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授業中の身体活動レベルを促進するための多要素介入の有効性 (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)

2024年9月12日 更新者:David Sanchez Oliva、University of Extremadura
この研究は、青少年の身体活動、健康、教育、認知の成果に関する、授業日中の多要素の学校ベースの介入(つまり、身体的にアクティブな学習、アクティブな休憩、アクティブな休み時間)に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

MOVESCHOOLS は、2 つの大学 [カディス大学 (UCA) とスペインのエストレマドゥーラ大学 (UEX)] の身体活動およびスポーツ科学の資格のある研究者によって調整されたランダム化対照研究です。 この研究は、スペインの10校(カディスの5校、カセレスの5校)に所属する中等教育の生徒(11~16歳)の1年生から3年生を対象としている。 学校は、対照グループ (n = 5 校、420 ​​人の生徒) と介入グループ (n = 5 校、420 ​​人の生徒) にランダムに割り当てられます。 介入は 6 か月間続き、次の 3 つの要素で構成されます。

  1. 週に 2 回の身体活動的なクラスが含まれます。
  2. 毎日 2 回、4 分間のアクティブな休憩を設けます。
  3. 毎日のアクティブな休憩の実施。

介入の前後で、身体活動と座りっぱなしの時間が加速度計によって、健康関連のフィットネスレベルがフィールドテストによって、体組成パラメータが人体測定によって、学業成績が学校の成績によって、ポジティブな健康状態(生活の質と健康に対する自己認識)が評価されます。 )アンケートによる、および特定の認知テストによる認知パラメーター(実行機能と数学的流暢さ)。 8週目と16週目では、身体活動と座りっぱなしの時間も中間尺度として評価されます。

介入の終了時に、研究者は主要な結果変数の変化を決定します。 同様に、提起される主な仮説は次のとおりです。

  1. 実験グループに属する生徒は、対照グループに属する生徒と比較して、身体活動が向上し、授業中の座りっぱなしの時間が減少します。
  2. 実験グループに属する学生は、対照グループに属する学生と比較して、身体的および心理的健康マーカーが向上します。
  3. 実験グループに属する学生は、対照グループに属する学生と比較した場合、学業指標と認知マーカーが向上します。
  4. 実験グループに属する生徒は、対照グループに属する生徒と比較して、学業の授業における学校環境とモチベーションの変数を改善します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Alberto Grao Cruces, PhD
  • 電話番号:+34 956 016768
  • メール:alberto.grao@uca.es

研究場所

      • Cáceres、スペイン、10003
        • 募集
        • University of Extremadura
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ESO の 1 年目、2 年目、3 年目の青少年。
  • 家族/保護者によって署名されたインフォームドコンセントを持つ青少年。
  • 少なくとも 80 人の生徒が第 1、第 2、および第 3 ESO に登録している学校。
  • カセレスとカディスの地域に属する学校。

除外基準:

  • 身体活動レベルを制限する可能性のある身体障害または健康状態を持つ青少年。
  • その他の身体活動または健康増進プログラムに参加している学校。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は、介入期間中、方法論的な修正を一切行わずに、通常の学術授業を受けます。
実験的:多要素の学校ベースの介入

多要素介入は以下で構成されます。

身体的にアクティブな学習: 体育以外の学術クラスで教えられる教育内容に身体活動 (通常は中程度から激しい強度) を組み込むことで構成されます。

アクティブな休憩: 中程度から激しい運動を含む、体育以外の学術授業中の短い休憩で構成されます。

アクティブな休み時間: 学校の休み時間中に PA を推進することで構成されます。 この目的を達成するために、次の 3 つの戦略が開発されます。i) 環境の修正。 ii) 緩んだ機器。 iii) 構造化された凹部。 環境の改善には、生徒が休み時間に活動できるスペースをより多く提供することが含まれます。 スポーツ用品へのアクセスは、休み時間中の PA 練習を奨励するためにスポーツ用品を提供することで構成されます。 計画的な休み時間には、スポーツ大会や教師主導の活動の開催が含まれます。

身体的にアクティブな学習: このタイプの介入は、週に 1 回、教室の外で 1 時間実施されます。 身体を動かす授業は、対応する教科の教師が(研究チームの支援を受けて)担当します。

アクティブな休憩: 介入は 1 日あたり 2 回のアクティブな休止で構成されます。 各休止の開発は、特定のデジタル プラットフォームを通じて実行され、学生はアクティブな休止の実現を導く役割を担うアバターの指示に従います。 各アクティブな休憩には合計 4 分間かかり、20 秒間の作業と 10 秒間の休憩を 2 セットとして 4 つの異なるエクササイズが実行されます。

アクティブな休憩: この介入は、曜日ごとに毎日のアクティブな休憩で構成されます。 各アクティブ休憩の設計と監督は、生徒の好みに基づいてサポート技術者と教員によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動と座りっぱなしの時間
時間枠:6ヵ月
身体活動および座りっぱなしの時間は、加速度計 (Actigraph GT3X+, Inc.、米国フロリダ州ペンサコーラ) によって測定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上半身の筋骨格能力
時間枠:6ヵ月
ハンドグリップテストは、上半身の筋骨格能力を評価するために使用されます。 試験は両手で交互に 2 回実施する。 各手の最大スコアをキログラム単位で記録し、それらの平均値を計算するものとする。
6ヵ月
下半身の筋骨格能力
時間枠:6ヵ月
下肢の筋骨格能力を評価するには、立ち幅跳びを使用します。 参加者は足を肩幅に広げて列の後ろに立つものとします。 次に、参加者は両足でできるだけ前方にジャンプするように求められます。 着地時に手を休めたり、足を地面から離したりした場合、テストは無効となります。 テストは 2 回実施され、最高のスコアがセンチメートル単位で記録されます。
6ヵ月
体組成
時間枠:6ヵ月
胴囲は、上腸骨棘と肋骨中央線の肋骨境界の間の中間点の前額面に非弾性テープを貼り、体組成変数として測定するものとします。 測定は 2 回行われ、2 回の測定値の平均が記録されます。
6ヵ月
主観的な体力
時間枠:6ヵ月
国際フィットネススケールは主観的な体力の評価に使用されます。 参加者は、各フィットネス要素を次の範囲の 5 段階のリッカート型スケールで評価するように求められます。「非常に悪い」(1)。 「貧しい」(2); 「公正」(3); 「良い」(4)と「非常に良い」。
6ヵ月
健康状態
時間枠:6ヵ月
EuroQol の 5 つの次元 3 レベルが健康状態の評価に使用されます (EQ-5D-3L)。このアンケートは次の次元で構成されます。(i) 移動性。 (ii) セルフケア。 (iii) 通常の活動。 (iv) 痛み/不快感、および (v) 不安/抑うつ。 参加者がリッカート型スケールでマークする必要がある 3 つのレベルは、(i) 問題なし、および (i) 問題なし。 (ii) いくつかの問題。 (iii) 多くの問題。
6ヵ月
自己認識される健康状態
時間枠:6ヵ月
自己認識の健康状態は、古典的な自己申告健康項目を通じて測定されます。この項目では、参加者は自分の健康状態を次の選択肢の間で分類する必要があります。 「とても良い」 (4); 「良い」(3); 「まあまあ」(2)と「悪い」(1)。
6ヵ月
学校との関わり
時間枠:6ヵ月
エンゲージメント スケール (UWES-S-9) は、学校のエンゲージメントを評価するために使用されます。 UWES-S-9 は、エンゲージメントの 3 つの側面を反映する 9 つの項目で構成されています。 (ii) 吸収。 (iii) 献身。各側面は、「決してない」(0 点) から「常に」(6 点) までの範囲のリッカート タイプの尺度を通じて評価される 3 つの項目で表されます。
6ヵ月
学習知覚
時間枠:6ヵ月
数学および一般的な学習における学習認識は、8 つの項目からなるアンケートによって評価されます。 項目 1 ~ 4 は「知覚された学習」の側面を評価し、項目 5 ~ 8 は「学習の満足度」の側面を評価します。 すべての項目は 5 段階のリッカート スケールに従ってスコア付けされます。「1」は (まったく同意しない)、「5」は (非常に同意する) です。
6ヵ月
学業成績
時間枠:6ヵ月
学業成績は、介入前後に学校から報告される成績によって評価されます。
6ヵ月
阻害
時間枠:6ヵ月
阻害は、NIH Examiner プログラムの一部であるフランカー タスク プロトコルを通じて評価されます。 これは、被験者が個別にテストに回答するコンピューター化されたプログラムです。 プログラムによって提供される、精度と反応時間を含む 0 から 10 までのアルゴリズムが記録されます。
6ヵ月
認知の柔軟性
時間枠:6ヵ月
認知的柔軟性は、NIH Examiner プログラムの一部である Shifting task プロトコルを通じて評価されます。 これは、被験者が個別にテストに回答するコンピューター化されたプログラムです。 プログラムによって提供される、精度と反応時間を含む 0 から 10 までのアルゴリズムが記録されます。
6ヵ月
ワーキングメモリ
時間枠:6ヵ月
作業記憶は、NIH Examiner プログラムの一部である N-Back プロトコルを通じて評価されます。 これは、被験者が個別にテストに回答するコンピューター化されたプログラムです。 プログラムによって提供される、精度と反応時間を含む 0 から 10 までのアルゴリズムが記録されます。
6ヵ月
ノベルティ
時間枠:6ヵ月
新規性は、新規性ニーズ満足度スケールによって評価されます。 元の尺度を構成する 19 の質問のうち 5 つが選択され、参加者はリッカート型尺度 (1 = 「非常に同意しない」、5 = 「非常に同意する」) で回答するよう求められます。
6ヵ月
楽しみと退屈
時間枠:6ヵ月
楽しみと退屈は、スペイン語版の The Sport Satisfaction Instrument を使用して評価されます。 この尺度は 8 つの項目で構成されています。 参加者は、楽しさや退屈に関する項目への同意度を、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価する必要があります。
6ヵ月
食事パターン
時間枠:6ヵ月
地中海食の遵守は、KIDMED アンケートの最新バージョン 2.0 を使用して測定されます。
6ヵ月
心肺能力
時間枠:6ヵ月
20メートルのシャトルランテストは、心肺機能のフィットネスを評価するために使用されます。 参加者は録音のリズムに合わせて 20 メートルの距離を走ります。 初速度は 8.5 km/h で、セクションごとに 0.5 km/h ずつ増加します。 参加者が疲労により停止した場合、または音響信号のリズムに合わせてマークされたラインを2回連続で越えられなかった場合、レースは終了となります。 競技者が完走した最後のステージまたはハーフステージが得点となります。
6ヵ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:6ヵ月
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
6ヵ月
自己申告のスクリーンタイム
時間枠:6ヵ月
自己申告によるスクリーンタイムは、青少年余暇時間座りっぱなし行動アンケート(YLSBQ)を使用して評価されます。 オリジナルのアンケートから 5 つの質問が選択され、参加者は各質問に 1 日に費やす時間を 0 分から 5 時間以上の範囲で選択して回答するように求められます。
6ヵ月
学校風土
時間枠:6ヵ月
学校風土は、学校風土尺度に対する生徒の認識を使用して評価されます (PACE-33)。 15項目が評価されます。 すべての項目は 5 段階のリッカート スケールに従ってスコア付けされます。「1」は (まったく同意しない)、「5」は (非常に同意する) です。
6ヵ月
社会人口学的特徴
時間枠:6ヵ月
社会人口学的特性は、家族豊かさ尺度のスペイン語版バージョン III を通じて測定されます。 この尺度は 6 つの質問で構成されます。 各質問はカテゴリスケールでスコア付けされ、6 つの項目のスコアの合計により、0 ~ 13 の範囲の総合インデックスが得られます。
6ヵ月
介入プログラムの実現可能性についての教師の認識。
時間枠:6ヵ月
介入プログラムの適合性と展開に関する認識 (認識、障壁、改善点、長所など) 介入に関与する教師との半構造化面接が実施されます。
6ヵ月
介入プログラムの実現可能性についての学生の認識。
時間枠:6ヵ月
介入プログラムの適合性と展開に関する情報(認識、障壁、改善すべき領域、長所など)を得るために、学生のサブサンプルを使用して、提案された介入ごとにディスカッション グループが作成されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月12日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CNS2022-135604
  • PID2022-137450OA-I00 (その他の助成金/資金番号:The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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