- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255093
Sinä ja minä terveenä: Nuorten voimaannuttamisen itsehoidon alatutkimus (KYLLÄ) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care eli YES on tutkimus, jonka tavoitteena on yhdistää 150 8–12-vuotiasta nuorta ja perheitä ilmaisiin tai edullisiin yhteisöpohjaisiin ohjelmiin, resursseihin ja kliinisiin hoitovaihtoehtoihin, jotka edistävät henkistä hyvinvointia. ja auttaa vähentämään ahdistusta.
Yhteisöpohjaiset ohjelmat voivat sisältää:
- Koulun jälkeiset ohjelmat
- Paikalliset puistot ja virkistystoiminta
- Nuorten sosiaalinen ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The You & Me Healthy; Youth Empowered Self-care -tutkimuksen tavoitteena on arvioida alipalveltuissa yhteisöissä eläville nuorille suunnattua suoraa osallistuvaa mielenterveyshoitoa, joka sisältää online-itseseulontatyökaluja, koulutusmateriaaleja ja online-linkkejä hoitovaihtoehtoihin sekä lähetteen ilmaiseen tai halvalla saatavilla olevaan hoitoon. koulun ulkopuoliset yhteisöpohjaiset resurssit. Osallistujat tekevät itse "tutkinnan" verkossa päästäkseen tarvittaessa koulutukseen, yhteisön resursseihin ja kliinisen hoitoon. Tämä työ tarjoaa pääsyn ja tutkia mekanismeja, joilla vastataan nuorten hyvinvointi- ja ahdistuneisuustarpeisiin oman raportoinnin ja verkkovuorovaikutustietojen perusteella neljän kuukauden ajalta. Keskeinen hypoteesi on, että tutkijat osoittavat suoraan osallistujille suunnatun, yhteisön omaisuuteen perustuvan mielenterveyden edistämisohjelman arvon vastauksena COVID-19-vaikutuksiin. Lisäksi tiimi pyrkii erityisesti tunnistamaan lähestymistapoja, jotka mahdollistavat pääsyn yhteisöllisiin ahdistuneisuus- ja henkisen hyvinvoinnin resursseihin alipalveltuissa väestöryhmissä.
Koulun ulkopuolisilla nuoriso-ohjelmilla on tärkeä rooli opiskelijoiden mielenterveyden tukemisessa, mutta ohjelmiin osallistuminen on vähentynyt COVID-19-pandemian jälkeen. Nämä ohjelmat tarjoavat opiskelijoille psykososiaalisia, kehitys- ja terveys- ja hyvinvointietuja. Erityisesti jäsennellyt nuoriso-ohjelmat voivat sitouttaa opiskelijat virkistykseen, tarjota akateemista rikastuttamista, pääsyä viheralueille sekä mahdollisuuksia edistää sosiaalista vuorovaikutusta ja yhteyksiä ikätovereiden kanssa, mukautuvaa toimintaa, mentorointia sekä sietokykyä, mielenterveyttä ja hyvinvointia. . Koulun ulkopuoliset nuoriso-ohjelmat ovat erityisen tärkeitä opiskelijoille, jotka asuvat aliresursseilla varustetuissa yhteisöissä, joissa on suuri liikennehaavoittuvuus ja rajoitettu pääsy paikkakunnalliseen virkistykseen, vaikka ohjelmien kysyntä on suurinta alipalvelutuilla alueilla. Kansallisesti yhdeksän kymmenestä vanhemmasta on samaa mieltä siitä, että koulun ulkopuoliset nuoriso-ohjelmat ovat tärkeitä heidän yhteisölleen, ja 80 % Pohjois-Carolinan vanhemmista ilmoittaa, että nämä ohjelmat antavat heille mielenrauhan ja auttavat heitä säilyttämään työpaikkansa. Myös koulun ulkopuolisia nuoriso-ohjelmia on ehdotettu ihanteellisiksi puitteiksi tukea lasten terveyttä ja hyvinvointia. Yksinkertaisesti sanottuna koulun ulkopuoliset nuoriso-ohjelmat tarjoavat opiskelijoille turvalliset ja tukevat puitteet virkistäytymiseen, mentorointiin, oppimiseen ja rakenteeseen, jotka ovat erityisen tärkeitä alipalveltuille yhteisöille. COVID-19-pandemia on kuitenkin vaikeuttanut nuorten osallistumista koulun ulkopuolisiin ohjelmiin valtakunnallisesti. Ennen COVID-19-pandemiaa yli 10 miljoonaa nuorta osallistui koulun ulkopuolisiin ohjelmiin kansallisesti, vaikka yli 80 % ohjelmista ilmoitti vaikeuksista tarjota palveluja COVID-19-pandemian aikana huonon ilmoittautumisen vuoksi. Psykososiaalisen tuen puute, jota tyypillisesti tarjotaan koulun ulkopuolisten nuoriso-ohjelmien kautta, on todennäköisesti pahentanut mielenterveystarpeita pandemian aikana, erityisesti heikosti hoidettujen opiskelijoiden osalta, ja ylikuormittanut terveydenhuoltojärjestelmää entisestään.
Tutkimusryhmä työskentelee yhdessä kahden suuren yhteisöorganisaation kanssa tämän tutkimuksen kumppaneina (Durham Parks and Recreation Department ja Miami-Dade County Parks and Recreation Department), jotka koordinoivat suoraan 150 nuorta ja perhettä (75 osallistujaa per sivusto) linkittääkseen. nuorisolta yhteisöpohjaisiin nuoriso-ohjelmiin, joilla on potentiaalia tukea nuorten mielenterveystarpeita. Kaikki kelvolliset ja hyväksytyt osallistujat suorittavat perustietojen keräämisen, mukaan lukien väestötiedot, mielenterveysoireita koskevat kysymykset, ohjelmaan ilmoittautumisen ja osallistumisen lisäesteet sekä tyytyväisyyskyselyn kysymykset REDCapin avulla. Osallistujat saavat myös verkkoresurssilinkin mielenterveyskoulutukseen ja ahdistuneisuushoitopaikkoihin soveltuvin osin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Itse ilmoittama ensisijainen asuinpaikka ennalta määritetyissä yhteisöissä
- Ilmoittautumisen ikä 8-12 vuotta
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä, jos kaikki yllä olevat sisällyttämiskriteerit täyttyvät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain ennakkokyselyt
Vain ennakkokyselyt (ei täyttänyt seulontaarviointiin perustuvia lähetekriteerejä) ja saavat online-hyvinvointikoulutusta ja ahdistuksen hoitovaihtoehtoja koskevia tietoja
|
Saat online-hyvinvointikoulutusta ja tietoa ahdistuneisuuden hoitovaihtoehdoista
|
|
Muut: Esikyselyt, virkistysohjelman suositus, jälkikyselyt
Esikyselyt, lähetyskriteerit täyttävät, ohjelmaan lähetetyt, jälkitutkimukset.
Jälkikyselyt suoritetaan koulun ulkopuolisen ohjelman lopussa tai 4 kuukautta ohjelmaan liittymisen jälkeen (sen mukaan kumpi tulee ensin).
|
Tarjoa lähete paikallisiin puistoihin ja virkistystoimintaan kiinnostavia ja osallistuvia ohjelmia varten.
Osallistujilla on mahdollisuus liittyä ohjelmaan (enintään 4 kuukautta) ja saada lisäresursseja tutkimuksen verkkosivun kautta tukipalvelujen tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus viittasi nuorten yhteisöpohjaisiin ohjelmiin, jotka voivat edistää mielenterveyttä ja jotka ovat ilmaisia / edullisia
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
|
Sellaisten nuorten yhteisöpohjaisten ohjelmien määrä, jotka voivat edistää henkistä hyvinvointia ja jotka ovat ilmaisia / edullisia (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
|
Niiden nuorten määrä, jotka ovat ilmoittautuneet yhteisöpohjaisiin ohjelmiin, jotka voivat edistää henkistä hyvinvointia ja jotka ovat ilmaisia / edullisia (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
|
Suostuneiden osallistujien määrä, jotka suorittavat itseseulonnan arvioinnin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Suostuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat itseseulonnan arvioinnin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Verkkoresurssien sivulla vierailleiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Asteikko: Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden (SCARED) kysely - vanhempien versio
|
Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden tarpeiden muutos tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
KIDSCREEN #27 - Terveysnäytön kyselylomake lapsille ja nuorille (vanhemman versio)
|
Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten ohjelmaan ilmoittautumisen ja osallistumisen esteet osallistumisen jälkeisellä kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys mitattuna osallistujien tyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Päätutkija: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Hyödyllisiä linkkejä
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00114773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .