Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en multikomponent-intervention til at fremme fysiske aktivitetsniveauer i løbet af skoledagen (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)

12. september 2024 opdateret af: David Sanchez Oliva, University of Extremadura
Undersøgelse baseret på en multikomponent skolebaseret intervention i løbet af skoledagen (dvs. fysisk aktiv læring, aktive pauser og aktive frikvarterer) på fysisk aktivitet, sundhed, uddannelses- og kognitionsresultater hos unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MOVESCHOOLS er en randomiseret kontrolleret undersøgelse koordineret af fuldt kvalificerede forskere inden for fysisk aktivitet og idrætsvidenskab fra to universiteter [University of Cadiz (UCA) og University of Extremadura (UEX), Spanien]. Denne undersøgelse er rettet mod år 1 til år 3 fra gymnasieelever (11-16 år), der tilhører 10 skoler i Spanien (5 skoler i Cadiz og 5 skoler i Caceres). Skolerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe (n = 5 skoler og 420 elever) og en interventionsgruppe (n = 5 skoler og 420 elever). Interventionen vil vare 6 måneder og vil bestå af tre komponenter:

  1. Inklusiv to fysisk aktive timer om ugen.
  2. Udvikling af to daglige aktive pauser af 4 minutters varighed.
  3. Gennemførelse af daglige aktive frikvarterer.

Før og efter interventionen vil fysisk aktivitet og stillesiddende tid blive vurderet ved accelerometri, sundhedsrelaterede konditionsniveauer ved felttest, kropssammensætningsparametre ved antropometri, akademiske præstationer efter skolekarakterer, positivt helbred (livskvalitet og selvopfattelse af sundhed). ) ved spørgeskema og kognitive parametre (eksekutive funktioner og matematisk flydende) ved specifikke kognitionstest. I uge 8 og 16 vil Fysisk aktivitet og stillesiddende tid også blive evalueret som mellemmål.

Ved afslutningen af ​​interventionen vil forskerne bestemme ændringerne af de vigtigste udfaldsvariabler. Ligeledes vil hovedhypoteserne være:

  1. Elever, der tilhører forsøgsgruppen, vil forbedre den fysiske aktivitet og vil reducere stillesiddende tid i løbet af skoledagen sammenlignet med eleverne, der tilhører kontrolgruppen.
  2. Studerende, der tilhører forsøgsgruppen, vil resultere i forbedrede fysiske og psykologiske sundhedsmarkører, når de sammenlignes med eleverne, der tilhører kontrolgruppen.
  3. Studerende, der tilhører forsøgsgruppen, vil resultere i forbedrede akademiske indikatorer og kognitive markører, når de sammenlignes med de studerende, der tilhører kontrolgruppen.
  4. Elever, der tilhører forsøgsgruppen, vil forbedre skoleklima og motivationsvariable i akademiske klasser sammenlignet med elever, der tilhører kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekruttering
        • University of Extremadura
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i 1., 2. og 3. år af ESO.
  • Unge med informeret samtykke underskrevet af familie/værge.
  • Skoler med mindst 80 elever tilmeldt 1., 2. og 3. ESO.
  • Skoler, der tilhører regionerne Cáceres og Cádiz.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med ethvert fysisk handicap eller helbredstilstand, der kan begrænse det fysiske aktivitetsniveau.
  • Skoler, der deltager i enhver anden fysisk aktivitet eller sundhedsfremmende program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige akademiske klasser uden nogen metodisk ændring i interventionsperioden.
Eksperimentel: Multikomponent skolebaseret intervention

Multikomponent-interventionen vil bestå af:

Fysisk aktiv læring: består i at inkorporere fysisk aktivitet (sædvanligvis af moderat kraftig intensitet) i undervisningsindholdet, der undervises i akademiske klasser uden for fysisk uddannelse.

Aktive pauser: består af korte pauser under ikke-fysisk uddannelse akademiske klasser, der omfatter moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet.

Aktiv frikvarter: består i at promovere PA i skolepauserne. Til dette formål vil der blive udviklet tre strategier: i) ændring af miljøet; ii) løst udstyr; iii) struktureret fordybning. Ændringen af ​​miljøet vil bestå i at give eleverne et større antal pladser, så de kan være aktive i frikvartererne. Adgang til sportsudstyr består i at stille sportsudstyr til rådighed for at opmuntre til PA-træning i frikvartererne. Struktureret frikvarter omfatter afholdelse af sportskonkurrencer og lærerledede aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent skolebaseret intervention.

Fysisk aktiv læring: denne type intervention udføres en gang om ugen i 1 time uden for klasseværelset. Lærerne i det tilsvarende fag (med støtte fra forskerholdet) er ansvarlige for de fysisk aktive timer.

Aktiv pause: interventionen består af 2 aktive pauser pr. Udviklingen af ​​hver pause udføres gennem en specifik digital platform, hvor eleverne følger instruktionerne fra en avatar, som står for at guide realiseringen af ​​den aktive pause. Hver aktiv pause tager i alt 4 minutter, hvor der udføres to sæt af 20 sekunders arbejde og 10 sekunders hvile af fire forskellige øvelser.

Aktiv pause: Interventionen består af en daglig aktiv pause, alle ugens skoledage. Designet og vejledningen af ​​hver aktiv pause vil blive udført af supportteknikeren og lærerstaben ud fra elevernes smag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vil blive målt ved hjælp af accelerometri (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletal kapacitet af overkroppen
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrebstesten vil blive brugt til at vurdere muskuloskeletale kapacitet i overkroppen. Prøven skal udføres to gange med hver hånd skiftevis. Den maksimale score for hver hånd i kilogram skal registreres, og middelværdien mellem dem skal beregnes.
6 måneder
Muskuloskeletal kapacitet i underkroppen
Tidsramme: 6 måneder
Stående bredspring skal bruges til at vurdere den muskuloskeletale kapacitet i underekstremiteterne. Deltageren skal stå bag en linje med fødder i skulderbredde. Deltageren bliver herefter bedt om at springe så langt frem som muligt med begge fødder. Hvis han/hun hviler sine hænder eller løfter sine fødder fra jorden ved landing, er testen ugyldig. Testen skal udføres to gange, og den bedste score registreres i centimeter.
6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkredsen skal måles som en kropssammensætningsvariabel med et ikke-elastisk bånd placeret i frontalplanet i midtpunktet mellem den øvre iliacale rygsøjle og kystkanten ved den midterste aksillære linje. Målingen skal foretages to gange, og gennemsnittet af de to målinger skal registreres.
6 måneder
Subjektiv fysisk kondition
Tidsramme: 6 måneder
Den internationale fitnessskala vil blive brugt til vurdering af subjektiv fysisk form. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere hver af fitnesskomponenterne på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra: "meget dårlig" (1); "fattig" (2); "fair" (3); "god" (4) og "meget god".
6 måneder
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 måneder
EuroQol fem dimensioner tre niveauer vil blive brugt til vurdering af sundhedsstatus (EQ-5D-3L). Dette spørgeskema er sammensat af dimensionerne: (i) mobilitet; (ii) egenomsorg; (iii) sædvanlige aktiviteter; (iv) smerte/ubehag og (v) angst/depression. De tre niveauer, som deltagerne skal markere en Likert-skala svarer til (i) intet problem; (ii) nogle problemer; (iii) mange problemer.
6 måneder
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Selvopfattet sundhed vil blive målt gennem det klassiske selvrapporterede helbredspunkt, hvor deltagerne skal klassificere deres helbred blandt følgende muligheder: "fremragende" (5); "meget god" (4); "god" (3); "rimelig" (2) og "fattig" (1).
6 måneder
Skoleengagement
Tidsramme: 6 måneder
Engagementskalaen (UWES-S-9) vil blive brugt til at evaluere skolens engagement. UWES-S-9 er sammensat af ni elementer, der afspejler de tre dimensioner af engagement: (i) kraft; (ii) absorption; og (iii) dedikation, hver dimension er repræsenteret af tre elementer, der vil blive evalueret gennem en Likert-type skala, der spænder fra "aldrig" (0 point) til "altid" (6 point).
6 måneder
Lærende opfattelse
Tidsramme: 6 måneder
Læringsopfattelse i matematik og i almene studier vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema bestående af otte punkter. Punkt 1-4 vil vurdere dimensionen "opfattet læring", og punkt 5-8 vil måle dimensionen "tilfredshed med læring". Alle elementer vil blive scoret efter en fem-punkts Likert-skala, hvor "1" er (helt uenig) og "5" er (helt enig).
6 måneder
Akademisk præstation
Tidsramme: 6 måneder
Den akademiske præstation vil blive evalueret gennem de karakterer, som skolerne rapporterer før og efter interventionen.
6 måneder
Hæmning
Tidsramme: 6 måneder
Hæmning vil blive evalueret gennem Flanker opgaveprotokollen, en del af NIH Examiner-programmet. Dette er et edb-program, hvor forsøgspersonen besvarer testene individuelt. Algoritmen fra programmet, der spænder fra 0 til 10, som inkluderer nøjagtighed og reaktionstid, vil blive registreret.
6 måneder
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv fleksibilitet vil blive evalueret gennem Shifting task-protokollen, en del af NIH Examiner-programmet. Dette er et edb-program, hvor forsøgspersonen besvarer testene individuelt. Algoritmen fra programmet, der spænder fra 0 til 10, som inkluderer nøjagtighed og reaktionstid, vil blive registreret.
6 måneder
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneder
Arbejdshukommelsen vil blive evalueret gennem N-Back-protokollen, en del af NIH Examiner-programmet. Dette er et edb-program, hvor forsøgspersonen besvarer testene individuelt. Algoritmen fra programmet, der spænder fra 0 til 10, som inkluderer nøjagtighed og reaktionstid, vil blive registreret.
6 måneder
Nyhed
Tidsramme: 6 måneder
Nyhed vil blive vurderet gennem Novelty Need Satisfaction Scale. Fem af de 19 spørgsmål, der udgør den oprindelige skala, vil blive udvalgt, og deltagerne vil blive bedt om at besvare dem på en Likert-skala, hvor 1 = "meget uenig" og 5 = "meget enig".
6 måneder
Nydelse og kedsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Nydelse og kedsomhed vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af The Sport Satisfaction Instrument. Denne skala er sammensat af otte elementer. Deltagerne skal vurdere deres grad af enighed med de emner, der henviser til sjov eller kedsomhed på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
6 måneder
Kostmønstre
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af middelhavsdiæten vil blive målt ved hjælp af den opdaterede version 2.0 af KIDMED-spørgeskemaet.
6 måneder
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
20-meters shuttle run-testen vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition. Deltagerne vil løbe 20 meter distancen til rytmen af ​​en optagelse. Starthastigheden er 8,5 km/t og øges med 0,5 km/t pr. strækning. Løbet slutter, når deltageren stopper på grund af træthed, eller når han/hun undlader at krydse de markerede linjer til rytmen af ​​de akustiske signaler ved to på hinanden følgende lejligheder. Den sidste etape eller halve etape fuldført af deltageren vil blive scoret.
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
6 måneder
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret skærmtid vil blive vurderet ved hjælp af Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire (YLSBQ). Fem spørgsmål vil blive udvalgt fra det originale spørgeskema, og deltagerne vil blive bedt om at besvare dem ved at vælge den tid, de bruger om dagen på hvert spørgsmål, fra 0 minutter til 5 eller flere timer.
6 måneder
Skoleklima
Tidsramme: 6 måneder
Skoleklima vil blive vurderet ved hjælp af elevernes opfattelse af skoleklimaskala (PACE-33). Femten elementer vil blive evalueret. Alle elementer vil blive scoret efter en fem-punkts Likert-skala, hvor "1" er (helt uenig) og "5" er (helt enig).
6 måneder
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 6 måneder
Sociodemografiske karakteristika vil blive målt gennem den spansk-tilpassede version III af The Family Affluence Scale. Denne skala er sammensat af seks spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes på en kategorisk skala, og summen af ​​pointene fra de seks punkter resulterer i et samlet indeks fra 0 til 13.
6 måneder
Lærernes opfattelse af gennemførligheden af ​​interventionsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
Opfattelse af interventionsprogrammets egnethed og udvikling (opfattelser, barrierer, forbedringspunkter, styrker...) Der vil blive gennemført et semistruktureret interview med de lærere, der er involveret i interventionen.
6 måneder
Elevernes opfattelse af gennemførligheden af ​​interventionsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive udviklet en diskussionsgruppe for hver af de foreslåede interventioner med et deludvalg af elever, for at få information om egnetheden og udviklingen af ​​interventionsprogrammet (opfattelser, barrierer, forbedringsområder, styrker osv.).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Samarbejdspartnere

The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNS2022-135604
  • PID2022-137450OA-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Multikomponent skolebaseret intervention.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner