Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tú y yo sanos: subestudio de autocuidado empoderado por jóvenes (YES) (YES)

20 de febrero de 2024 actualizado por: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, o YES, es un estudio que tiene como objetivo vincular a 150 jóvenes de 8 a 12 años y familias con programas, recursos y opciones de atención clínica comunitarios gratuitos o de bajo costo que promueven el bienestar mental. y ayudar a reducir la ansiedad.

Los programas comunitarios pueden incluir:

  • Programas extraescolares
  • Parques locales y actividades recreativas.
  • Programación social juvenil

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Tú y Yo Saludables; El estudio Youth Empowered Self-care busca evaluar una intervención de salud mental directa a los participantes para jóvenes que viven en comunidades desatendidas, que comprende herramientas de autoevaluación en línea, materiales educativos y enlaces en línea a opciones de tratamiento, y derivaciones a servicios accesibles gratuitos o de bajo costo. recursos comunitarios extraescolares. Los participantes realizarán una autoclasificación en línea para acceder a educación, recursos comunitarios y opciones de atención clínica cuando sea necesario. Este trabajo proporcionará acceso y explorará mecanismos para abordar las necesidades de bienestar y ansiedad entre los jóvenes a partir de datos autoinformados y de interacción web durante un período de 4 meses. La hipótesis central es que los investigadores demostrarán el valor de un programa de promoción de la salud mental basado en activos comunitarios directo a los participantes en respuesta a los impactos de COVID-19. Además, el equipo tiene como objetivo identificar específicamente enfoques que permitan el acceso a recursos comunitarios para la ansiedad y el bienestar mental en poblaciones desatendidas.

Los programas para jóvenes fuera de la escuela desempeñan un papel importante en el apoyo a la salud mental de los estudiantes; sin embargo, la participación en los programas ha disminuido desde la pandemia de COVID-19. Estos programas brindan a los estudiantes beneficios psicosociales, de desarrollo y de salud y bienestar. Específicamente, los programas estructurados para jóvenes pueden involucrar a los estudiantes en la recreación, brindar enriquecimiento académico, acceso a espacios verdes, así como oportunidades para promover la interacción social y la conexión con sus pares, el funcionamiento adaptativo, la tutoría, así como la resiliencia, la salud mental y el bienestar. . Los programas para jóvenes fuera de la escuela son particularmente críticos para los estudiantes que viven en comunidades de escasos recursos con alta vulnerabilidad al transporte y acceso limitado a la recreación comunitaria, aunque la demanda insatisfecha de programas es mayor en áreas desatendidas. A nivel nacional, 9 de cada 10 padres están de acuerdo en que los programas para jóvenes fuera de la escuela son importantes para su comunidad, y el 80% de los padres de Carolina del Norte indican que estos programas les dan tranquilidad y les ayudan a conservar sus empleos. También se han propuesto programas para jóvenes fuera de la escuela como entorno ideal para apoyar la salud y el bienestar de los niños. En pocas palabras, los programas para jóvenes fuera de la escuela brindan a los estudiantes entornos seguros y de apoyo para la recreación, la tutoría, el aprendizaje y la estructura que son particularmente esenciales para las comunidades desatendidas. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 ha creado dificultades para que los jóvenes asistan a programas extraescolares en todo el país. Antes de la pandemia de COVID-19, más de 10 millones de jóvenes participaban en programas extraescolares a nivel nacional, aunque más del 80% de los programas informaron dificultades para brindar servicios continuos durante la pandemia de COVID-19 debido a la mala inscripción. La brecha en el apoyo psicosocial que normalmente se brinda a través de programas para jóvenes no escolarizados probablemente ha exacerbado las necesidades de salud mental durante la pandemia, particularmente para los estudiantes desatendidos, y ha sobrecargado aún más el sistema de atención médica.

El equipo de investigación está trabajando junto con dos grandes organizaciones comunitarias como socios para este estudio (el Departamento de Parques y Recreación de Durham y el Departamento de Parques y Recreación del Condado de Miami-Dade), quienes coordinarán directamente con 150 jóvenes y familias (75 participantes por sitio) para vincular jóvenes a programas juveniles comunitarios que tienen potencial para apoyar las necesidades de salud mental de los jóvenes. Todos los participantes elegibles y que hayan dado su consentimiento completarán la recopilación de datos básicos, incluidos datos demográficos, preguntas sobre síntomas de salud mental, barreras adicionales para la inscripción y asistencia al programa y preguntas de la encuesta de satisfacción utilizando REDCap. Los participantes también recibirán enlaces de recursos en línea para educación sobre bienestar mental y ubicaciones de tratamiento de ansiedad, según corresponda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:

    1. Residencia principal autoinformada dentro de las comunidades previamente identificadas
    2. Edad de 8 a 12 años al momento de la inscripción
    3. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

  • No existen criterios de exclusión para este estudio si se cumplen todos los criterios de inclusión anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Solo encuestas previas
Solo encuestas previas (no cumplieron con los criterios de derivación según la evaluación de detección) y recibir educación sobre bienestar en línea e información sobre opciones de tratamiento de ansiedad.
Reciba información en línea sobre opciones de tratamiento de ansiedad y educación sobre bienestar
Otro: Encuestas previas, referencias a programas recreativos, encuestas posteriores
Pre-encuestas, cumplir criterios de derivación, referido a un programa, post-encuestas. Las encuestas posteriores se realizarán al final del programa extraescolar o 4 meses después de unirse al programa (lo que ocurra primero).
Proporcionar referencias a Parques y Recreación locales para programas de interés y participación. Los participantes tendrán la opción de unirse a un programa (hasta 4 meses) y tener acceso a recursos adicionales a través de la página web del estudio para identificar servicios de apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes remitidos a programas comunitarios para jóvenes con potencial para promover la salud mental que son gratuitos o de bajo costo
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Hasta 4 meses
Número de programas comunitarios para jóvenes con potencial para promover el bienestar mental ofrecidos que son gratuitos o de bajo costo (autoinformados)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Hasta 4 meses
Número de jóvenes inscritos en programas comunitarios con potencial para promover el bienestar mental que son gratuitos o de bajo costo (autoinformados)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Hasta 4 meses
Número de participantes autorizados que completan la evaluación de autoevaluación
Periodo de tiempo: Base
Base
Proporción de participantes que dieron su consentimiento y que completaron la evaluación de autoevaluación
Periodo de tiempo: Base
Base
Proporción de participantes que visitaron la página de recursos en línea
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Hasta 4 meses
Cambio en los síntomas de ansiedad, medido por encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Escala: Encuesta de detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED), versión para padres
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en las necesidades de bienestar mental, medido por una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
KIDSCREEN #27- Cuestionario de evaluación de salud para niños y jóvenes (versión para padres)
Línea de base, hasta 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Barreras a la inscripción y asistencia a programas para jóvenes, según lo medido por una encuesta posterior a la participación
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Satisfacción de los participantes, medida por la encuesta de satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Investigador principal: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Solo encuestas previas

3
Suscribir