Efektivita vícesložkové intervence na podporu úrovní fyzické aktivity během školního dne (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
MOVESCHOOLS je randomizovaná kontrolovaná studie koordinovaná plně kvalifikovanými výzkumníky v oblasti fyzické aktivity a sportovních věd ze dvou univerzit [University of Cadiz (UCA) a University of Extremadura (UEX, Španělsko]). Tato studie je zaměřena na ročníky 1 až 3 studenty středního vzdělávání (11-16 let), kteří patří do 10 škol ve Španělsku (5 škol v Cádizu a 5 škol v Caceres). Školy budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (n = 5 škol a 420 studentů) a intervenční skupiny (n = 5 škol a 420 studentů). Intervence bude trvat 6 měsíců a bude sestávat ze tří složek:
- Zařazení dvou pohybově aktivních hodin týdně.
- Vývoj dvou denních aktivních přestávek po 4 minutách.
- Realizace denních aktivních přestávek.
Před a po intervenci bude fyzická aktivita a sedavý čas hodnoceny akcelerometrií, úrovně zdravotní zdatnosti terénními testy, parametry tělesného složení antropometrií, studijní výsledky podle školních známek, pozitivní zdravotní stav (kvalita života a sebepojetí zdraví ) dotazníkem a kognitivní parametry (výkonné funkce a matematická plynulost) pomocí specifických kognitivních testů. V 8. a 16. týdnu bude jako střední opatření hodnocena také fyzická aktivita a doba sezení.
Na konci intervence výzkumníci určí změny hlavních výstupních proměnných. Stejně tak hlavní hypotézy budou:
- Studenti experimentální skupiny zlepší fyzickou aktivitu a sníží dobu sezení během školního dne ve srovnání se studenty z kontrolní skupiny.
- Studenti patřící do experimentální skupiny povedou ke zlepšení ukazatelů fyzického a psychického zdraví ve srovnání se studenty z kontrolní skupiny.
- Studenti patřící do experimentální skupiny povedou ke zlepšení akademických ukazatelů a kognitivních markerů ve srovnání se studenty z kontrolní skupiny.
- Studenti patřící do experimentální skupiny zlepší školní klima a motivační proměnné v akademických třídách ve srovnání se studenty z kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Sánchez Oliva, PhD
- Telefonní číslo: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alberto Grao Cruces, PhD
- Telefonní číslo: +34 956 016768
- E-mail: alberto.grao@uca.es
Studijní místa
-
-
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Nábor
- University of Extremadura
-
Kontakt:
- David Sánchez-Oliva, PhD
- Telefonní číslo: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dorostenci v 1., 2. a 3. ročníku ESO.
- Adolescenti s informovaným souhlasem podepsaným rodinou/opatrovníkem.
- Školy s alespoň 80 studenty zapsané v 1., 2. a 3. ESO.
- Školy patřící do regionů Cáceres a Cádiz.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající s jakýmkoli tělesným postižením nebo zdravotním stavem, který může omezovat úroveň fyzické aktivity.
- Školy účastnící se jakékoli jiné fyzické aktivity nebo programu podpory zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se během intervenčního období dostane obvyklé akademické výuky bez jakékoli metodické úpravy.
|
|
|
Experimentální: Vícesložková školní intervence
Vícesložkový zásah se bude skládat z: Pohybově aktivní učení: spočívá v začlenění fyzické aktivity (obvykle střední až intenzivní intenzity) do vzdělávacího obsahu vyučovaného v akademických třídách netělesné výchovy. Aktivní přestávky: sestávají z krátkých přestávek během akademických hodin netělesné výchovy, které zahrnují pohybovou aktivitu střední až intenzivní intenzity. Aktivní přestávka: spočívá v podpoře PA během školních přestávek. Za tímto účelem budou vypracovány tři strategie: i) úprava prostředí; ii) volné vybavení; iii) strukturovaný výklenek. Úprava prostředí bude spočívat v poskytnutí většího množství prostoru pro aktivní studenty během přestávek. Přístup ke sportovnímu vybavení spočívá v poskytování sportovního vybavení, které povzbudí cvičení PA během přestávky. Strukturovaná přestávka zahrnuje pořádání sportovních soutěží a aktivit pod vedením učitele. |
Pohybově aktivní učení: tento typ intervence se provádí jednou týdně 1 hodinu mimo učebnu. Pohybově aktivní hodiny mají na starosti vyučující příslušného předmětu (s podporou řešitelského týmu). Aktivní přestávka: intervence se skládá ze 2 aktivních přestávek denně. Vývoj každé pauzy probíhá prostřednictvím specifické digitální platformy, ve které studenti postupují podle pokynů avatara, který má na starosti realizaci aktivní přestávky. Každá aktivní přestávka trvá celkem 4 minuty, ve kterých se provedou dvě série po 20 sekundách práce a 10 sekund odpočinku čtyř různých cviků. Aktivní přestávka: Intervence se skládá z denní aktivní přestávky, každý školní den v týdnu. Návrh a dohled nad každou aktivní přestávkou bude provádět podpůrný technik a pedagogický sbor na základě vkusu studentů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita a sedavý čas
Časové okno: 6 měsíců
|
Fyzická aktivita a doba sezení budou měřeny pomocí akcelerometrie (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletální kapacita horní části těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Test úchopu ruky bude použit k posouzení muskuloskeletální kapacity horní části těla.
Zkouška se provádí dvakrát střídavě každou rukou.
Zaznamená se maximální počet bodů každého listu v kilogramech a vypočte se střední hodnota mezi nimi.
|
6 měsíců
|
|
Muskuloskeletální kapacita dolní části těla
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení muskuloskeletální kapacity dolních končetin se použije skok do šířky ve stoji.
Účastník stojí za linií s nohama na šířku ramen.
Účastník je poté požádán, aby skočil oběma nohama dopředu co nejdále.
Pokud si při přistání opře ruce nebo zvedne nohy ze země, je zkouška neplatná.
Test se provede dvakrát a nejlepší výsledek se zaznamená v centimetrech.
|
6 měsíců
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvod pasu se měří jako variabilní složení těla pomocí neelastické pásky umístěné ve frontální rovině uprostřed mezi horní kyčelní páteří a žeberním okrajem ve střední axilární linii.
Měření se provede dvakrát a zaznamená se průměr obou měření.
|
6 měsíců
|
|
Subjektivní fyzická zdatnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro hodnocení subjektivní fyzické zdatnosti bude sloužit Mezinárodní fitness škála.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každou ze složek fitness na 5bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od: „velmi špatné“ (1); "chudý" (2); "spravedlivý" (3); „dobré“ (4) a „velmi dobré“.
|
6 měsíců
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro hodnocení zdravotního stavu bude použito pět dimenzí EuroQol, tři úrovně (EQ-5D-3L). Tento dotazník se skládá z dimenzí: (i) mobilita; (ii) péče o sebe; iii) obvyklé činnosti; (iv) bolest/nepohodlí a (v) úzkost/deprese.
Tři úrovně, které by měli účastníci označit na škále Likertova typu, odpovídají (i) žádný problém; (ii) některé problémy; (iii) mnoho problémů.
|
6 měsíců
|
|
Sebevnímané zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebevnímané zdraví bude měřeno prostřednictvím klasické položky zdraví, kterou si sami vyhlásí, kde budou muset účastníci klasifikovat své zdraví mezi následující možnosti: „výborné“ (5); "velmi dobře" (4); "dobrý" (3); "spravedlivé" (2) a "chudé" (1).
|
6 měsíců
|
|
Školní angažmá
Časové okno: 6 měsíců
|
K hodnocení angažovanosti školy bude použita škála zapojení (UWES-S-9).
UWES-S-9 se skládá z devíti položek, které odrážejí tři rozměry zapojení: (i) ráznost; (ii) absorpce; a (iii) věnování, každá dimenze je reprezentována třemi položkami, které budou hodnoceny pomocí Likertovy stupnice v rozsahu od „nikdy“ (0 bodů) po „vždy“ (6 bodů).
|
6 měsíců
|
|
Učení vnímání
Časové okno: 6 měsíců
|
Percepce učení v matematice a v obecných studiích bude hodnocena pomocí dotazníku složeného z osmi položek.
Položky 1-4 budou hodnotit dimenzi „vnímané učení“ a položky 5-8 budou měřit dimenzi „spokojenost s učením“.
Všechny položky budou hodnoceny podle pětibodové Likertovy škály, kde „1“ je (zcela nesouhlasím) a „5“ je (zcela souhlasím).
|
6 měsíců
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: 6 měsíců
|
Akademický výkon bude hodnocen prostřednictvím známek nahlášených školami před a po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
Inhibice
Časové okno: 6 měsíců
|
Inhibice bude hodnocena prostřednictvím protokolu úloh Flanker, který je součástí programu NIH Examiner.
Jedná se o počítačový program, kde subjekt odpovídá na testy individuálně.
Algoritmus poskytnutý programem v rozsahu od 0 do 10, který zahrnuje přesnost a reakční dobu, bude zaznamenán.
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní flexibilita bude hodnocena prostřednictvím protokolu Shifting task protocol, který je součástí programu NIH Examiner.
Jedná se o počítačový program, kde subjekt odpovídá na testy individuálně.
Algoritmus poskytnutý programem v rozsahu od 0 do 10, který zahrnuje přesnost a reakční dobu, bude zaznamenán.
|
6 měsíců
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 6 měsíců
|
Pracovní paměť bude vyhodnocována pomocí protokolu N-Back, který je součástí programu NIH Examiner.
Jedná se o počítačový program, kde subjekt odpovídá na testy individuálně.
Algoritmus poskytnutý programem v rozsahu od 0 do 10, který zahrnuje přesnost a reakční dobu, bude zaznamenán.
|
6 měsíců
|
|
Novinka
Časové okno: 6 měsíců
|
Novinka bude hodnocena prostřednictvím stupnice spokojenosti potřeby novinek.
Bude vybráno pět z 19 otázek, které tvoří původní škálu, a účastníci budou požádáni, aby na ně odpověděli na škále Likertova typu, kde 1 = „rozhodně nesouhlasím“ a 5 = „rozhodně souhlasím“.
|
6 měsíců
|
|
Požitek a nuda
Časové okno: 6 měsíců
|
Požitek a nuda budou hodnoceny pomocí španělské verze nástroje The Sport Satisfaction Instrument.
Tato stupnice se skládá z osmi položek.
Účastníci budou muset ohodnotit míru svého souhlasu s položkami týkajícími se zábavy nebo nudy na pětibodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
|
6 měsíců
|
|
Dietní vzorce
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování středomořské stravy bude měřeno pomocí aktualizované verze 2.0 dotazníku KIDMED.
|
6 měsíců
|
|
Kardiorespirační kapacita
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení kardiorespirační zdatnosti bude sloužit 20metrový kyvadlový běh.
Účastníci uběhnou vzdálenost 20 metrů v rytmu nahrávky.
Počáteční rychlost je 8,5 km/h a bude zvýšena o 0,5 km/h na úsek.
Závod bude ukončen, když se účastník zastaví z důvodu únavy nebo když dvakrát po sobě nepřekročí vyznačené čáry v rytmu akustických signálů.
Poslední etapa nebo poloviční etapa dokončená soutěžícím bude bodována.
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
6 měsíců
|
|
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní čas strávený na obrazovce bude hodnocen pomocí dotazníku o sedavém chování mládeže ve volném čase (YLSBQ).
Z původního dotazníku bude vybráno pět otázek a účastníci budou požádáni, aby na ně odpověděli výběrem množství času, který denně stráví nad každou otázkou, v rozmezí od 0 minut do 5 nebo více hodin.
|
6 měsíců
|
|
Klima školy
Časové okno: 6 měsíců
|
Klima školy bude hodnoceno pomocí škály vnímání školního klimatu žáky (PACE-33).
Hodnoceno bude patnáct položek.
Všechny položky budou hodnoceny podle pětibodové Likertovy škály, kde „1“ je (zcela nesouhlasím) a „5“ je (zcela souhlasím).
|
6 měsíců
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociodemografické charakteristiky budou měřeny pomocí španělsky upravené verze III The Family Affluence Scale.
Tato škála se skládá ze šesti otázek.
Každá otázka je bodována na kategorické škále a součet skóre ze šesti položek vede k souhrnnému indexu v rozmezí od 0 do 13.
|
6 měsíců
|
|
Názory učitelů na proveditelnost intervenčního programu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vnímání vhodnosti a vývoje intervenčního programu (vnímání, bariéry, body ke zlepšení, silné stránky...) bude veden polostrukturovaný rozhovor s učiteli zapojenými do intervence.
|
6 měsíců
|
|
Názory studentů na proveditelnost intervenčního programu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro každou z navržených intervencí bude vytvořena diskusní skupina s dílčím vzorkem studentů, aby získala informace o vhodnosti a vývoji intervenčního programu (vnímání, bariéry, oblasti ke zlepšení, silné stránky atd.).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CNS2022-135604
- PID2022-137450OA-I00 (Jiné číslo grantu/financování: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vícesložková školní intervence.
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý