- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255093
Ты и я здоровы: подисследование по самообслуживанию с участием молодежи (ДА) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, или YES, — это исследование, целью которого является привлечение 150 молодых людей в возрасте от 8 до 12 лет и их семей к бесплатным или недорогим общественным программам, ресурсам и вариантам клинической помощи, которые способствуют психическому благополучию. и помочь уменьшить беспокойство.
Программы на уровне сообщества могут включать в себя:
- Послешкольные программы
- Местные парки и развлекательные мероприятия
- Молодёжные социальные программы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
«Ты и я здоровы»; Целью исследования по самопомощи, расширяющего возможности молодежи, является оценка вмешательств в области психического здоровья, направленных непосредственно на участников, для молодежи, живущей в недостаточно обслуживаемых сообществах, включая онлайн-инструменты самодиагностики, образовательные материалы и онлайн-связь с вариантами лечения, а также направление в бесплатные или недорогие доступные учреждения. внешкольные общественные ресурсы. При необходимости участники будут самостоятельно «сортировать» онлайн, чтобы получить доступ к образованию, общественным ресурсам и вариантам клинической помощи. Эта работа предоставит доступ и изучит механизмы удовлетворения потребностей молодежи в оздоровлении и тревоге, опираясь на данные самоотчетов и данных взаимодействия с Интернетом за 4-месячный период. Основная гипотеза заключается в том, что исследователи продемонстрируют ценность программы укрепления психического здоровья, ориентированной непосредственно на участников и основанной на общественных активах, в ответ на воздействие COVID-19. Кроме того, команда стремится конкретно определить подходы, обеспечивающие доступ к общественным ресурсам по борьбе с тревогой и психическому благополучию среди групп населения, которые недостаточно обслуживаются.
Внешкольные молодежные программы играют важную роль в поддержке психического здоровья учащихся, однако после пандемии COVID-19 участие в программах сократилось. Эти программы предоставляют учащимся психосоциальные преимущества, преимущества для развития, а также улучшения здоровья и хорошего самочувствия. В частности, структурированные молодежные программы могут привлечь студентов к отдыху, обеспечить академическое обогащение, доступ к зеленым насаждениям, а также возможности для содействия социальному взаимодействию и связям со сверстниками, адаптивному функционированию, наставничеству, а также устойчивости, психическому здоровью и благополучию. . Внешкольные молодежные программы особенно важны для учащихся, которые живут в общинах с ограниченными ресурсами, высокой транспортной уязвимостью и ограниченным доступом к общественным местам отдыха, хотя неудовлетворенный спрос на программы самый высокий в недостаточно обслуживаемых районах. В национальном масштабе 9 из 10 родителей согласны с тем, что молодежные программы, не посещающие школу, важны для их сообщества, а 80% родителей Северной Каролины отмечают, что эти программы дают им душевное спокойствие и помогают им сохранить работу. Внешкольные молодежные программы также были предложены как идеальные условия для поддержки здоровья и благополучия детей. Проще говоря, внешкольные молодежные программы предоставляют учащимся безопасные и благоприятные условия для отдыха, наставничества, обучения и структуры, которые особенно важны для недостаточно обслуживаемых сообществ. Однако пандемия COVID-19 создала трудности для молодежи с посещением внешкольных программ по всей стране. До пандемии COVID-19 более 10 миллионов молодых людей участвовали в программах внешкольного обучения по всей стране, хотя более 80% программ сообщали о трудностях с предоставлением текущих услуг во время пандемии COVID-19 из-за плохой посещаемости. Недостаток психосоциальной поддержки, обычно предоставляемой в рамках программ для молодежи, не посещающих школу, вероятно, усугубил потребности в психическом здоровье во время пандемии, особенно для малообеспеченных учащихся, и еще больше перегрузил систему здравоохранения.
Исследовательская группа работает вместе с двумя крупными общественными организациями в качестве партнеров для этого исследования (Департамент парков и отдыха Дарема и Департамент парков и отдыха округа Майами-Дейд), которые будут напрямую координировать свои действия со 150 молодыми людьми и семьями (75 участников на каждый объект), чтобы связать от молодежи к молодежным программам на уровне местного сообщества, которые могут удовлетворить потребности молодежи в области психического здоровья. Все соответствующие критериям и давшие согласие участники завершат сбор основных данных, включая демографические данные, вопросы о симптомах психического здоровья, дополнительные препятствия для регистрации и посещения программы, а также вопросы для опроса удовлетворенности с использованием REDCap. Участники также получат ссылку на онлайн-ресурсы с местами обучения психическому здоровью и местами лечения тревоги, если это применимо.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Основное место проживания в заранее определенных сообществах, о которых сообщили сами люди
- Возраст 8-12 лет на момент зачисления
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Для этого исследования не существует критериев исключения, если соблюдены все вышеуказанные критерии включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Только предварительные опросы
Только предварительные опросы (не соответствуют критериям направления на основе скрининговой оценки) и получение онлайн-обучения по вопросам здоровья и информации о вариантах лечения тревоги.
|
Получите онлайн-обучение о здоровье и информацию о вариантах лечения тревоги.
|
|
Другой: Предварительные опросы, направление на рекреационную программу, пост-опросы
Предварительные опросы, соответствие критериям направления, направление в программу, после опросов.
Пост-опросы будут проводиться в конце внешкольной программы или через 4 месяца после присоединения к программе (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Предоставьте направление в местные парки и зоны отдыха для участия в интересующих программах.
Участники будут иметь возможность присоединиться к программе (до 4 месяцев) и получить доступ к дополнительным ресурсам через веб-страницу исследования для определения служб поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников указала на бесплатные/недорогие программы молодежных сообществ, которые потенциально могут способствовать укреплению психического здоровья.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
|
Количество предлагаемых молодежных общественных программ, потенциально способствующих психическому здоровью, которые являются бесплатными/недорогими (самооценки)
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
|
Число молодых людей, участвующих в общественных программах, которые могут способствовать психическому здоровью и являются бесплатными/недорогими (самооценки)
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
|
Число давших согласие участников, прошедших самопроверку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Доля давших согласие участников, прошедших самостоятельную оценку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Доля участников, посетивших страницу онлайн-ресурса
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
|
Изменение симптомов тревоги по данным опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, до 6 месяцев
|
Шкала: Исследование детских тревожных эмоциональных расстройств (SCARED) — версия для родителей
|
Исходный уровень, до 6 месяцев
|
|
Изменение потребностей в психическом здоровье, измеренное в ходе опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, до 6 месяцев
|
KIDSCREEN #27 – Анкета для проверки здоровья детей и молодежи (версия для родителей)
|
Исходный уровень, до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Барьеры для зачисления и участия в молодежных программах, измеренные с помощью опроса после участия
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность участников, измеренная с помощью опроса удовлетворенности участников
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Главный следователь: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Полезные ссылки
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00114773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .