- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255093
Tú y yo sanos: subestudio de autocuidado empoderado por jóvenes (YES) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, o YES, es un estudio que tiene como objetivo vincular a 150 jóvenes de 8 a 12 años y familias con programas, recursos y opciones de atención clínica comunitarios gratuitos o de bajo costo que promueven el bienestar mental. y ayudar a reducir la ansiedad.
Los programas comunitarios pueden incluir:
- Programas extraescolares
- Parques locales y actividades recreativas.
- Programación social juvenil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Tú y Yo Saludables; El estudio Youth Empowered Self-care busca evaluar una intervención de salud mental directa a los participantes para jóvenes que viven en comunidades desatendidas, que comprende herramientas de autoevaluación en línea, materiales educativos y enlaces en línea a opciones de tratamiento, y derivaciones a servicios accesibles gratuitos o de bajo costo. recursos comunitarios extraescolares. Los participantes realizarán una autoclasificación en línea para acceder a educación, recursos comunitarios y opciones de atención clínica cuando sea necesario. Este trabajo proporcionará acceso y explorará mecanismos para abordar las necesidades de bienestar y ansiedad entre los jóvenes a partir de datos autoinformados y de interacción web durante un período de 4 meses. La hipótesis central es que los investigadores demostrarán el valor de un programa de promoción de la salud mental basado en activos comunitarios directo a los participantes en respuesta a los impactos de COVID-19. Además, el equipo tiene como objetivo identificar específicamente enfoques que permitan el acceso a recursos comunitarios para la ansiedad y el bienestar mental en poblaciones desatendidas.
Los programas para jóvenes fuera de la escuela desempeñan un papel importante en el apoyo a la salud mental de los estudiantes; sin embargo, la participación en los programas ha disminuido desde la pandemia de COVID-19. Estos programas brindan a los estudiantes beneficios psicosociales, de desarrollo y de salud y bienestar. Específicamente, los programas estructurados para jóvenes pueden involucrar a los estudiantes en la recreación, brindar enriquecimiento académico, acceso a espacios verdes, así como oportunidades para promover la interacción social y la conexión con sus pares, el funcionamiento adaptativo, la tutoría, así como la resiliencia, la salud mental y el bienestar. . Los programas para jóvenes fuera de la escuela son particularmente críticos para los estudiantes que viven en comunidades de escasos recursos con alta vulnerabilidad al transporte y acceso limitado a la recreación comunitaria, aunque la demanda insatisfecha de programas es mayor en áreas desatendidas. A nivel nacional, 9 de cada 10 padres están de acuerdo en que los programas para jóvenes fuera de la escuela son importantes para su comunidad, y el 80% de los padres de Carolina del Norte indican que estos programas les dan tranquilidad y les ayudan a conservar sus empleos. También se han propuesto programas para jóvenes fuera de la escuela como entorno ideal para apoyar la salud y el bienestar de los niños. En pocas palabras, los programas para jóvenes fuera de la escuela brindan a los estudiantes entornos seguros y de apoyo para la recreación, la tutoría, el aprendizaje y la estructura que son particularmente esenciales para las comunidades desatendidas. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 ha creado dificultades para que los jóvenes asistan a programas extraescolares en todo el país. Antes de la pandemia de COVID-19, más de 10 millones de jóvenes participaban en programas extraescolares a nivel nacional, aunque más del 80% de los programas informaron dificultades para brindar servicios continuos durante la pandemia de COVID-19 debido a la mala inscripción. La brecha en el apoyo psicosocial que normalmente se brinda a través de programas para jóvenes no escolarizados probablemente ha exacerbado las necesidades de salud mental durante la pandemia, particularmente para los estudiantes desatendidos, y ha sobrecargado aún más el sistema de atención médica.
El equipo de investigación está trabajando junto con dos grandes organizaciones comunitarias como socios para este estudio (el Departamento de Parques y Recreación de Durham y el Departamento de Parques y Recreación del Condado de Miami-Dade), quienes coordinarán directamente con 150 jóvenes y familias (75 participantes por sitio) para vincular jóvenes a programas juveniles comunitarios que tienen potencial para apoyar las necesidades de salud mental de los jóvenes. Todos los participantes elegibles y que hayan dado su consentimiento completarán la recopilación de datos básicos, incluidos datos demográficos, preguntas sobre síntomas de salud mental, barreras adicionales para la inscripción y asistencia al programa y preguntas de la encuesta de satisfacción utilizando REDCap. Los participantes también recibirán enlaces de recursos en línea para educación sobre bienestar mental y ubicaciones de tratamiento de ansiedad, según corresponda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille Brown-Lowery
- Número de teléfono: 9842279931
- Correo electrónico: camille.brownlowery@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Princess Abbott-Grimes
- Correo electrónico: princess.grimes@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
- Reclutamiento
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
Contacto:
- Eric Hansen
- Correo electrónico: Eric.Hansen@miamidade.gov
-
Contacto:
- Erin Enwright
- Correo electrónico: Erin.Enwright@miamidade.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Reclutamiento
- Durham Parks and Recreation
-
Contacto:
- Jason Jones
- Correo electrónico: jason.jones@durhamnc.gov
-
Contacto:
- Jeffrey Forde
- Correo electrónico: jeffrey.forde@durhamnc.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:
- Residencia principal autoinformada dentro de las comunidades previamente identificadas
- Edad de 8 a 12 años al momento de la inscripción
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión para este estudio si se cumplen todos los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Solo encuestas previas
Solo encuestas previas (no cumplieron con los criterios de derivación según la evaluación de detección) y recibir educación sobre bienestar en línea e información sobre opciones de tratamiento de ansiedad.
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Reciba información en línea sobre opciones de tratamiento de ansiedad y educación sobre bienestar
|
Otro: Encuestas previas, referencias a programas recreativos, encuestas posteriores
Pre-encuestas, cumplir criterios de derivación, referido a un programa, post-encuestas.
Las encuestas posteriores se realizarán al final del programa extraescolar o 4 meses después de unirse al programa (lo que ocurra primero).
|
Proporcionar referencias a Parques y Recreación locales para programas de interés y participación.
Los participantes tendrán la opción de unirse a un programa (hasta 4 meses) y tener acceso a recursos adicionales a través de la página web del estudio para identificar servicios de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes remitidos a programas comunitarios para jóvenes con potencial para promover la salud mental que son gratuitos o de bajo costo
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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|
Número de programas comunitarios para jóvenes con potencial para promover el bienestar mental ofrecidos que son gratuitos o de bajo costo (autoinformados)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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|
Número de jóvenes inscritos en programas comunitarios con potencial para promover el bienestar mental que son gratuitos o de bajo costo (autoinformados)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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|
Número de participantes autorizados que completan la evaluación de autoevaluación
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Proporción de participantes que dieron su consentimiento y que completaron la evaluación de autoevaluación
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Proporción de participantes que visitaron la página de recursos en línea
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
|
|
Cambio en los síntomas de ansiedad, medido por encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
|
Escala: Encuesta de detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED), versión para padres
|
Línea de base, hasta 6 meses
|
Cambio en las necesidades de bienestar mental, medido por una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
|
KIDSCREEN #27- Cuestionario de evaluación de salud para niños y jóvenes (versión para padres)
|
Línea de base, hasta 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Barreras a la inscripción y asistencia a programas para jóvenes, según lo medido por una encuesta posterior a la participación
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
Satisfacción de los participantes, medida por la encuesta de satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Investigador principal: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
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- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Enlaces Útiles
- About COVID-19
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO00114773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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