- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254638
Eficácia de uma intervenção multicomponente para promover níveis de atividade física durante o dia escolar (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MOVESCHOOLS é um estudo randomizado controlado coordenado por pesquisadores totalmente qualificados em atividade física e ciências do esporte de duas universidades [Universidade de Cádiz (UCA) e Universidade de Extremadura (UEX), Espanha]. Este estudo destina-se a alunos do 1º ao 3º ano do Ensino Secundário (11-16 anos), pertencentes a 10 escolas em Espanha (5 escolas em Cádiz e 5 escolas em Cáceres). As escolas serão distribuídas aleatoriamente em um grupo controle (n = 5 escolas e 420 alunos) e um grupo intervenção (n = 5 escolas e 420 alunos). A intervenção terá a duração de 6 meses e será composta por três componentes:
- Inclusão de duas aulas de atividade física por semana.
- Desenvolvimento de duas pausas ativas diárias de 4 minutos de duração.
- Implementação de recessos ativos diários.
Antes e depois da intervenção, a Atividade Física e o tempo de sedentarismo serão avaliados por acelerometria, os níveis de aptidão física relacionados à saúde por meio de testes de campo, os parâmetros de composição corporal por antropometria, o desempenho acadêmico por notas escolares, a saúde positiva (qualidade de vida e autopercepção de saúde ) por questionário, e parâmetros cognitivos (funções executivas e fluência matemática) por testes específicos de cognição. Nas semanas 8 e 16, a Atividade Física e o tempo sedentário também serão avaliados como medidas intermediárias.
Ao final da intervenção, os pesquisadores determinarão as mudanças nas principais variáveis de resultado. Da mesma forma, as principais hipóteses levantadas serão:
- Os alunos pertencentes ao grupo experimental melhorarão a atividade física e diminuirão o tempo sedentário durante o dia escolar quando comparados aos alunos pertencentes ao grupo controle.
- Os alunos pertencentes ao grupo experimental resultarão em melhora nos marcadores de saúde física e psicológica quando comparados aos alunos pertencentes ao grupo controle.
- Os alunos pertencentes ao grupo experimental resultarão em melhores indicadores acadêmicos e marcadores cognitivos quando comparados aos alunos pertencentes ao grupo de controle.
- Os alunos pertencentes ao grupo experimental melhorarão o clima escolar e as variáveis motivacionais nas aulas acadêmicas em comparação com os alunos pertencentes ao grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Sánchez Oliva, PhD
- Número de telefone: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
Estude backup de contato
- Nome: Alberto Grao Cruces, PhD
- Número de telefone: +34 956 016768
- E-mail: alberto.grao@uca.es
Locais de estudo
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Cáceres, Espanha, 10003
- Recrutamento
- University of Extremadura
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Contato:
- David Sánchez-Oliva, PhD
- Número de telefone: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do 1º, 2º e 3º ano do ESO.
- Adolescentes com consentimento informado assinado pela família/responsável.
- Escolas com pelo menos 80 alunos matriculados no 1º, 2º e 3º ESO.
- Escolas pertencentes às regiões de Cáceres e Cádiz.
Critério de exclusão:
- Adolescentes com qualquer deficiência física ou condição de saúde que possa limitar os níveis de atividade física.
- Escolas que participam de qualquer outro programa de atividade física ou promoção da saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá as aulas acadêmicas usuais sem nenhuma modificação metodológica durante o período de intervenção.
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Experimental: Intervenção multicomponente baseada na escola
A intervenção multicomponente será composta por: Aprendizagem Fisicamente Ativa: consiste na incorporação da atividade física (geralmente de intensidade moderada a vigorosa) ao conteúdo educacional ministrado nas aulas acadêmicas não relacionadas à educação física. Intervalos ativos: consistem em pequenos intervalos durante as aulas acadêmicas não relacionadas à educação física que incluem atividade física de intensidade moderada a vigorosa. Recreio Ativo: consiste na promoção de AF durante os intervalos escolares. Para tanto, serão desenvolvidas três estratégias: i) modificação do ambiente; ii) equipamentos soltos; iii) recesso estruturado. A modificação do ambiente consistirá em proporcionar aos alunos um maior número de espaços para que eles possam estar ativos durante o recreio. O acesso aos equipamentos desportivos consiste na disponibilização de equipamentos desportivos para incentivar a prática de AF durante o recreio. O recreio estruturado inclui a organização de competições desportivas e atividades orientadas por professores. |
Aprendizagem fisicamente ativa: este tipo de intervenção é realizada uma vez por semana durante 1 hora fora da sala de aula. Os professores da disciplina correspondente (com o apoio da equipe de pesquisa) são responsáveis pelas aulas de atividade física. Pausa ativa: a intervenção consiste em 2 pausas ativas por dia. O desenvolvimento de cada pausa é realizado através de uma plataforma digital específica na qual os alunos seguem as instruções de um avatar, que se encarrega de orientar a realização da pausa ativa. Cada pausa ativa dura um total de 4 minutos, nos quais são realizadas duas séries de 20 segundos de trabalho e 10 segundos de descanso de quatro exercícios diferentes. Intervalo ativo: A intervenção consiste num intervalo ativo diário, todos os dias letivos da semana. A concepção e supervisão de cada intervalo activo será efectuada pelo técnico de apoio e pelo corpo docente em função do gosto dos alunos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física e tempo sedentário
Prazo: 6 meses
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A atividade física e o tempo sedentário serão medidos por meio de acelerometria (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, EUA).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade musculoesquelética da parte superior do corpo
Prazo: 6 meses
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O teste de preensão manual será utilizado para avaliar a capacidade musculoesquelética da parte superior do corpo.
O teste deve ser realizado duas vezes com cada mão alternadamente.
A pontuação máxima de cada mão em quilogramas será registrada e o valor médio entre elas será calculado.
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6 meses
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Capacidade musculoesquelética da parte inferior do corpo
Prazo: 6 meses
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O salto em distância em pé deve ser utilizado para avaliar a capacidade musculoesquelética dos membros inferiores.
O participante deve ficar atrás de uma linha com os pés afastados na largura dos ombros.
O participante é então solicitado a pular para a frente o mais longe possível com os dois pés.
Se ele apoiar as mãos ou levantar os pés do chão ao aterrissar, o teste é inválido.
O teste deve ser realizado duas vezes, e a melhor pontuação registrada em centímetros.
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6 meses
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Composição do corpo
Prazo: 6 meses
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A circunferência da cintura deve ser medida como uma variável de composição corporal com uma fita não elástica colocada no plano frontal no ponto médio entre a espinha ilíaca superior e a borda costal na linha axilar média.
A medição deve ser feita duas vezes e a média das duas medições deve ser registrada.
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6 meses
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Aptidão física subjetiva
Prazo: 6 meses
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A Escala Internacional de Fitness será utilizada para a avaliação da aptidão física subjetiva.
Os participantes serão solicitados a classificar cada um dos componentes de condicionamento físico em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de: "muito ruim" (1); "pobre" (2); "justo" (3); "bom" (4) e "muito bom".
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6 meses
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Estado de saúde
Prazo: 6 meses
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Para a avaliação do estado de saúde (EQ-5D-3L) serão utilizadas as cinco dimensões três níveis do EuroQol. Este questionário é composto pelas dimensões de: (i) mobilidade; (ii) autocuidado; (iii) atividades habituais; (iv) dor/desconforto e (v) ansiedade/depressão.
Os três níveis que os participantes devem marcar em uma escala do tipo Likert correspondem a (i) nenhum problema; (ii) alguns problemas; (iii) muitos problemas.
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6 meses
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Autopercepção de saúde
Prazo: 6 meses
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A autopercepção de saúde será mensurada por meio do item clássico de saúde autorreferida, onde o participante deverá classificar sua saúde entre as seguintes opções: "excelente" (5); "muito bom" (4); "bom" (3); "regular" (2) e "ruim" (1).
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6 meses
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Engajamento escolar
Prazo: 6 meses
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A escala de engajamento (UWES-S-9) será usada para avaliar o engajamento escolar.
O UWES-S-9 é composto por nove itens que refletem as três dimensões do engajamento: (i) vigor; (ii) absorção; e (iii) dedicação, cada dimensão é representada por três itens que serão avaliados por meio de uma escala do tipo Likert, variando de "nunca" (0 pontos) a "sempre" (6 pontos).
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6 meses
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Percepção de aprendizagem
Prazo: 6 meses
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A percepção da aprendizagem em matemática e em estudos gerais será avaliada por meio de um questionário composto por oito itens.
Os itens 1-4 irão avaliar a dimensão "aprendizagem percebida" e os itens 5-8 irão medir a dimensão "satisfação com a aprendizagem".
Todos os itens serão pontuados de acordo com uma escala Likert de cinco pontos, onde "1" é (discordo totalmente) e "5" é (concordo totalmente).
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6 meses
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Performance acadêmica
Prazo: 6 meses
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O desempenho acadêmico será avaliado por meio das notas informadas pelas escolas antes e depois da intervenção.
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6 meses
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Inibição
Prazo: 6 meses
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A inibição será avaliada através do protocolo Flanker task, parte do programa NIH Examiner.
Trata-se de um programa informatizado onde o sujeito responde individualmente aos testes.
O algoritmo fornecido pelo programa, variando de 0 a 10, que inclui precisão e tempo de reação, será registrado.
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6 meses
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: 6 meses
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A flexibilidade cognitiva será avaliada através do protocolo Shifting task, parte do programa NIH Examiner.
Trata-se de um programa informatizado onde o sujeito responde individualmente aos testes.
O algoritmo fornecido pelo programa, variando de 0 a 10, que inclui precisão e tempo de reação, será registrado.
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6 meses
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Memória de trabalho
Prazo: 6 meses
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A memória de trabalho será avaliada através do protocolo N-Back, parte do programa NIH Examiner.
Trata-se de um programa informatizado onde o sujeito responde individualmente aos testes.
O algoritmo fornecido pelo programa, variando de 0 a 10, que inclui precisão e tempo de reação, será registrado.
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6 meses
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Novidade
Prazo: 6 meses
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A novidade será avaliada por meio da Escala de Satisfação da Necessidade de Novidade.
Cinco das 19 questões que compõem a escala original serão selecionadas e os participantes serão solicitados a respondê-las em uma escala do tipo Likert onde 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente".
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6 meses
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Prazer e tédio
Prazo: 6 meses
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O prazer e o tédio serão avaliados usando a versão em espanhol do The Sport Satisfaction Instrument.
Esta escala é composta por oito itens.
Os participantes terão que avaliar seu grau de concordância com os itens referentes à diversão ou tédio em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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6 meses
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Padrões alimentares
Prazo: 6 meses
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A adesão à dieta mediterrânea será medida usando a versão atualizada 2.0 do questionário KIDMED.
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6 meses
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Capacidade cardiorrespiratória
Prazo: 6 meses
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O teste de corrida de 20 metros será usado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória.
Os participantes correrão a distância de 20 metros ao ritmo de uma gravação.
A velocidade inicial é de 8,5 km/h e será aumentada em 0,5 km/h por trecho.
A corrida terminará quando o participante parar por cansaço ou quando não conseguir cruzar as linhas marcadas ao ritmo dos sinais acústicos em duas ocasiões consecutivas.
Será pontuada a última etapa ou meia etapa concluída pelo competidor.
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6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
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6 meses
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Tempo de tela auto-relatado
Prazo: 6 meses
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O tempo de tela auto-relatado será avaliado usando o Questionário de Comportamento Sedentário no Tempo de Lazer para Jovens (YLSBQ).
Cinco perguntas serão selecionadas do questionário original e os participantes serão solicitados a respondê-las selecionando a quantidade de tempo que gastam por dia em cada pergunta, variando de 0 minutos a 5 ou mais horas.
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6 meses
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Clima escolar
Prazo: 6 meses
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O clima escolar será avaliado utilizando a escala de percepção dos alunos sobre o clima escolar (PACE-33).
Serão avaliados quinze itens.
Todos os itens serão pontuados de acordo com uma escala Likert de cinco pontos, onde “1” é (discordo totalmente) e “5” é (concordo totalmente).
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6 meses
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Características sociodemográficas
Prazo: 6 meses
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As características sociodemográficas serão medidas por meio da versão III adaptada para o espanhol da Escala de Afluência Familiar.
Esta escala é composta por seis questões.
Cada questão é pontuada em uma escala categórica, e a soma das pontuações dos seis itens resulta em um índice agregado que varia de 0 a 13.
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6 meses
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Percepções dos professores sobre a viabilidade do programa de intervenção.
Prazo: 6 meses
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Percepção sobre a adequação e o desenvolvimento do programa de intervenção (percepções, barreiras, pontos a melhorar, pontos fortes...) será realizada uma entrevista semiestruturada com os professores envolvidos na intervenção.
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6 meses
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Percepções dos estudantes sobre a viabilidade do programa de intervenção.
Prazo: 6 meses
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Será desenvolvido um grupo de discussão para cada uma das intervenções propostas com uma subamostra de alunos, de forma a obter informação sobre a adequação e desenvolvimento do programa de intervenção (percepções, barreiras, áreas a melhorar, pontos fortes, etc.).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CNS2022-135604
- PID2022-137450OA-I00 (Número de outro subsídio/financiamento: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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