Effektiviteten av en flerkomponentintervensjon for å fremme fysisk aktivitetsnivå i løpet av skoledagen (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MOVESCHOOLS er en randomisert kontrollert studie koordinert av fullt kvalifiserte forskere innen fysisk aktivitet og idrettsvitenskap fra to universiteter [University of Cadiz (UCA) og University of Extremadura (UEX), Spania]. Denne studien er rettet mot år 1 til år 3 fra videregående skoleelever (11-16 år), som tilhører 10 skoler i Spania (5 skoler i Cadiz og 5 skoler i Caceres). Skolene vil bli tilfeldig fordelt i en kontrollgruppe (n = 5 skoler og 420 elever) og en intervensjonsgruppe (n = 5 skoler og 420 elever). Intervensjonen vil vare i 6 måneder, og vil bestå av tre komponenter:
- Inkludering av to fysisk aktive timer per uke.
- Utvikling av to daglige aktive pauser av 4 minutters varighet.
- Gjennomføring av daglige aktive friminutter.
Før og etter intervensjonen vil fysisk aktivitet og stillesittende tid bli vurdert ved akselerometri, helserelaterte kondisjonsnivåer ved felttester, kroppssammensetningsparametere etter antropometri, akademiske prestasjoner etter skolekarakterer, positiv helse (livskvalitet og selvoppfatning av helse). ) etter spørreskjema, og kognitive parametere (eksekutive funksjoner og matematisk flyt) ved spesifikke kognisjonstester. I uke 8 og 16 vil også Fysisk aktivitet og stillesittende tid bli evaluert som mellomtiltak.
På slutten av intervensjonen vil forskerne bestemme endringene i de viktigste utfallsvariablene. På samme måte vil hovedhypotesene som reises være:
- Elever som tilhører den eksperimentelle gruppen vil forbedre fysisk aktivitet og vil redusere stillesittende tid i løpet av skoledagen sammenlignet med elevene som tilhører kontrollgruppen.
- Studenter som tilhører den eksperimentelle gruppen vil resultere i forbedrede fysiske og psykologiske helsemarkører sammenlignet med studentene som tilhører kontrollgruppen.
- Studenter som tilhører den eksperimentelle gruppen vil resultere i forbedrede akademiske indikatorer og kognitive markører når de sammenlignes med elevene som tilhører kontrollgruppen.
- Elever som tilhører forsøksgruppen vil forbedre skoleklima og motivasjonsvariabler i akademiske klasser sammenlignet med elever som tilhører kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Sánchez Oliva, PhD
- Telefonnummer: 660574338
- E-post: davidsanchez@unex.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alberto Grao Cruces, PhD
- Telefonnummer: +34 956 016768
- E-post: alberto.grao@uca.es
Studiesteder
-
-
-
Cáceres, Spania, 10003
- Rekruttering
- University of Extremadura
-
Ta kontakt med:
- David Sánchez-Oliva, PhD
- Telefonnummer: 660574338
- E-post: davidsanchez@unex.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i 1., 2. og 3. år av ESO.
- Ungdom med informert samtykke signert av familie/foresatte.
- Skoler med minst 80 elever påmeldt 1., 2. og 3. ESO.
- Skoler som tilhører regionene Cáceres og Cádiz.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med fysisk funksjonshemming eller helsetilstand som kan begrense fysisk aktivitetsnivå.
- Skoler som deltar i andre fysiske aktiviteter eller helsefremmende program.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta de vanlige akademiske timene uten metodiske endringer i intervensjonsperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Flerkomponent skolebasert intervensjon
Flerkomponentintervensjonen vil bestå av: Fysisk aktiv læring: består av å inkorporere fysisk aktivitet (vanligvis med moderat sterk intensitet) i det pedagogiske innholdet som undervises i akademiske klasser som ikke er kroppsøving. Aktive pauser: består av korte pauser i akademiske klasser utenom kroppsøving som inkluderer moderat til kraftig fysisk aktivitet. Aktiv friminutt: består av å promotere PA i skolepausene. For dette formål vil tre strategier bli utviklet: i) modifisering av miljøet; ii) løst utstyr; iii) strukturert utsparing. Endringen av miljøet vil bestå i å gi studentene et større antall plasser der de kan være aktive i friminuttene. Tilgang til sportsutstyr består i å tilby sportsutstyr for å oppmuntre PA-trening i friminuttene. Strukturert friminutt inkluderer organisering av idrettskonkurranser og lærerledede aktiviteter. |
Fysisk aktiv læring: denne typen intervensjon gjennomføres en gang i uken i 1 time utenfor klasserommet. Lærerne i det tilsvarende emnet (med støtte fra forskerteamet) har ansvaret for de fysisk aktive timene. Aktiv pause: Intervensjonen består av 2 aktive pauser per dag. Utviklingen av hver pause utføres gjennom en spesifikk digital plattform der elevene følger instruksjonene til en avatar, som er ansvarlig for å veilede realiseringen av den aktive pausen. Hver aktiv pause tar totalt 4 minutter, hvor det utføres to sett med 20 sekunders arbeid og 10 sekunders hvile av fire forskjellige øvelser. Aktiv pause: Intervensjonen består av en daglig aktiv pause, alle skoledager i uken. Utformingen og veiledningen av hver aktiv pause vil bli utført av støtteteknikeren og lærerstaben basert på studentenes smak. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli målt gjennom akselerometri (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal kapasitet i overkroppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgrepstesten vil bli brukt til å vurdere muskel- og skjelettkapasiteten i overkroppen.
Testen skal utføres to ganger med hver hånd vekselvis.
Maksimal poengsum for hver hånd i kilogram skal registreres og middelverdien mellom dem skal beregnes.
|
6 måneder
|
|
Muskuloskeletal kapasitet i underkroppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Stående breddehopp skal brukes for å vurdere muskel- og skjelettkapasiteten til underekstremitetene.
Deltakeren skal stå bak en linje med føttene skulderbreddes avstand.
Deltakeren blir deretter bedt om å hoppe frem så langt som mulig med begge føttene.
Hvis han/hun hviler hendene eller løfter føttene fra bakken ved landing, er testen ugyldig.
Testen skal utføres to ganger, og beste poengsum registreres i centimeter.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
|
Midjeomkrets skal måles som en kroppssammensetningsvariabel med en ikke-elastisk tape plassert i frontalplanet i midtpunktet mellom øvre iliaca-ryggrad og costal-kanten ved midt-aksillærlinjen.
Målingen skal tas to ganger og gjennomsnittet av de to målingene skal registreres.
|
6 måneder
|
|
Subjektiv fysisk form
Tidsramme: 6 måneder
|
Den internasjonale fitnessskalaen vil bli brukt for vurdering av subjektiv fysisk form.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hver av treningskomponentene på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra: "veldig dårlig" (1); "dårlig" (2); "rettferdig" (3); "bra" (4) og "veldig bra".
|
6 måneder
|
|
Helsestatus
Tidsramme: 6 måneder
|
EuroQol fem dimensjoner tre nivåer vil bli brukt til vurdering av helsestatus (EQ-5D-3L). Dette spørreskjemaet er sammensatt av dimensjonene: (i) mobilitet; (ii) egenomsorg; (iii) vanlige aktiviteter; (iv) smerte/ubehag og (v) angst/depresjon.
De tre nivåene som deltakerne skal merke en Likert-skala tilsvarer (i) ikke noe problem; (ii) noen problemer; (iii) mange problemer.
|
6 måneder
|
|
Selvopplevd helse
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvopplevd helse vil bli målt gjennom den klassiske selvrapporterte helseposten, hvor deltakerne må klassifisere helsen sin blant følgende alternativer: "utmerket" (5); "veldig bra" (4); "bra" (3); "rettferdig" (2) og "dårlig" (1).
|
6 måneder
|
|
Skoleengasjement
Tidsramme: 6 måneder
|
Engasjementsskalaen (UWES-S-9) vil bli brukt til å evaluere skolens engasjement.
UWES-S-9 er sammensatt av ni elementer som gjenspeiler de tre dimensjonene av engasjement: (i) kraft; (ii) absorpsjon; og (iii) dedikasjon, hver dimensjon er representert av tre elementer som vil bli evaluert gjennom en Likert-skala, som strekker seg fra "aldri" (0 poeng) til "alltid" (6 poeng).
|
6 måneder
|
|
Lærende persepsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Læringsoppfatning i matematikk og i generelle studier vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema bestående av åtte elementer.
Punkt 1-4 vil vurdere dimensjonen "opplevd læring", og punkt 5-8 vil måle dimensjonen "tilfredshet med læring".
