Effectiviteit van een uit meerdere componenten bestaande interventie om het fysieke activiteitsniveau tijdens de schooldag te bevorderen (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MOVESCHOOLS is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, gecoördineerd door volledig gekwalificeerde onderzoekers op het gebied van fysieke activiteit en sportwetenschappen van twee universiteiten [Universiteit van Cadiz (UCA) en Universiteit van Extremadura (UEX), Spanje]. Deze studie is gericht op jaar 1 tot en met jaar 3 van leerlingen uit het voortgezet onderwijs (11-16 jaar oud), behorend tot 10 scholen in Spanje (5 scholen in Cadiz en 5 scholen in Caceres). De scholen worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n = 5 scholen en 420 leerlingen) en een interventiegroep (n = 5 scholen en 420 leerlingen). De interventie duurt 6 maanden en bestaat uit drie onderdelen:
- Inclusief twee fysiek actieve lessen per week.
- Ontwikkeling van twee dagelijkse actieve pauzes van 4 minuten.
- Implementatie van dagelijkse actieve uitsparingen.
Voor en na de interventie worden de fysieke activiteit en de sedentaire tijd beoordeeld door middel van accelerometrie, de gezondheidsgerelateerde fitheidsniveaus door veldtesten, de parameters van de lichaamssamenstelling door middel van antropometrie, de academische prestaties aan de hand van schoolcijfers, de positieve gezondheid (kwaliteit van leven en zelfperceptie van de gezondheid). ) op basis van vragenlijsten, en cognitieve parameters (uitvoerende functies en wiskundige vloeiendheid) op basis van specifieke cognitietests. In week 8 en 16 worden ook fysieke activiteit en sedentaire tijd als tussenmaatregelen geëvalueerd.
Aan het einde van de interventie zullen de onderzoekers de veranderingen van de belangrijkste uitkomstvariabelen bepalen. Op dezelfde manier zullen de belangrijkste hypothesen die naar voren worden gebracht de volgende zijn:
- Leerlingen uit de experimentele groep zullen de fysieke activiteit verbeteren en de sedentaire tijd tijdens de schooldag verminderen in vergelijking met de leerlingen uit de controlegroep.
- Studenten die tot de experimentele groep behoren, zullen resulteren in een verbetering van de fysieke en psychologische gezondheidskenmerken in vergelijking met de studenten die tot de controlegroep behoren.
- Studenten die tot de experimentele groep behoren, zullen resulteren in verbeterde academische indicatoren en cognitieve markers wanneer ze worden vergeleken met de studenten die tot de controlegroep behoren.
- Studenten die tot de experimentele groep behoren, zullen het schoolklimaat en de motivatievariabelen in academische klassen verbeteren in vergelijking met studenten die tot de controlegroep behoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Sánchez Oliva, PhD
- Telefoonnummer: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Alberto Grao Cruces, PhD
- Telefoonnummer: +34 956 016768
- E-mail: alberto.grao@uca.es
Studie Locaties
-
-
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Werving
- University of Extremadura
-
Contact:
- David Sánchez-Oliva, PhD
- Telefoonnummer: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in het 1e, 2e en 3e jaar van ESO.
- Adolescenten met geïnformeerde toestemming ondertekend door de familie/voogd.
- Scholen met minstens 80 leerlingen die zijn ingeschreven in de 1e, 2e en 3e ESO.
- Scholen die behoren tot de regio's Cáceres en Cádiz.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met een lichamelijke handicap of gezondheidstoestand die de fysieke activiteit kan beperken.
- Scholen die deelnemen aan een ander programma voor lichamelijke activiteit of gezondheidsbevordering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke academische lessen zonder enige methodologische aanpassing tijdens de interventieperiode.
|
|
|
Experimenteel: Schoolgebaseerde interventie met meerdere componenten
De uit meerdere componenten bestaande interventie zal bestaan uit: Fysiek actief leren: bestaat uit het opnemen van fysieke activiteit (meestal van matige tot krachtige intensiteit) in de onderwijsinhoud die wordt onderwezen in niet-lichamelijke academische klassen. Actieve pauzes: bestaat uit korte pauzes tijdens academische lessen buiten lichamelijke opvoeding, waarin fysieke activiteit van matige tot krachtige intensiteit aanwezig is. Actieve pauze: bestaat uit het promoten van PA tijdens schoolpauzes. Hiertoe zullen drie strategieën worden ontwikkeld: i) wijziging van de omgeving; ii) losse uitrusting; iii) gestructureerde uitsparing. De aanpassing van de omgeving zal erin bestaan dat studenten een groter aantal ruimtes krijgen waar ze tijdens de pauze actief kunnen zijn. Toegang tot sportuitrusting bestaat uit het verstrekken van sportuitrusting om PA-oefeningen tijdens de pauze aan te moedigen. De gestructureerde pauze omvat de organisatie van sportcompetities en door docenten geleide activiteiten. |
Fysiek actief leren: dit type interventie wordt één keer per week gedurende 1 uur buiten het klaslokaal uitgevoerd. De docenten van het betreffende vak (met ondersteuning van het onderzoeksteam) zijn verantwoordelijk voor de fysiek actieve lessen. Actieve pauze: de interventie bestaat uit 2 actieve pauzes per dag. De ontwikkeling van elke pauze gebeurt via een specifiek digitaal platform waarin studenten de instructies volgen van een avatar, die verantwoordelijk is voor het begeleiden van de realisatie van de actieve pauze. Elke actieve pauze duurt in totaal 4 minuten, waarin twee sets van 20 seconden werk en 10 seconden rust van vier verschillende oefeningen worden uitgevoerd. Actieve pauze: De interventie bestaat uit een dagelijkse actieve pauze, elke schooldag van de week. Het ontwerp en de supervisie van elke actieve pauze worden uitgevoerd door de ondersteunende technicus en het onderwijzend personeel, afhankelijk van de smaak van de studenten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit en sedentaire tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit en sedentaire tijd zullen worden gemeten door middel van accelerometrie (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, VS).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletale capaciteit van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De handgreeptest wordt gebruikt om de musculoskeletale capaciteit van het bovenlichaam te beoordelen.
De test wordt twee keer uitgevoerd, afwisselend met elke hand.
De maximale score van elke hand in kilogram wordt geregistreerd en de gemiddelde waarde daartussen wordt berekend.
|
6 maanden
|
|
Musculoskeletale capaciteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Staande brede sprong wordt gebruikt om de musculoskeletale capaciteit van de onderste ledematen te beoordelen.
De deelnemer staat achter een lijn met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om met beide voeten zo ver mogelijk naar voren te springen.
Als hij/zij zijn/haar handen laat rusten of zijn/haar voeten van de grond tilt bij het landen, is de test ongeldig.
De test wordt twee keer uitgevoerd en de beste score wordt genoteerd in centimeters.
|
6 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De middelomtrek wordt gemeten als een variabele van de lichaamssamenstelling met een niet-elastische tape die in het frontale vlak wordt geplaatst in het midden tussen de bovenste iliacale wervelkolom en de ribbengrens op de middellijn van de oksel.
De meting wordt tweemaal uitgevoerd en het gemiddelde van de twee metingen wordt genoteerd.
|
6 maanden
|
|
Subjectieve fysieke fitheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De International Fitness Scale zal worden gebruikt voor de beoordeling van de subjectieve fysieke fitheid.
Deelnemers wordt gevraagd om elk van de fitnesscomponenten te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van: "zeer slecht" (1); "slecht" (2); "redelijk" (3); "goed" (4) en "zeer goed".
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De EuroQol vijf dimensies en drie niveaus zullen worden gebruikt om de gezondheidsstatus te beoordelen (EQ-5D-3L). Deze vragenlijst bestaat uit de volgende dimensies: (i) mobiliteit; (ii) zelfzorg; (iii) gebruikelijke activiteiten; (iv) pijn/ongemak en (v) angst/depressie.
De drie niveaus die deelnemers op een Likert-schaal moeten aangeven komen overeen met (i) geen probleem; (ii) enkele problemen; (iii) veel problemen.
|
6 maanden
|
|
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De zelfgerapporteerde gezondheid wordt gemeten via het klassieke zelfgerapporteerde gezondheidsitem, waarbij deelnemers hun gezondheid moeten classificeren op basis van de volgende opties: "uitstekend" (5); "zeer goed" (4); "goed" (3); "redelijk" (2) en "slecht" (1).
|
6 maanden
|
|
Schoolbetrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De betrokkenheidsschaal (UWES-S-9) zal worden gebruikt om schoolbetrokkenheid te evalueren.
De UWES-S-9 is samengesteld uit negen items die de drie dimensies van betrokkenheid weerspiegelen: (i) vitaliteit; (ii) absorptie; en (iii) toewijding, elke dimensie wordt vertegenwoordigd door drie items die zullen worden geëvalueerd door middel van een Likert-schaal, variërend van "nooit" (0 punten) tot "altijd" (6 punten).
|
6 maanden
|
|
Perceptie leren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Leerperceptie in wiskunde en algemene studies wordt getoetst aan de hand van een vragenlijst bestaande uit acht items.
Items 1-4 zullen de dimensie "waargenomen leren" beoordelen en items 5-8 zullen de dimensie "tevredenheid met leren" meten.
Alle items worden gescoord volgens een vijfpunts Likertschaal, waarbij "1" staat voor (helemaal niet mee eens) en "5" voor (helemaal mee eens).
|
6 maanden
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Academische prestaties worden geëvalueerd aan de hand van de cijfers die de scholen voor en na de interventie rapporteren.
|
6 maanden
|
|
Remming
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Remming zal worden beoordeeld via het Flanker-taakprotocol, onderdeel van het NIH Examiner-programma.
Dit is een geautomatiseerd programma waarbij de proefpersoon de tests individueel beantwoordt.
Het algoritme van het programma, variërend van 0 tot 10, inclusief nauwkeurigheid en reactietijd, wordt geregistreerd.
|
6 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve flexibiliteit wordt geëvalueerd via het Shifting Task-protocol, onderdeel van het NIH Examiner-programma.
Dit is een geautomatiseerd programma waarbij de proefpersoon de tests individueel beantwoordt.
Het algoritme van het programma, variërend van 0 tot 10, inclusief nauwkeurigheid en reactietijd, wordt geregistreerd.
|
6 maanden
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het werkgeheugen wordt geëvalueerd via het N-Back-protocol, onderdeel van het NIH Examiner-programma.
Dit is een geautomatiseerd programma waarbij de proefpersoon de tests individueel beantwoordt.
Het algoritme van het programma, variërend van 0 tot 10, inclusief nauwkeurigheid en reactietijd, wordt geregistreerd.
|
6 maanden
|
|
Nieuwigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nieuwheid zal worden beoordeeld door middel van de Nieuwigheid Behoefte Tevredenheid Schaal.
Vijf van de 19 vragen waaruit de oorspronkelijke schaal bestaat, worden geselecteerd en de deelnemers wordt gevraagd deze te beantwoorden op een Likert-achtige schaal waarbij 1 = "helemaal niet mee eens" en 5 = "helemaal mee eens".
|
6 maanden
|
|
Plezier en verveling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plezier en verveling worden gemeten met de Spaanse versie van Het Sporttevredenheidsinstrument.
Deze schaal bestaat uit acht items.
Deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met de items die betrekking hebben op plezier of verveling op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
6 maanden
|
|
Dieetpatronen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De naleving van het mediterrane dieet zal worden gemeten met behulp van de bijgewerkte versie 2.0 van de KIDMED-vragenlijst.
|
6 maanden
|
|
Cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 20 meter shuttle run-test zal worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te beoordelen.
De deelnemers lopen de afstand van 20 meter op het ritme van een opname.
De aanvangssnelheid bedraagt 8,5 km/u en wordt per traject met 0,5 km/u verhoogd.
De race eindigt wanneer de deelnemer stopt vanwege vermoeidheid of wanneer hij/zij er twee keer achter elkaar niet in slaagt de gemarkeerde lijnen te overschrijden op het ritme van de akoestische signalen.
De laatste etappe of halve etappe die door de deelnemer is voltooid, wordt gescoord.
|
6 maanden
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde schermtijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde schermtijd wordt beoordeeld met behulp van de Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire (YLSBQ).
Er worden vijf vragen geselecteerd uit de originele vragenlijst en de deelnemers wordt gevraagd deze te beantwoorden door de hoeveelheid tijd te selecteren die ze per dag aan elke vraag besteden, variërend van 0 minuten tot 5 of meer uur.
|
6 maanden
|
|
Schoolklimaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het schoolklimaat zal worden beoordeeld aan de hand van de perceptie van de leerlingen op de schaal van het schoolklimaat (PACE-33).
Er worden vijftien items beoordeeld.
Alle items worden gescoord volgens een vijfpunts Likertschaal, waarbij ‘1’ staat voor (helemaal niet mee eens) en ‘5’ voor (helemaal mee eens).
|
6 maanden
|
|
Sociaaldemografische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sociodemografische kenmerken zullen worden gemeten via de Spaans-aangepaste versie III van de Family Welvaartsschaal.
Deze schaal bestaat uit zes vragen.
Elke vraag wordt gescoord op een categorische schaal, en de som van de scores van de zes items resulteert in een geaggregeerde index variërend van 0 tot 13.
|
6 maanden
|
|
Percepties van leraren over de haalbaarheid van het interventieprogramma.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Perceptie over de geschiktheid en de ontwikkeling van het interventieprogramma (percepties, barrières, verbeterpunten, sterke punten...). Er zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen met de leraren die bij de interventie betrokken zijn.
|
6 maanden
|
|
Percepties van studenten over de haalbaarheid van het interventieprogramma.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor elk van de voorgestelde interventies zal een discussiegroep worden opgezet met een subgroep van studenten, om informatie te verkrijgen over de geschiktheid en ontwikkeling van het interventieprogramma (percepties, barrières, verbeterpunten, sterke punten, etc.).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CNS2022-135604
- PID2022-137450OA-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .