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수업 시간 중 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 다요소 중재의 효과(MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)

2024년 2월 8일 업데이트: David Sanchez Oliva, University of Extremadura
청소년의 신체 활동, 건강, 교육 및 인지 결과에 대한 학교 수업 시간(예: 신체 활동적 학습, 활동적인 휴식 및 활동적인 쉬는 시간) 동안의 다중 요소 학교 기반 개입을 기반으로 한 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

MOVESCHOOLS는 두 대학[스페인 카디즈 대학교(UCA) 및 엑스트레마두라 대학교(UEX)]의 신체 활동 및 스포츠 과학 분야의 자격을 갖춘 연구원들이 조정한 무작위 대조 연구입니다. 이 연구는 스페인의 10개 학교(카디즈의 5개 학교, 카세레스의 5개 학교)에 소속된 중등 교육 학생(11-16세)의 1~3학년을 대상으로 합니다. 학교는 통제 그룹(n = 5개 학교 및 420명 학생)과 중재 그룹(n = 5개 학교 및 420명 학생)에 무작위로 할당됩니다. 개입은 6개월 동안 지속되며 다음 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 매주 2번의 신체 활동 수업이 포함됩니다.
  2. 4분 동안 매일 2번의 활동적인 휴식 시간을 개발합니다.
  3. 매일 활동적인 휴식 시간을 구현합니다.

중재 전후 신체 활동 및 앉아 있는 시간은 가속도 측정, 현장 테스트를 통한 건강 관련 체력 수준, 인체 측정을 ​​통한 신체 구성 매개변수, 학교 성적에 따른 학업 성취도, 긍정적 건강(삶의 질 및 건강에 대한 자기 인식)을 통해 평가됩니다. ) 설문지를 통해, 인지 매개변수(실행 기능 및 수학적 유창성)를 특정 인지 테스트로 평가합니다. 8주차와 16주차에는 신체 활동과 앉아 있는 시간도 중간 측정으로 평가됩니다.

개입이 끝나면 연구자는 주요 결과 변수의 변화를 결정할 것입니다. 마찬가지로 제기된 주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. 실험집단에 속한 학생들은 통제집단에 속한 학생들과 비교할 때 신체 활동이 향상되고 수업일 중 앉아 있는 시간이 감소할 것입니다.
  2. 실험그룹에 속한 학생들은 통제그룹에 속한 학생들과 비교할 때 신체적, 정신적 건강 지표가 향상되는 결과를 얻을 것입니다.
  3. 실험 그룹에 속한 학생들은 통제 그룹에 속한 학생들과 비교할 때 학업 지표와 인지 지표가 향상되었습니다.
  4. 실험집단에 속한 학생들은 통제집단에 속한 학생들에 비해 학교분위기와 학업수업에서의 동기변인이 향상될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cáceres, 스페인, 10003
        • 모병
        • University of Extremadura
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ESO 1, 2, 3학년 청소년.
  • 가족/보호자가 사전 동의에 서명한 청소년.
  • 1차, 2차, 3차 ESO에 등록된 학생이 80명 이상인 학교.
  • Cáceres 및 Cádiz 지역에 속한 학교.

제외 기준:

  • 신체 활동 수준을 제한할 수 있는 신체적 장애나 건강 상태가 있는 청소년.
  • 기타 신체 활동이나 건강 증진 프로그램에 참여하는 학교.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 개입 기간 동안 방법론적 수정 없이 일반적인 학업 수업을 받게 됩니다.
실험적: 다중 요소 학교 기반 개입

다중 구성 요소 개입은 다음으로 구성됩니다.

신체 활동 학습: 신체 활동(보통 적당한 강도)을 비체육 교육 수업에서 가르치는 교육 내용에 통합하는 것으로 구성됩니다.

활동적인 휴식: 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 포함하는 비체육 교육 수업 중 짧은 휴식으로 구성됩니다.

적극적 쉬는 시간: 학교 방학 동안 PA 홍보로 구성됩니다. 이를 위해 세 가지 전략이 개발될 것입니다: i) 환경 수정; ii) 느슨한 장비; iii) 구조화된 오목부. 환경 수정은 학생들이 쉬는 시간 동안 활동할 수 있도록 더 많은 공간을 제공하는 것으로 구성됩니다. 스포츠 장비 이용은 쉬는 시간 동안 PA 연습을 장려하기 위한 스포츠 장비 제공으로 구성됩니다. 구조화된 쉬는 시간에는 스포츠 대회 조직과 교사 주도 활동이 포함됩니다.

신체적 활동 학습: 이러한 유형의 개입은 일주일에 한 번 교실 밖에서 1시간 동안 수행됩니다. 체육수업은 해당 과목의 교사(연구팀의 지원 하에)가 담당합니다.

활성 휴식: 중재는 하루에 2번의 활성 일시 중지로 구성됩니다. 각 일시 정지의 개발은 학생들이 활성 휴식의 실현을 안내하는 아바타의 지시를 따르는 특정 디지털 플랫폼을 통해 수행됩니다. 각 활성 휴식 시간은 총 4분이며, 20초 운동과 10초 휴식으로 구성된 4가지 운동을 두 세트로 수행합니다.

활동적인 휴식: 중재는 매주 수업일에 매일 활동적인 휴식으로 구성됩니다. 각 활성 휴식 시간의 설계 및 감독은 학생의 취향에 따라 지원 기술자와 교직원이 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 및 앉아 있는 시간
기간: 6 개월
신체 활동 및 좌식 시간은 가속도계(Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA)를 통해 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상체의 근골격계 능력
기간: 6 개월
손 그립 테스트는 상체의 근골격계 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트는 각 손으로 번갈아 가며 두 번 수행해야 합니다. 각 손의 최대 점수를 킬로그램 단위로 기록하고 그 사이의 평균값을 계산해야 합니다.
6 개월
하체의 근골격계 능력
기간: 6 개월
서 있는 넓은 점프는 하지의 근골격 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 발을 어깨너비로 벌리고 라인 뒤에 서야 합니다. 그런 다음 참가자는 두 발로 가능한 멀리 앞으로 점프하도록 요청받습니다. 착지할 때 손을 쉬거나 발을 지면에서 떼면 무효이다. 테스트는 2회 실시되며 최고 점수는 센티미터로 기록됩니다.
6 개월
체성분
기간: 6 개월
허리둘레는 상부장골극과 겨드랑이중간선의 갈비뼈가 만나는 중간지점 정면에 비탄성 테이프를 대고 체성분 변수로 측정한다. 측정은 두 번 수행하고 두 측정의 평균을 기록해야 합니다.
6 개월
주관적인 체력
기간: 6 개월
국제 체력 척도는 주관적인 체력 평가에 사용됩니다. 참가자는 "매우 나쁨"(1); "가난한"(2); "공정한"(3); "좋은"(4) 및 "매우 좋은".
6 개월
건강 상태
기간: 6 개월
EuroQol 5차원 3단계는 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다(EQ-5D-3L). 이 설문지는 다음과 같은 차원으로 구성됩니다. (i) 이동성; (ii) 자기 관리; (iii) 일상 활동; (iv) 통증/불쾌감 및 (v) 불안/우울증. 참가자가 리커트 유형 척도를 표시해야 하는 세 가지 수준은 (i) 문제 없음; (ii) 몇 가지 문제; (iii) 많은 문제.
6 개월
스스로 느끼는 건강
기간: 6 개월
자가 인식 건강은 참가자가 다음 옵션 중에서 자신의 건강을 분류해야 하는 전형적인 자가 보고 건강 항목을 통해 측정됩니다. "우수함"(5); "매우 좋음"(4); "좋은"(3); "공정"(2) 및 "가난"(1).
6 개월
학교 참여
기간: 6 개월
참여 척도(UWES-S-9)는 학교 참여를 평가하는 데 사용됩니다. UWES-S-9는 참여의 세 가지 차원을 반영하는 9가지 항목으로 구성됩니다. (i) 활력; (ii) 흡수; (iii) 헌신, 각 차원은 "전혀 없음"(0점)에서 "항상"(6점)까지 리커트 유형 척도를 통해 평가될 세 가지 항목으로 표시됩니다.
6 개월
학습 지각
기간: 6 개월
수학 및 일반 연구에서의 학습 인식은 8개 항목으로 구성된 설문지를 통해 평가됩니다. 항목 1-4는 "인지된 학습" 차원을 평가하고 항목 5-8은 "학습 만족도" 차원을 측정합니다. 모든 항목은 5점 리커트 척도에 따라 채점되며 "1"은(전적으로 동의하지 않음), "5"는(전적으로 동의함)입니다.
6 개월
학업 성적
기간: 6 개월
학업 성과는 중재 전후에 학교에서 보고한 점수를 통해 평가됩니다.
6 개월
금지
기간: 6 개월
억제는 NIH 심사관 프로그램의 일부인 Flanker 작업 프로토콜을 통해 평가됩니다. 이것은 피험자가 테스트에 개별적으로 답하는 전산화된 프로그램입니다. 정확도와 반응 시간을 포함하여 0에서 10까지 프로그램에서 제공하는 알고리즘이 기록됩니다.
6 개월
인지 유연성
기간: 6 개월
인지 유연성은 NIH 심사관 프로그램의 일부인 Shifting task 프로토콜을 통해 평가됩니다. 이것은 피험자가 테스트에 개별적으로 답하는 전산화된 프로그램입니다. 정확도와 반응 시간을 포함하여 0에서 10까지 프로그램에서 제공하는 알고리즘이 기록됩니다.
6 개월
작업기억
기간: 6 개월
작업 기억은 NIH Examiner 프로그램의 일부인 N-Back 프로토콜을 통해 평가됩니다. 이것은 피험자가 테스트에 개별적으로 답하는 전산화된 프로그램입니다. 정확도와 반응 시간을 포함하여 0에서 10까지 프로그램에서 제공하는 알고리즘이 기록됩니다.
6 개월
진기함
기간: 6 개월
참신함은 참신함 욕구 만족 척도를 통해 평가됩니다. 원래 척도를 구성하는 19개의 질문 중 5개가 선택되고 참가자는 1 = "강하게 동의하지 않음" 및 5 = "강하게 동의함"인 리커트 유형 척도에 응답하도록 요청됩니다.
6 개월
즐거움과 지루함
기간: 6 개월
즐거움과 지루함은 The Sport Satisfaction Instrument의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 재미나 지루함을 언급하는 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 유형 척도로 동의 정도를 평가해야 합니다.
6 개월
식이 패턴
기간: 6 개월
지중해식 식단 준수 여부는 KIDMED 설문지의 업데이트된 버전 2.0을 사용하여 측정됩니다.
6 개월
심폐능력
기간: 6 개월
20m 셔틀런 테스트는 심폐능력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 녹음의 리듬에 맞춰 20m 거리를 달리게 됩니다. 초기 속도는 8.5km/h이며, 구간당 0.5km/h씩 증가한다. 참가자가 피로로 인해 멈추거나 음향 신호의 리듬에 맞춰 표시된 선을 두 번 연속으로 넘지 못하면 경주가 종료됩니다. 참가자가 완료한 마지막 스테이지 또는 하프 스테이지가 채점됩니다.
6 개월
체질량 지수
기간: 6 개월
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
6 개월
자체 보고된 화면 시간
기간: 6 개월
자체 보고된 화면 시간은 청소년 여가 시간 앉아 있는 행동 설문지(YLSBQ)를 ​​사용하여 평가됩니다. 원래 설문지에서 5개의 질문이 선택되고 참가자는 0분에서 5시간 이상까지 각 질문에 하루에 소비하는 시간을 선택하여 답변하도록 요청됩니다.
6 개월
학교 분위기
기간: 6 개월
학교 분위기는 학교 분위기 척도(PACE-33)에 대한 학생들의 인식을 사용하여 평가됩니다. 15개 항목이 평가됩니다. 모든 항목은 5점 Likert 척도에 따라 채점되며, 여기서 "1"은 (매우 동의하지 않음), "5"는 (매우 동의함)입니다.
6 개월
사회인구학적 특성
기간: 6 개월
사회인구학적 특성은 스페인어로 개정된 가족 풍요 척도 III 버전을 통해 측정됩니다. 이 척도는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 범주형 척도에 따라 점수가 매겨지며, 6개 항목의 점수를 합산하여 0~13 범위의 종합 지수가 생성됩니다.
6 개월
중재 프로그램의 타당성에 대한 교사의 인식.
기간: 6 개월
중재 프로그램의 적합성과 개발에 대한 인식(인식, 장벽, 개선할 점, 강점...) 반구조화된 인터뷰는 중재에 참여한 교사들과 함께 실시됩니다.
6 개월
중재 프로그램의 타당성에 대한 학생들의 인식.
기간: 6 개월
중재 프로그램의 적합성과 개발(인식, 장벽, 개선 영역, 강점 등)에 대한 정보를 얻기 위해 제안된 각 중재에 대해 학생 하위 표본으로 구성된 토론 그룹이 개발됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CNS2022-135604
  • PID2022-137450OA-I00 (기타 보조금/기금 번호: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

다중 요소 학교 기반 개입.에 대한 임상 시험

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