- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255093
Jij en ik gezond: deelonderzoek naar zelfzorg voor jongeren (JA) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, of YES, is een onderzoek dat tot doel heeft 150 jongeren van 8 tot 12 jaar en gezinnen te koppelen aan gratis of goedkope gemeenschapsgerichte programma's, middelen en klinische zorgopties die geestelijk welzijn bevorderen en helpen angst te verminderen.
Op de gemeenschap gebaseerde programma's kunnen het volgende omvatten:
- Naschoolse programma's
- Lokale parken en recreatieactiviteiten
- Sociale programmering voor jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Jij & Ik Gezond; Het Youth Empowered Self-care-onderzoek heeft tot doel een rechtstreeks op de deelnemer gerichte geestelijke gezondheidszorginterventie te evalueren voor jongeren die in achtergestelde gemeenschappen leven, bestaande uit online zelfscreeningsinstrumenten, educatief materiaal en online koppeling aan behandelingsopties, en verwijzing naar gratis of goedkoop toegankelijke buitenschoolse gemeenschapsbronnen. Deelnemers zullen online zelf-'triage' uitvoeren om indien nodig toegang te krijgen tot onderwijs, gemeenschapsbronnen en klinische zorgopties. Dit werk zal toegang bieden tot en mechanismen onderzoeken voor het aanpakken van welzijns- en angstbehoeften onder jongeren, op basis van zelfgerapporteerde gegevens en webinteractiegegevens over een periode van vier maanden. De centrale hypothese is dat de onderzoekers de waarde zullen aantonen van een rechtstreeks op de deelnemers gericht, op gemeenschapsvermogen gebaseerd programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid als reactie op de gevolgen van COVID-19. Daarnaast wil het team specifiek benaderingen identificeren om toegang tot op de gemeenschap gebaseerde angst- en geestelijke welzijnsbronnen in achtergestelde bevolkingsgroepen mogelijk te maken.
Buitenschoolse jeugdprogramma’s spelen een belangrijke rol bij het ondersteunen van de geestelijke gezondheid van leerlingen, maar de deelname aan het programma is sinds de COVID-19-pandemie afgenomen. Deze programma's bieden studenten psychosociale, ontwikkelings- en gezondheids- en welzijnsvoordelen. In het bijzonder kunnen gestructureerde jeugdprogramma's studenten betrekken bij recreatie, academische verrijking bieden, toegang tot groene ruimten, evenals mogelijkheden voor het bevorderen van sociale interactie en verbondenheid met leeftijdsgenoten, adaptief functioneren, mentorschap, evenals veerkracht, geestelijke gezondheid en welzijn. . Buitenschoolse jeugdprogramma's zijn vooral van cruciaal belang voor studenten die leven in gemeenschappen met weinig middelen, een hoge transportkwetsbaarheid en beperkte toegang tot gemeenschapsgerichte recreatie, hoewel de onvervulde vraag naar programma's het grootst is in achtergestelde gebieden. Op nationaal niveau zijn negen van de tien ouders het erover eens dat buitenschoolse jeugdprogramma's belangrijk zijn voor hun gemeenschap, en 80% van de ouders in North Carolina geeft aan dat deze programma's hen gemoedsrust geven en hen helpen hun baan te behouden. Buitenschoolse jeugdprogramma's zijn ook voorgesteld als een ideale omgeving voor het ondersteunen van de gezondheid en het welzijn van kinderen. Simpel gezegd: buitenschoolse jeugdprogramma's bieden studenten veilige en ondersteunende omgevingen voor recreatie, mentorschap, leren en structuur die vooral essentieel zijn voor achtergestelde gemeenschappen. De COVID-19-pandemie heeft het voor jongeren echter moeilijk gemaakt om landelijk buitenschoolse programma’s te volgen. Vóór de COVID-19-pandemie namen ruim 10 miljoen jongeren op nationaal niveau deel aan buitenschoolse programma’s, hoewel meer dan 80% van de programma’s meldde dat het tijdens de COVID-19-pandemie moeilijk was om doorlopende diensten te verlenen als gevolg van slechte inschrijvingen. De kloof in de psychosociale ondersteuning die doorgaans wordt geboden via buitenschoolse jeugdprogramma’s heeft tijdens de pandemie waarschijnlijk de behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg verergerd, met name voor achtergestelde studenten, en het gezondheidszorgsysteem verder overbelast.
Het onderzoeksteam werkt samen met twee grote gemeenschapsorganisaties als partners voor dit onderzoek (Durham Parks and Recreation Department en Miami-Dade County Parks and Recreation Department), die rechtstreeks zullen coördineren met 150 jongeren en gezinnen (75 deelnemers per locatie) om de jeugd naar gemeenschapsgerichte jeugdprogramma’s die de potentie hebben om de geestelijke gezondheidszorgbehoeften van jongeren te ondersteunen. Alle in aanmerking komende en goedgekeurde deelnemers voltooien de verzameling van basisgegevens, inclusief demografische gegevens, vragen over geestelijke gezondheidssymptomen, extra belemmeringen voor inschrijving en deelname aan het programma, en vragen over tevredenheidsenquêtes met behulp van REDCap. Deelnemers ontvangen ook online bronnen voor voorlichting over geestelijk welzijn en locaties voor angstbehandeling, indien van toepassing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Zelfgerapporteerde hoofdverblijfplaats binnen de vooraf geïdentificeerde gemeenschappen
- Leeftijd 8-12 jaar bij inschrijving
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen exclusiecriteria voor dit onderzoek als aan alle bovenstaande inclusiecriteria wordt voldaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alleen pre-enquêtes
Alleen pre-enquêtes (voldeden niet aan de verwijzingscriteria op basis van screeningbeoordeling) en ontvangen online informatie over welzijnseducatie en angstbehandelingsopties
|
Ontvang online informatie over welzijnseducatie en angstbehandelingsopties
|
|
Ander: Pre-enquêtes, verwijzing naar recreatieprogramma's, postenquêtes
Pre-enquêtes, voldoen aan verwijzingscriteria, verwezen naar een programma, post-enquêtes.
Post-enquêtes zullen plaatsvinden aan het einde van het buitenschoolse programma, of vier maanden na deelname aan het programma (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
|
Zorg voor verwijzing naar lokale parken en recreatie voor interessante programma's en deelname.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan een programma (tot 4 maanden) en hebben toegang tot aanvullende bronnen via de studiepagina om ondersteunende diensten te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het deel van de deelnemers dat verwijst naar gemeenschapsgerichte jeugdprogramma's met potentieel om de geestelijke gezondheid te bevorderen, die gratis/goedkoop zijn
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
|
Aantal gemeenschapsgerichte programma’s voor jongeren met potentieel om geestelijk welzijn te bevorderen die gratis/goedkoop zijn (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
|
Aantal jongeren dat zich heeft ingeschreven voor gemeenschapsgerichte programma's met potentieel om geestelijk welzijn te bevorderen, die gratis/goedkoop zijn (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
|
Aantal goedgekeurde deelnemers die de zelfscreeningsbeoordeling voltooien
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Percentage van goedgekeurde deelnemers dat de zelfscreeningsbeoordeling voltooit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Percentage deelnemers dat de pagina met online bronnen heeft bezocht
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
|
Verandering in angstsymptomen, zoals gemeten via een enquête
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Schaal: Onderzoek naar angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (BANGEN) - Ouderversie
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de behoeften op het gebied van geestelijk welzijn, zoals gemeten via een enquête
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
KIDSCREEN #27 - Gezondheidsschermvragenlijst voor kinderen en jongeren (ouderversie)
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Belemmeringen voor de inschrijving en deelname aan jeugdprogramma’s, zoals gemeten door een enquête na deelname
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Tevredenheid onder deelnemers, zoals gemeten via het deelnemerstevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Nuttige links
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00114773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .