Skuteczność wieloskładnikowej interwencji mającej na celu promowanie poziomu aktywności fizycznej w ciągu dnia szkolnego (MOVESCHOOL) (MOVESCHOOL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MOVESCHOOLS to randomizowane, kontrolowane badanie koordynowane przez w pełni wykwalifikowanych badaczy zajmujących się aktywnością fizyczną i naukami o sporcie z dwóch uniwersytetów [Uniwersytetu w Kadyksie (UCA) i Uniwersytetu w Estremadurze (UEX), Hiszpania]. Badanie to skierowane jest do uczniów klas 1.–3., uczniów szkół średnich (w wieku 11–16 lat) z 10 szkół w Hiszpanii (5 szkół w Kadyksie i 5 szkół w Caceres). Szkoły zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej (n = 5 szkół i 420 uczniów) oraz grupy interwencyjnej (n = 5 szkół i 420 uczniów). Interwencja będzie trwała 6 miesięcy i składać się będzie z trzech elementów:
- Włączenie dwóch zajęć aktywnych fizycznie tygodniowo.
- Opracowanie dwóch dziennie aktywnych przerw trwających 4 minuty.
- Realizacja codziennych aktywnych przerw.
Przed i po interwencji aktywność fizyczna i siedzący tryb życia zostaną ocenione za pomocą akcelerometrii, poziomy sprawności związanej ze zdrowiem za pomocą testów terenowych, parametry składu ciała za pomocą antropometrii, wyniki w nauce na podstawie ocen w szkole, pozytywny stan zdrowia (jakość życia i samoocena zdrowia) ) za pomocą kwestionariusza, a parametry poznawcze (funkcje wykonawcze i płynność matematyczna) za pomocą specyficznych testów poznawczych. W 8. i 16. tygodniu jako środki pośrednie oceniana będzie także aktywność fizyczna i siedzący tryb życia.
Na koniec interwencji badacze określą zmiany głównych zmiennych wynikowych. Podobnie głównymi postawionymi hipotezami będą:
- Uczniowie z grupy eksperymentalnej poprawią aktywność fizyczną i skrócą czas siedzącego trybu życia w ciągu dnia szkolnego w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej.
- Uczniowie należący do grupy eksperymentalnej uzyskają poprawę wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego w porównaniu z uczniami należącymi do grupy kontrolnej.
- Uczniowie należący do grupy eksperymentalnej uzyskają lepsze wskaźniki akademickie i poznawcze w porównaniu do uczniów należących do grupy kontrolnej.
- Uczniowie należący do grupy eksperymentalnej poprawią klimat szkolny i zmienne motywacyjne na zajęciach akademickich w porównaniu z uczniami należącymi do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Sánchez Oliva, PhD
- Numer telefonu: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alberto Grao Cruces, PhD
- Numer telefonu: +34 956 016768
- E-mail: alberto.grao@uca.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Rekrutacyjny
- University of Extremadura
-
Kontakt:
- David Sánchez-Oliva, PhD
- Numer telefonu: 660574338
- E-mail: davidsanchez@unex.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z 1., 2. i 3. roku ESO.
- Młodzież za świadomą zgodą podpisaną przez rodzinę/opiekuna.
- Szkoły liczące co najmniej 80 uczniów zapisanych do 1., 2. i 3. ESO.
- Szkoły należące do regionów Cáceres i Cádiz.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub stanem zdrowia, który może ograniczać poziom aktywności fizycznej.
- Szkoły uczestniczące w jakimkolwiek innym programie aktywności fizycznej lub promocji zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe zajęcia akademickie bez żadnych modyfikacji metodologicznych w okresie interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa interwencja szkolna
Interwencja wieloskładnikowa będzie się składać z: Uczenie się poprzez aktywność fizyczną: polega na włączeniu aktywności fizycznej (zwykle o umiarkowanej intensywności) do treści edukacyjnych nauczanych na zajęciach akademickich niezwiązanych z wychowaniem fizycznym. Aktywne przerwy: składają się z krótkich przerw w trakcie zajęć akademickich niezwiązanych z wychowaniem fizycznym, obejmujących aktywność fizyczną o umiarkowanej lub dużej intensywności. Aktywna przerwa: polega na promowaniu PA podczas przerw szkolnych. W tym celu opracowane zostaną trzy strategie: i) modyfikacja otoczenia; ii) luźny sprzęt; iii) zorganizowane wgłębienie. Modyfikacja środowiska polegać będzie na zapewnieniu studentom większej ilości przestrzeni do aktywnego spędzania czasu na przerwach. Dostęp do sprzętu sportowego polega na zapewnieniu sprzętu sportowego, aby zachęcić do ćwiczeń PA podczas przerw. Zorganizowana przerwa obejmuje organizację zawodów sportowych i zajęć prowadzonych przez nauczycieli. |
Nauka aktywna fizycznie: ten rodzaj zajęć realizowany jest raz w tygodniu przez 1 godzinę poza szkołą. Zajęciami aktywnymi fizycznie zajmują się nauczyciele danego przedmiotu (przy wsparciu zespołu badawczego). Aktywna przerwa: interwencja składa się z 2 aktywnych przerw dziennie. Rozwój każdej pauzy odbywa się za pośrednictwem specjalnej platformy cyfrowej, na której uczniowie postępują zgodnie z instrukcjami awatara, który jest odpowiedzialny za prowadzenie realizacji aktywnej przerwy. Każda aktywna przerwa trwa łącznie 4 minuty, podczas których wykonywane są dwie serie po 20 sekund pracy i 10 sekund przerwy czterech różnych ćwiczeń. Aktywna przerwa: Interwencja polega na codziennej aktywnej przerwie, w każdy szkolny dzień tygodnia. Projekt i nadzór nad każdą aktywną przerwą zostaną przeprowadzone przez technika pomocniczego i kadrę pedagogiczną w oparciu o gusta uczniów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna i czas siedzący
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna i czas siedzenia będą mierzone za pomocą akcelerometrii (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, Floryda, USA).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność mięśniowo-szkieletowa górnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test chwytu dłoni posłuży do oceny wydolności mięśniowo-szkieletowej górnej części ciała.
Badanie przeprowadza się dwukrotnie każdą ręką naprzemiennie.
Należy zapisać maksymalny wynik każdej ręki w kilogramach i obliczyć średnią wartość między nimi.
|
6 miesięcy
|
|
Wydolność mięśniowo-szkieletowa dolnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skok w dal z miejsca służy do oceny wydolności mięśniowo-szkieletowej kończyn dolnych.
Zawodnik stoi za linią ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Uczestnik jest następnie proszony, aby skoczyć do przodu tak daleko, jak to możliwe, obiema stopami.
Jeżeli podczas lądowania opiera ręce lub podnosi stopy z ziemi, test jest nieważny.
Badanie przeprowadza się dwukrotnie, a najlepszy wynik zapisuje się w centymetrach.
|
6 miesięcy
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obwód talii mierzy się jako zmienną składu ciała za pomocą nieelastycznej taśmy umieszczonej w płaszczyźnie czołowej w punkcie środkowym między górnym kolcem biodrowym a granicą żebrową na linii pachowej środkowej.
Pomiar należy wykonać dwukrotnie i zapisać średnią z dwóch pomiarów.
|
6 miesięcy
|
|
Subiektywna sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny subiektywnej sprawności fizycznej posłuży Międzynarodowa Skala Sprawności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdego z elementów sprawności na 5-punktowej skali typu Likerta, począwszy od: „bardzo słabo” (1); „biedny” (2); „sprawiedliwy” (3); „dobry” (4) i „bardzo dobry”.
|
6 miesięcy
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny stanu zdrowia zostanie wykorzystany pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol o trzech poziomach (EQ-5D-3L). Kwestionariusz ten składa się z następujących wymiarów: (i) mobilność; (ii) dbanie o siebie; (iii) zwykłe czynności; (iv) ból/dyskomfort i (v) niepokój/depresja.
Trzy poziomy, które uczestnicy powinni zaznaczyć na skali typu Likerta odpowiadają (i) brak problemu; (ii) pewne problemy; (iii) wiele problemów.
|
6 miesięcy
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena stanu zdrowia będzie mierzona za pomocą klasycznej samoopisowej pozycji dotyczącej stanu zdrowia, w której uczestnicy będą musieli sklasyfikować swój stan zdrowia spośród następujących opcji: „doskonały” (5); „bardzo dobrze” (4); „dobry” (3); „przeciętny” (2) i „słaby” (1).
|
6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w szkołę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny zaangażowania szkoły wykorzystana zostanie skala zaangażowania (UWES-S-9).
UWES-S-9 składa się z dziewięciu elementów, które odzwierciedlają trzy wymiary zaangażowania: (i) wigor; (ii) wchłanianie; oraz (iii) poświęcenie, każdy wymiar jest reprezentowany przez trzy elementy, które będą oceniane za pomocą skali typu Likerta, począwszy od „nigdy” (0 punktów) do „zawsze” (6 punktów).
|
6 miesięcy
|
|
Percepcja uczenia się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Percepcja uczenia się w matematyce i na studiach ogólnych będzie oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z ośmiu pozycji.
Pozycje 1-4 będą mierzyć wymiar „postrzeganej nauki”, a pozycje 5-8 będą mierzyć wymiar „zadowolenia z nauki”.
Wszystkie pozycje zostaną ocenione zgodnie z pięciostopniową skalą Likerta, gdzie „1” oznacza (zdecydowanie się nie zgadzam), a „5” oznacza (zdecydowanie się zgadzam).
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki w nauce zostaną ocenione na podstawie ocen zgłoszonych przez szkoły przed i po interwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Zahamowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zahamowanie zostanie ocenione za pomocą protokołu zadania Flanker, będącego częścią programu NIH Examiner.
Jest to program komputerowy, w którym badany indywidualnie odpowiada na testy.
Algorytm dostarczony przez program, w zakresie od 0 do 10, który obejmuje dokładność i czas reakcji, zostanie zarejestrowany.
|
6 miesięcy
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Elastyczność poznawcza zostanie oceniona za pomocą protokołu zadania Shifting, będącego częścią programu NIH Examiner.
Jest to program komputerowy, w którym badany indywidualnie odpowiada na testy.
Algorytm dostarczony przez program, w zakresie od 0 do 10, który obejmuje dokładność i czas reakcji, zostanie zarejestrowany.
|
6 miesięcy
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą protokołu N-Back, będącego częścią programu NIH Examiner.
Jest to program komputerowy, w którym badany indywidualnie odpowiada na testy.
Algorytm dostarczony przez program, w zakresie od 0 do 10, który obejmuje dokładność i czas reakcji, zostanie zarejestrowany.
|
6 miesięcy
|
|
Nowość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nowość będzie oceniana za pomocą Skali Zaspokojenia Potrzeb Nowości.
Wybranych zostanie pięć z 19 pytań składających się na oryginalną skalę, a uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie na nie odpowiedzi na skali typu Likerta, gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 = „zdecydowanie się zgadzam”.
|
6 miesięcy
|
|
Przyjemność i nuda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przyjemność i nuda zostaną ocenione za pomocą hiszpańskiej wersji Instrumentu Satysfakcji Sportowej.
Skala ta składa się z ośmiu pozycji.
Uczestnicy będą musieli ocenić swój stopień zgodności z pozycjami odnoszącymi się do zabawy lub nudy na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
6 miesięcy
|
|
Wzorce żywieniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej będzie mierzone za pomocą zaktualizowanej wersji 2.0 kwestionariusza KIDMED.
|
6 miesięcy
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej zostanie wykorzystany test biegu wahadłowego na 20 metrów.
Uczestnicy będą biegać na dystansie 20 metrów w rytm nagrania.
Prędkość początkowa wynosi 8,5 km/h i będzie zwiększana o 0,5 km/h na każdym odcinku.
Bieg zakończy się w momencie, gdy uczestnik zatrzyma się ze zmęczenia lub gdy dwukrotnie z rzędu nie przekroczy wyznaczonych linii w rytm sygnałów dźwiękowych.
Punktowany będzie ostatni etap lub jego połowa ukończona przez zawodnika.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
6 miesięcy
|
|
Zgłoszony przez siebie czas korzystania z ekranu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszony przez siebie czas korzystania z urządzenia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia młodzieży w czasie wolnym (YLSBQ).
Z oryginalnego kwestionariusza zostanie wybranych pięć pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie na nie odpowiedzi, wybierając ilość czasu, jaką dziennie spędzają na każdym pytaniu, od 0 minut do 5 lub więcej godzin.
|
6 miesięcy
|
|
Klimat szkoły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Klimat szkoły będzie oceniany na podstawie skali klimatu szkoły postrzeganej przez uczniów (PACE-33).
Ocenianych będzie piętnaście pozycji.
Wszystkie pozycje zostaną ocenione zgodnie z pięciopunktową skalą Likerta, gdzie „1” oznacza (zdecydowanie się nie zgadzam), a „5” oznacza (zdecydowanie się zgadzam).
|
6 miesięcy
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cechy socjodemograficzne będą mierzone za pomocą dostosowanej do języka hiszpańskiego wersji III Skali Zamożności Rodziny.
Skala ta składa się z sześciu pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali kategorycznej, a suma wyników z sześciu pozycji daje łączny wskaźnik mieszczący się w przedziale od 0 do 13.
|
6 miesięcy
|
|
Poglądy nauczycieli na temat wykonalności programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Postrzeganie przydatności i rozwoju programu interwencyjnego (postrzeganie, bariery, punkty wymagające poprawy, mocne strony...) Z nauczycielami zaangażowanymi w interwencję zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad.
|
6 miesięcy
|
|
Poglądy uczniów na temat wykonalności programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla każdej z proponowanych interwencji zostanie utworzona grupa dyskusyjna z podpróbą uczniów, w celu uzyskania informacji na temat przydatności i rozwoju programu interwencji (postrzegania, bariery, obszary wymagające poprawy, mocne strony itp.).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNS2022-135604
- PID2022-137450OA-I00 (Inny numer grantu/finansowania: The Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .