Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en multikomponentintervention för att främja fysisk aktivitetsnivåer under skoldagen (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)

8 februari 2024 uppdaterad av: David Sanchez Oliva, University of Extremadura
Studien baserade en multikomponent skolbaserad intervention under skoldagen (d.v.s. fysiskt aktivt lärande, aktiva raster och aktiva raster) på fysisk aktivitet, hälsa, utbildning och kognition hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MOVESCHOOLS är en randomiserad kontrollerad studie koordinerad av fullt kvalificerade forskare inom fysisk aktivitet och idrottsvetenskap från två universitet [University of Cadiz (UCA) och University of Extremadura (UEX), Spanien]. Denna studie riktar sig till årskurs 1 till årskurs 3 från gymnasieelever (11-16 år gamla), som tillhör 10 skolor i Spanien (5 skolor i Cadiz och 5 skolor i Caceres). Skolorna kommer att slumpmässigt fördelas till en kontrollgrupp (n = 5 skolor och 420 elever) och en interventionsgrupp (n = 5 skolor och 420 elever). Interventionen kommer att pågå i 6 månader och kommer att bestå av tre komponenter:

  1. Inklusive två fysiskt aktiva lektioner per vecka.
  2. Utveckling av två dagliga aktiva pauser på 4 minuter.
  3. Genomförande av dagliga aktiva raster.

Före och efter interventionen kommer fysisk aktivitet och stillasittande tid att bedömas genom accelerometri, hälsorelaterade konditionsnivåer genom fälttester, kroppssammansättningsparametrar genom antropometri, akademisk prestation efter skolbetyg, positiv hälsa (livskvalitet och självuppfattning om hälsan ) genom frågeformulär och kognitiva parametrar (exekutiva funktioner och matematisk flyt) genom specifika kognitionstester. Under vecka 8 och 16 kommer även Fysisk aktivitet och stillasittande tid att utvärderas som mellanåtgärder.

I slutet av interventionen kommer forskarna att fastställa förändringarna av de viktigaste utfallsvariablerna. På samma sätt kommer de viktigaste hypoteserna att vara:

  1. Elever som tillhör experimentgruppen kommer att förbättra fysisk aktivitet och kommer att minska stillasittande tid under skoldagen jämfört med eleverna som tillhör kontrollgruppen.
  2. Studenter som tillhör den experimentella gruppen kommer att resultera i förbättrade fysiska och psykologiska hälsomarkörer i jämförelse med eleverna som tillhör kontrollgruppen.
  3. Studenter som tillhör experimentgruppen kommer att resultera i förbättrade akademiska indikatorer och kognitiva markörer i jämförelse med eleverna som tillhör kontrollgruppen.
  4. Elever som tillhör experimentgruppen kommer att förbättra skolans klimat och motivationsvariabler i akademiska klasser jämfört med elever som tillhör kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekrytering
        • University of Extremadura
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i 1:a, 2:a och 3:e året av ESO.
  • Ungdomar med informerat samtycke undertecknat av familjen/vårdnadshavaren.
  • Skolor med minst 80 elever inskrivna i 1:a, 2:a och 3:e ESO.
  • Skolor som tillhör regionerna Cáceres och Cádiz.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar med någon fysisk funktionsnedsättning eller hälsotillstånd som kan begränsa fysisk aktivitetsnivå.
  • Skolor som deltar i någon annan fysisk aktivitet eller hälsofrämjande program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få de vanliga akademiska klasserna utan någon metodisk modifiering under interventionsperioden.
Experimentell: Flerkomponent skolbaserad intervention

Flerkomponentinterventionen kommer att bestå av:

Fysiskt aktivt lärande: består av att införliva fysisk aktivitet (vanligtvis med måttlig intensitet) i det utbildningsinnehåll som lärs ut i akademiska klasser som inte är fysisk träning.

Aktiva pauser: består av korta pauser under akademiska lektioner som inte är fysisk utbildning som inkluderar måttlig till kraftig fysisk aktivitet.

Active Recess: består av att främja PA under skollov. För detta ändamål kommer tre strategier att utvecklas: i) förändring av miljön; ii) lös utrustning; iii) strukturerad fördjupning. Förändringen av miljön kommer att bestå i att ge eleverna ett större antal utrymmen för dem att vara aktiva under rasten. Tillgång till sportutrustning består av att tillhandahålla sportutrustning för att uppmuntra PA-träning under rasten. I strukturerad rast ingår anordnande av idrottstävlingar och lärarledda aktiviteter.
Beteende: Flerkomponent skolbaserad intervention.

Fysiskt aktivt lärande: denna typ av intervention genomförs en gång i veckan under 1 timme utanför klassrummet. Lärarna i motsvarande ämne (med stöd av forskargruppen) ansvarar för de fysiskt aktiva klasserna.

Aktiv paus: interventionen består av 2 aktiva pauser per dag. Utvecklingen av varje paus genomförs genom en specifik digital plattform där eleverna följer instruktionerna från en avatar, som är ansvarig för att vägleda förverkligandet av den aktiva pausen. Varje aktiv paus tar totalt 4 minuter, där två set med 20 sekunders arbete och 10 sekunders vila av fyra olika övningar utförs.

Aktiv rast: Insatsen består av en daglig aktiv rast, alla skoldagar i veckan. Utformningen och handledningen av varje aktiv rast kommer att utföras av supportteknikern och lärarkåren utifrån elevernas smak.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet och stillasittande tid
Tidsram: 6 månader
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att mätas genom accelerometri (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskuloskeletal kapacitet i överkroppen
Tidsram: 6 månader
Handgreppstestet kommer att användas för att bedöma muskuloskeletala kapaciteten i överkroppen. Provet ska utföras två gånger med varje hand omväxlande. Den maximala poängen för varje hand i kilogram ska registreras och medelvärdet mellan dem ska beräknas.
6 månader
Muskuloskeletal kapacitet i underkroppen
Tidsram: 6 månader
Stående breddhopp ska användas för att bedöma den muskuloskeletala kapaciteten i de nedre extremiteterna. Deltagaren ska stå bakom en linje med fötterna axelbrett isär. Deltagaren uppmanas sedan att hoppa fram så långt som möjligt med båda fötterna. Om han/hon vilar sina händer eller lyfter sina fötter från marken vid landning är provet ogiltigt. Testet ska utföras två gånger och det bästa betyget registreras i centimeter.
6 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader
Midjeomkretsen ska mätas som en kroppssammansättningsvariabel med en icke-elastisk tejp placerad i frontalplanet i mitten mellan den övre höftryggraden och kustkanten vid mittaxillärlinjen. Mätningen ska göras två gånger och medelvärdet av de två mätningarna ska registreras.
6 månader
Subjektiv fysisk kondition
Tidsram: 6 månader
Den internationella fitnessskalan kommer att användas för bedömning av subjektiv fysisk kondition. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta var och en av träningskomponenterna på en 5-punktsskala av Likert-typ som sträcker sig från: "mycket dålig" (1); "fattig" (2); "rättvis" (3); "bra" (4) och "mycket bra".
6 månader
Hälsostatus
Tidsram: 6 månader
EuroQol fem dimensioner tre nivåer kommer att användas för att bedöma hälsotillstånd (EQ-5D-3L). Detta frågeformulär är sammansatt av dimensionerna: (i) rörlighet; (ii) egenvård; (iii) vanliga aktiviteter. (iv) smärta/obehag och (v) ångest/depression. De tre nivåerna som deltagarna ska markera en Likert-skala motsvarar (i) inga problem; (ii) vissa problem; (iii) många problem.
6 månader
Självupplevd hälsa
Tidsram: 6 månader
Självupplevd hälsa kommer att mätas genom den klassiska självrapporterade hälsoposten, där deltagarna måste klassificera sin hälsa bland följande alternativ: "utmärkt" (5); "mycket bra" (4); "bra" (3); "rättvis" (2) och "dålig" (1).
6 månader
Skolan engagemang
Tidsram: 6 månader
Engagemangsskalan (UWES-S-9) kommer att användas för att utvärdera skolans engagemang. UWES-S-9 består av nio artiklar som återspeglar de tre dimensionerna av engagemang: (i) kraft; (ii) absorption; och (iii) hängivenhet, varje dimension representeras av tre poster som kommer att utvärderas genom en Likert-skala, som sträcker sig från "aldrig" (0 poäng) till "alltid" (6 poäng).
6 månader
Lärande perception
Tidsram: 6 månader
Inlärningsuppfattning i matematik och i allmänna studier kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär bestående av åtta punkter. Punkterna 1-4 kommer att bedöma dimensionen "upplevt lärande" och punkterna 5-8 kommer att mäta dimensionen "tillfredsställelse med lärande". Alla objekt kommer att poängsättas enligt en femgradig Likert-skala, där "1" är (håller inte med) och "5" är (håller helt med).
6 månader
Studieresultat
Tidsram: 6 månader
Akademisk prestation kommer att utvärderas genom de betyg som rapporterats av skolorna före och efter interventionen.
6 månader
Hämning
Tidsram: 6 månader
Hämning kommer att utvärderas genom Flankers uppgiftsprotokoll, en del av NIH Examiner-programmet. Detta är ett datoriserat program där försökspersonen besvarar proven individuellt. Algoritmen som tillhandahålls av programmet, som sträcker sig från 0 till 10, som inkluderar noggrannhet och reaktionstid, kommer att registreras.
6 månader
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: 6 månader
Kognitiv flexibilitet kommer att utvärderas genom Shifting task-protokollet, en del av NIH Examiner-programmet. Detta är ett datoriserat program där försökspersonen besvarar proven individuellt. Algoritmen som tillhandahålls av programmet, som sträcker sig från 0 till 10, som inkluderar noggrannhet och reaktionstid, kommer att registreras.
6 månader
Fungerande minne
Tidsram: 6 månader
Arbetsminnet kommer att utvärderas genom N-Back-protokollet, en del av NIH Examiner-programmet. Detta är ett datoriserat program där försökspersonen besvarar proven individuellt. Algoritmen som tillhandahålls av programmet, som sträcker sig från 0 till 10, som inkluderar noggrannhet och reaktionstid, kommer att registreras.
6 månader
Nyhet
Tidsram: 6 månader
Nyhet kommer att bedömas genom skalan för tillfredsställelse av nya behov. Fem av de 19 frågorna som utgör den ursprungliga skalan kommer att väljas ut och deltagarna kommer att uppmanas att besvara dem på en Likert-skala där 1 = "håller inte med" och 5 = "håller helt med".
6 månader
Njutning och tristess
Tidsram: 6 månader
Njutning och tristess kommer att bedömas med den spanska versionen av The Sport Satisfaction Instrument. Denna skala består av åtta poster. Deltagarna måste bedöma sin grad av överensstämmelse med de saker som hänvisar till nöje eller tristess på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
6 månader
Kostmönster
Tidsram: 6 månader
Följsamhet till medelhavsdieten kommer att mätas med den uppdaterade versionen 2.0 av KIDMED-enkäten.
6 månader
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsram: 6 månader
20-meters skyttelkörningstestet kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition. Deltagarna kommer att springa den 20 meter långa sträckan till rytmen av en inspelning. Starthastigheten är 8,5 km/h och kommer att ökas med 0,5 km/h per sträcka. Tävlingen avslutas när deltagaren stannar på grund av trötthet eller när han/hon misslyckas med att korsa de markerade linjerna till rytmen av de akustiska signalerna vid två på varandra följande tillfällen. Den sista etappen eller halva etappen som slutförts av den tävlande kommer att poängsättas.
6 månader
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
6 månader
Självrapporterad skärmtid
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad skärmtid kommer att bedömas med hjälp av Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire (YLSBQ). Fem frågor kommer att väljas från det ursprungliga frågeformuläret och deltagarna kommer att uppmanas att besvara dem genom att välja hur mycket tid de lägger per dag på varje fråga, från 0 minuter till 5 eller fler timmar.
6 månader
Skolklimat
Tidsram: 6 månader
Skolklimatet kommer att bedömas med hjälp av elevernas uppfattning om skolans klimatskala (PACE-33). Femton objekt kommer att utvärderas. Alla objekt kommer att poängsättas enligt en femgradig Likert-skala, där "1" är (håller inte med) och "5" är (håller helt med).
6 månader
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 6 månader
Sociodemografiska egenskaper kommer att mätas genom den spanskanpassade version III av The Family Affluence Scale. Denna skala består av sex frågor. Varje fråga poängsätts på en kategorisk skala, och summan av poängen från de sex objekten resulterar i ett aggregerat index som sträcker sig från 0 till 13.
6 månader
Lärarnas uppfattningar om genomförbarheten av interventionsprogrammet.
Tidsram: 6 månader
Uppfattning om lämpligheten och utvecklingen av interventionsprogrammet (uppfattningar, hinder, poäng att förbättra, styrkor...) en semistrukturerad intervju kommer att genomföras med de lärare som är involverade i interventionen.
6 månader
Elevernas uppfattningar om genomförbarheten av interventionsprogrammet.
Tidsram: 6 månader
En diskussionsgrupp kommer att utvecklas för var och en av de föreslagna insatserna med ett delurval av studenter, för att få information om interventionsprogrammets lämplighet och utveckling (uppfattningar, barriärer, förbättringsområden, styrkor, etc.).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Extremadura

Samarbetspartners

The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CNS2022-135604
  • PID2022-137450OA-I00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Flerkomponent skolbaserad intervention.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera