Эффективность многокомпонентного вмешательства по повышению уровня физической активности в течение школьного дня (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MOVESCHOOLS — это рандомизированное контролируемое исследование, координируемое высококвалифицированными исследователями в области физической активности и спорта из двух университетов [Университет Кадиса (UCA) и Университет Эстремадуры (UEX), Испания). Это исследование предназначено для учащихся 1-3 классов средней школы (11-16 лет), принадлежащих к 10 школам Испании (5 школ в Кадисе и 5 школ в Касересе). Школы будут случайным образом распределены в контрольную группу (n = 5 школ и 420 учащихся) и группу вмешательства (n = 5 школ и 420 учащихся). Вмешательство продлится 6 месяцев и будет состоять из трех компонентов:
- Включение двух физически активных занятий в неделю.
- Разработка двух ежедневных активных перерывов продолжительностью 4 минуты.
- Проведение ежедневных активных перерывов.
До и после вмешательства физическая активность и время сидячего образа жизни будут оцениваться с помощью акселерометрии, уровень физической подготовки, связанный со здоровьем, с помощью полевых испытаний, параметры состава тела с помощью антропометрии, успеваемость по школьным оценкам, положительное состояние здоровья (качество жизни и самооценка здоровья). ) по анкете, а когнитивные параметры (исполнительные функции и беглость математических вычислений) — по специальным когнитивным тестам. На 8-й и 16-й неделях физическая активность и сидячий образ жизни также будут оцениваться как промежуточные показатели.
В конце вмешательства исследователи определят изменения основных переменных результата. Аналогичным образом, основными выдвинутыми гипотезами будут:
- Учащиеся экспериментальной группы улучшат физическую активность и сократят время сидячего режима в течение учебного дня по сравнению со студентами контрольной группы.
- У студентов экспериментальной группы показатели физического и психологического здоровья улучшатся по сравнению со студентами контрольной группы.
- У учащихся экспериментальной группы будут улучшены академические показатели и когнитивные маркеры по сравнению со студентами контрольной группы.
- Учащиеся экспериментальной группы улучшат школьный климат и мотивационные переменные на академических занятиях по сравнению с учениками контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Sánchez Oliva, PhD
- Номер телефона: 660574338
- Электронная почта: davidsanchez@unex.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto Grao Cruces, PhD
- Номер телефона: +34 956 016768
- Электронная почта: alberto.grao@uca.es
Места учебы
-
-
-
Cáceres, Испания, 10003
- Рекрутинг
- University of Extremadura
-
Контакт:
- David Sánchez-Oliva, PhD
- Номер телефона: 660574338
- Электронная почта: davidsanchez@unex.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки 1, 2 и 3 курса ESO.
- Подростки с информированного согласия, подписанного семьей/опекуном.
- Школы, в которых обучается не менее 80 учеников, обучающихся в 1-м, 2-м и 3-м ESO.
- Школы, принадлежащие регионам Касерес и Кадис.
Критерий исключения:
- Подростки с любыми физическими недостатками или состояниями здоровья, которые могут ограничивать уровень физической активности.
- Школы, участвующие в любых других программах физической активности или укрепления здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычные академические занятия без каких-либо методологических изменений в течение периода вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство на базе школы
Многокомпонентное вмешательство будет состоять из: Физически активное обучение: состоит из включения физической активности (обычно умеренной или интенсивной интенсивности) в образовательный контент, преподаваемый на академических занятиях, не связанных с физкультурой. Активные перерывы: состоят из коротких перерывов во время академических занятий, не связанных с физкультурой, которые включают физическую активность средней и высокой интенсивности. Активные перемены: состоят из занятий физической культурой во время школьных каникул. С этой целью будут разработаны три стратегии: i) изменение окружающей среды; ii) незакрепленное оборудование; iii) структурированная выемка. Модификация среды будет заключаться в предоставлении учащимся большего количества мест для активной деятельности во время перемен. Доступ к спортивному инвентарю заключается в предоставлении спортивного инвентаря для поощрения занятий физической культурой во время перемен. Структурированные перемены включают в себя организацию спортивных соревнований и мероприятий под руководством учителя. |
Физически активное обучение: этот вид вмешательства проводится один раз в неделю в течение 1 часа вне классной комнаты. Физкультурно-активные занятия ведут преподаватели соответствующего предмета (при поддержке научного коллектива). Активный перерыв: вмешательство состоит из 2 активных пауз в день. Разработка каждой паузы осуществляется через специальную цифровую платформу, на которой учащиеся следуют инструкциям аватара, отвечающего за руководство реализацией активной паузы. Каждый активный перерыв занимает в общей сложности 4 минуты, в течение которых выполняются два подхода по 20 секунд работы и 10 секунд отдыха четырех разных упражнений. Активный перерыв: Мероприятие состоит из ежедневных активных перерывов в каждый учебный день недели. Планирование и контроль каждого активного перерыва будет осуществляться техническим специалистом службы поддержки и преподавательским составом с учетом вкусов студентов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность и время сидячего образа жизни будут измеряться с помощью акселерометра (Actigraph GT3X+, Inc., Пенсакола, Флорида, США).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорно-двигательный потенциал верхней части тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на хват руками будет использоваться для оценки скелетно-мышечной способности верхней части тела.
Испытание проводят дважды каждой рукой попеременно.
Записывается максимальное количество очков каждой руки в килограммах и рассчитывается среднее значение между ними.
|
6 месяцев
|
|
Опорно-двигательный потенциал нижней части тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прыжки в длину с места используются для оценки опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Участник должен стоять за линией, ноги на ширине плеч.
Затем участника просят прыгнуть вперед как можно дальше обеими ногами.
Если он/она упирается руками или отрывает ноги от земли при приземлении, тест считается недействительным.
Испытание проводится дважды, и лучший результат фиксируется в сантиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии должна быть измерена как переменная состава тела с помощью неэластичной ленты, расположенной во фронтальной плоскости посередине между верхней подвздошной остью и реберным краем по средней подмышечной линии.
Измерение должно быть проведено дважды, и среднее значение двух измерений должно быть записано.
|
6 месяцев
|
|
Субъективная физическая подготовка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Международная шкала фитнеса будет использоваться для оценки субъективной физической подготовки.
Участникам будет предложено оценить каждый из компонентов пригодности по 5-балльной шкале типа Лайкерта, начиная от: «очень плохо» (1); «бедный» (2); «ярмарка» (3); «хорошо» (4) и «очень хорошо».
|
6 месяцев
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки состояния здоровья будут использоваться три уровня пяти параметров EuroQol (EQ-5D-3L). Этот вопросник состоит из следующих параметров: (i) мобильность; (ii) забота о себе; (iii) обычная деятельность; (iv) боль/дискомфорт и (v) тревога/депрессия.
Три уровня, которые участники должны отметить по шкале Лайкерта, соответствуют (i) отсутствию проблем; (ii) некоторые проблемы; (iii) много проблем.
|
6 месяцев
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самовосприятие здоровья будет измеряться с помощью классической самооценки здоровья, где участники должны будут классифицировать свое здоровье по следующим параметрам: «отлично» (5); «очень хорошо» (4); «хорошо» (3); «удовлетворительно» (2) и «плохо» (1).
|
6 месяцев
|
|
Участие в школе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности (UWES-S-9) будет использоваться для оценки вовлеченности школы.
UWES-S-9 состоит из девяти пунктов, которые отражают три аспекта участия: (i) энергичность; (ii) абсорбция; и (iii) преданность делу, каждое измерение представлено тремя пунктами, которые будут оцениваться по шкале типа Лайкерта в диапазоне от «никогда» (0 баллов) до «всегда» (6 баллов).
|
6 месяцев
|
|
Обучение восприятию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восприятие обучения по математике и общеобразовательным дисциплинам будет оцениваться с помощью вопросника, состоящего из восьми пунктов.
Пункты 1-4 будут оценивать параметр «воспринимаемое обучение», а пункты 5-8 будут измерять параметр «удовлетворенность обучением».
Все пункты будут оцениваться по пятибалльной шкале Лайкерта, где «1» — «полностью не согласен», а «5» — «полностью согласен».
|
6 месяцев
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Академическая успеваемость будет оцениваться по оценкам, выставленным школами до и после вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Запрет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ингибирование будет оцениваться с помощью протокола задачи Flanker, являющегося частью программы NIH Examiner.
Это компьютеризированная программа, в которой испытуемый отвечает на тесты индивидуально.
Алгоритм, предоставленный программой, в диапазоне от 0 до 10, который включает в себя точность и время реакции, будет записан.
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная гибкость будет оцениваться с помощью протокола задач Shifting, являющегося частью программы NIH Examiner.
Это компьютеризированная программа, в которой испытуемый отвечает на тесты индивидуально.
Алгоритм, предоставленный программой, в диапазоне от 0 до 10, который включает в себя точность и время реакции, будет записан.
|
6 месяцев
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рабочая память будет оцениваться с помощью протокола N-Back, являющегося частью программы NIH Examiner.
Это компьютеризированная программа, в которой испытуемый отвечает на тесты индивидуально.
Алгоритм, предоставленный программой, в диапазоне от 0 до 10, который включает в себя точность и время реакции, будет записан.
|
6 месяцев
|
|
Новинка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Новизна будет оцениваться по Шкале удовлетворения потребности в новизне.
Будут выбраны пять из 19 вопросов, составляющих исходную шкалу, и участникам будет предложено ответить на них по шкале типа Лайкерта, где 1 = «полностью не согласен» и 5 = «полностью согласен».
|
6 месяцев
|
|
Наслаждение и скука
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовольствие и скука будут оцениваться с использованием испанской версии The Sport Satisfaction Instrument.
Эта шкала состоит из восьми пунктов.
Участники должны будут оценить степень своего согласия с пунктами, относящимися к веселью или скуке, по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
6 месяцев
|
|
Диетические модели
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность средиземноморской диете будет измеряться с использованием обновленной версии 2.0 опросника KIDMED.
|
6 месяцев
|
|
Кардиореспираторная способность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на челночный бег на 20 метров будет использоваться для оценки кардиореспираторной подготовленности.
Участники пробегут 20-метровую дистанцию в ритме записи.
Начальная скорость составляет 8,5 км/ч и будет увеличиваться на 0,5 км/ч на каждом участке.
Гонка завершится, если участник остановится из-за усталости или если ему не удастся пересечь отмеченные линии в ритм звуковых сигналов два раза подряд.
Засчитывается последний этап или половина этапа, завершенные участником.
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
6 месяцев
|
|
Самооценка экранного времени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время, проведенное перед экраном, по самооценке, будет оцениваться с использованием анкеты для малоподвижного поведения молодежи в свободное время (YLSBQ).
Из исходной анкеты будут выбраны пять вопросов, и участникам будет предложено ответить на них, выбрав количество времени, которое они тратят в день на каждый вопрос, в диапазоне от 0 минут до 5 и более часов.
|
6 месяцев
|
|
Школьный климат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Школьный климат будет оцениваться с использованием шкалы восприятия школьного климата учащимися (PACE-33).
Оцениваться будут пятнадцать предметов.
Все пункты будут оцениваться по пятибалльной шкале Лайкерта, где «1» — (совершенно не согласен), «5» — (полностью согласен).
|
6 месяцев
|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социально-демографические характеристики будут измеряться с помощью адаптированной к испанскому языку версии III Шкалы семейного благосостояния.
Эта шкала состоит из шести вопросов.
Каждый вопрос оценивается по категориальной шкале, а сумма баллов по шести пунктам дает совокупный индекс от 0 до 13.
|
6 месяцев
|
|
Мнения учителей о целесообразности программы вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восприятие пригодности и развития программы вмешательства (восприятие, барьеры, точки для улучшения, сильные стороны...) будет проведено полуструктурированное интервью с учителями, участвующими в вмешательстве.
|
6 месяцев
|
|
Мнения студентов о возможности программы вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для каждого из предложенных вмешательств будет создана дискуссионная группа с подвыборкой студентов, чтобы получить информацию о пригодности и развитии программы вмешательства (восприятие, препятствия, области для улучшения, сильные стороны и т. д.).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CNS2022-135604
- PID2022-137450OA-I00 (Другой номер гранта/финансирования: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .