riesce a misurare la stabilità su una scala isq da 1 a 100 (khz):
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Durante la procedura di posizionamento dell’impianto e dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza ossea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi
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La lunghezza dell'osso neoformato verrà misurata su fascio conico ct per millimetro
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Prima dell'intervento e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sinus lifting
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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