Alle elementer vil bli skåret i henhold til en fempunkts Likert-skala, der "1" er (helt uenig) og "5" er (helt enig).
|
6 måneder
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Faglige prestasjoner vil bli evaluert gjennom karakterene som rapporteres av skolene før og etter intervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Hemming
Tidsramme: 6 måneder
|
Inhibering vil bli evaluert gjennom Flanker-oppgaveprotokollen, en del av NIH Examiner-programmet.
Dette er et datastyrt program der forsøkspersonen besvarer prøvene individuelt.
Algoritmen som tilbys av programmet, fra 0 til 10, som inkluderer nøyaktighet og reaksjonstid, vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv fleksibilitet vil bli evaluert gjennom Shifting-oppgaveprotokollen, en del av NIH Examiner-programmet.
Dette er et datastyrt program der forsøkspersonen besvarer prøvene individuelt.
Algoritmen som tilbys av programmet, fra 0 til 10, som inkluderer nøyaktighet og reaksjonstid, vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbeidsminnet vil bli evaluert gjennom N-Back-protokollen, en del av NIH Examiner-programmet.
Dette er et datastyrt program der forsøkspersonen besvarer prøvene individuelt.
Algoritmen som tilbys av programmet, fra 0 til 10, som inkluderer nøyaktighet og reaksjonstid, vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Nyhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Nyhet vil bli vurdert gjennom Novelty Need Satisfaction Scale.
Fem av de 19 spørsmålene som utgjør den opprinnelige skalaen vil bli valgt ut og deltakerne vil bli bedt om å svare på dem på en Likert-skala der 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig".
|
6 måneder
|
|
Nytelse og kjedsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Glede og kjedsomhet vil bli vurdert ved å bruke den spanske versjonen av The Sport Satisfaction Instrument.
Denne skalaen består av åtte elementer.
Deltakerne må vurdere graden av enighet med elementene som refererer til moro eller kjedsomhet på en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
6 måneder
|
|
Kostholdsmønstre
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse av middelhavsdietten vil bli målt ved hjelp av den oppdaterte versjonen 2.0 av KIDMED-spørreskjemaet.
|
6 måneder
|
|
Kardiorespiratorisk kapasitet
Tidsramme: 6 måneder
|
20-meters skyttelkjøringstesten vil bli brukt til å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon.
Deltakerne skal løpe 20-metersdistansen til rytmen til et opptak.
Starthastigheten er 8,5 km/t og økes med 0,5 km/t per strekning.
Løpet avsluttes når deltakeren stopper på grunn av tretthet eller når han/hun ikke klarer å krysse de markerte linjene til rytmen til de akustiske signalene ved to påfølgende anledninger.
Den siste etappen eller halve etappen fullført av konkurrenten vil bli scoret.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
6 måneder
|
|
Selvrapportert skjermtid
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert skjermtid vil bli vurdert ved hjelp av Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire (YLSBQ).
Fem spørsmål vil bli valgt fra det originale spørreskjemaet, og deltakerne vil bli bedt om å svare på dem ved å velge hvor mye tid de bruker per dag på hvert spørsmål, fra 0 minutter til 5 eller flere timer.
|
6 måneder
|
|
Skoleklima
Tidsramme: 6 måneder
|
Skoleklima vil bli vurdert ved hjelp av elevenes oppfatning av skoleklimaskala (PACE-33).
Femten elementer vil bli vurdert.
Alle elementer vil bli skåret etter en fem-punkts Likert-skala, der "1" er (helt uenig) og "5" er (helt enig).
|
6 måneder
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: 6 måneder
|
Sosiodemografiske egenskaper vil bli målt gjennom den spansktilpassede versjon III av The Family Affluence Scale.
Denne skalaen består av seks spørsmål.
Hvert spørsmål scores på en kategorisk skala, og summen av poengsummene fra de seks elementene resulterer i en samlet indeks fra 0 til 13.
|
6 måneder
|
|
Læreres oppfatninger om gjennomførbarheten av intervensjonsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppfatning om egnethet og utvikling av intervensjonsprogrammet (oppfatninger, barrierer, poeng å forbedre, styrker...) Det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju med lærerne som er involvert i intervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Studentenes oppfatninger om gjennomførbarheten av intervensjonsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli utviklet en diskusjonsgruppe for hver av de foreslåtte intervensjonene med et delutvalg av studenter, for å få informasjon om egnetheten og utviklingen av intervensjonsprogrammet (oppfatninger, barrierer, forbedringsområder, styrker osv.).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CNS2022-135604
- PID2022-137450OA-I00 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .