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You & Me Healthy: 若者に力を与えるセルフケア サブスタディ (はい) (YES)

2024年8月7日 更新者:Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care (YES) は、8 ~ 12 歳の青少年 150 人とその家族を、精神的健康を促進する無料または低価格の地域ベースのプログラム、リソース、臨床ケアの選択肢に結び付けることを目的とした研究です。そして不安を軽減するのに役立ちます。

コミュニティベースのプログラムには次のものが含まれます。

  • 放課後プログラム
  • 地元の公園やレクリエーション活動
  • 青少年向けソーシャル プログラミング

調査の概要

詳細な説明

あなたと私の健康。 Youth Empowered Self-care 研究は、オンラインセルフスクリーニングツール、教育資料、治療選択肢へのオンラインリンク、無料または低料金でアクセスできる医療機関への紹介など、十分なサービスを受けられていない地域に住む若者に対する参加者への直接的なメンタルヘルス介入を評価することを目的としています。学校外のコミュニティベースのリソース。 参加者はオンラインで自己「トリアージ」を行い、必要に応じて教育、地域リソース、臨床ケアの選択肢にアクセスします。 この研究では、4 か月にわたる自己申告データと Web 交流データに基づいて、青少年の健康と不安のニーズに対処するためのアクセスを提供し、メカニズムを探索します。 中心的な仮説は、研究者らが、新型コロナウイルス感染症の影響に対応して、参加者に直接提供する地域資産ベースのメンタルヘルス促進プログラムの価値を実証するというものである。 さらに、チームは、十分なサービスを受けられていない人々が地域ベースの不安や精神的健康のリソースにアクセスできるようにするアプローチを具体的に特定することを目指しています。

学校外の青少年プログラムは生徒の精神的健康をサポートする上で重要な役割を果たしていますが、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以来、プログラムへの参加は減少しています。 これらのプログラムは、学生に心理社会的、発達的、健康とウェルネスの利点を提供します。 具体的には、構造化された青少年プログラムは、学生をレクリエーションに参加させ、学業の充実、緑地へのアクセスを提供するだけでなく、社会的交流や仲間とのつながり、適応機能、指導、回復力、精神的健康、幸福を促進する機会も提供します。 。 学校外の青少年向けプログラムは、交通の便が非常に脆弱で、地域ベースのレクリエーションへのアクセスが限られている資源不足の地域に住んでいる学生にとって特に重要ですが、プログラムに対する満たされていない需要はサービスが十分に行き届いていない地域で最も高くなります。 全国的には、10 人中 9 人の親が、学校外の青少年向けプログラムが地域社会にとって重要であることに同意しており、ノースカロライナ州の親の 80% は、これらのプログラムが安心感を与え、仕事を続けるのに役立つと回答しています。 学校外の青少年プログラムも、子どもたちの健康をサポートする理想的な環境として提案されています。 簡単に言うと、学校外の青少年プログラムは、特に十分なサービスが受けられていないコミュニティにとって不可欠な、レクリエーション、指導、学習、構造のための安全で支援的な環境を生徒に提供します。 しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、全国的に青少年が学校外プログラムに参加することが困難になっている。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックが起こる前は、全国で1,000万人以上の若者が学校外プログラムに参加していたが、プログラムの80%以上が、登録者数が少ないために新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に継続的なサービスの提供が困難であると報告している。 通常、学校外の青少年プログラムを通じて提供される心理社会的サポートの格差が、パンデミック中、特に十分なサービスを受けていない学生のメンタルヘルスのニーズを悪化させ、医療制度にさらに過大な負担を与えている可能性があります。

研究チームは、この研究のパートナーとして 2 つの大きなコミュニティ組織 (ダラム公園レクリエーション局とマイアミデイド郡公園レクリエーション局) と協力しており、150 人の若者と家族 (1 サイトあたり 75 人の参加者) と直接調整してリンクを作成します。青少年のメンタルヘルスのニーズをサポートする可能性のある、地域ベースの青少年プログラム。 資格のある同意されたすべての参加者は、REDCap を使用して、人口統計、メンタルヘルス症状の質問、プログラムへの登録と出席に対する追加の障壁、満足度調査の質問などの基本的なデータ収集を完了します。 参加者は、必要に応じて、メンタルウェルネス教育や不安症治療の場所へのオンライン リソースのリンクも受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Durham Parks and Recreation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究に参加する資格を得るためには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

    1. 事前に特定されたコミュニティ内での自己申告による主な居住地
    2. 入学時の年齢 8~12 歳
    3. 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供

除外基準:

  • 上記の包含基準がすべて満たされる場合、この研究には除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:事前調査のみ
事前調査のみ(スクリーニング評価に基づく紹介基準を満たさなかった)、オンラインで健康に関する教育と不安症の治療オプションの情報を受け取ります
オンラインで健康に関する教育と不安症の治療オプションの情報を受け取る
他の:事前調査、レクリエーションプログラムの紹介、事後調査
事前調査、紹介基準を満たす、プログラムへの紹介、事後調査。 事後調査は、学校外プログラムの終了時、またはプログラム参加後 4 か月後のいずれか早い方で行われます。
興味のあるプログラムや参加できる地元の公園やレクリエーションを紹介します。 参加者には、プログラム (最大 4 か月) に参加するオプションがあり、サポート サービスを特定するための研究 Web ページ経由で追加リソースにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の割合は、メンタルヘルスを促進する可能性のある、無料または低コストの青少年コミュニティベースのプログラムを参照しました。
時間枠:最長4ヶ月
最長4ヶ月
精神的健康を促進する可能性のある青少年コミュニティベースの、無料または低料金で提供されているプログラムの数(自己申告)
時間枠:最長4ヶ月
最長4ヶ月
無料または低料金で精神的健康を促進する可能性のある地域ベースのプログラムに登録する若者の数(自己申告)
時間枠:最長4ヶ月
最長4ヶ月
自己スクリーニング評価を完了した同意のある参加者の数
時間枠:ベースライン
ベースライン
自己スクリーニング評価を完了した同意のある参加者の割合
時間枠:ベースライン
ベースライン
オンライン リソース ページにアクセスした参加者の割合
時間枠:最長4ヶ月
最長4ヶ月
アンケートで測定された不安症状の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
スケール: 児童不安関連感情障害 (SCARED) 調査のスクリーニング - 親バージョン
ベースライン、最長 6 か月
調査で測定されたメンタルヘルスのニーズの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
KIDSCREEN #27 - 子供と若者のための健康画面アンケート (親バージョン)
ベースライン、最長 6 か月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
参加後のアンケートで測定された、青少年プログラムへの登録と出席に対する障壁
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
参加者の満足度(参加者満足度調査によって測定)
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily D'agostino, DPH、Duke University
  • 主任研究者:Christoph Horniik, MD, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月13日

一次修了 (実際)

2024年7月12日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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