Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care Substudie (JA) (YES)

7. august 2024 oppdatert av: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, eller YES, er en studie som tar sikte på å knytte 150 ungdommer i alderen 8-12 og familier til gratis eller rimelige fellesskapsbaserte programmer, ressurser og kliniske omsorgsalternativer som fremmer mental velvære og bidra til å redusere angst.

Fellesskapsbaserte programmer kan omfatte:

  • Skolefritidsordninger
  • Lokale parker og rekreasjonsaktiviteter
  • Sosial programmering for ungdom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The You & Me Healthy; Youth Empowered Self-care-studie søker å evaluere en psykisk helseintervensjon direkte til deltaker for ungdom som bor i undertjente lokalsamfunn, som omfatter online selvscreeningsverktøy, utdanningsmateriell og online kobling til behandlingsalternativer, og henvisning til gratis eller rimelig tilgjengelig fellesskapsbaserte ressurser utenfor skolen. Deltakerne vil selv "triage" på nettet for å få tilgang til utdanning, samfunnsressurser og alternativer for klinisk behandling når det er nødvendig. Dette arbeidet vil gi tilgang til og utforske mekanismer for å møte velvære- og angstbehov blant ungdom basert på selvrapporterte data og nettinteraksjonsdata over en 4-måneders periode. Den sentrale hypotesen er at forskerne vil demonstrere verdien av et direkte-til-deltaker, samfunnsaktiva basert mental helsefremmende program som svar på COVID-19-påvirkninger. I tillegg har teamet som mål å spesifikt identifisere tilnærminger for å gi tilgang til fellesskapsbaserte angst- og mental velværeressurser i undertjente befolkninger.

Ungdomsprogrammer utenfor skolen spiller en viktig rolle i å støtte elevenes mentale helse, men programdeltakelsen har avtatt siden COVID-19-pandemien. Disse programmene gir studentene psykososiale, utviklingsmessige og helse- og velværefordeler. Konkret kan strukturerte ungdomsprogrammer engasjere studenter i rekreasjon, gi akademisk berikelse, tilgang til grønne områder, samt muligheter for å fremme sosial interaksjon og tilknytning til jevnaldrende, tilpasningsdyktig funksjon, mentorskap, samt motstandskraft, mental helse og velvære . Ungdomsprogrammer utenfor skolen er spesielt kritiske for studenter som bor i ressurssvake samfunn med høy transportsårbarhet og begrenset tilgang til lokalsamfunnsbasert rekreasjon, selv om den udekkede etterspørselen etter programmer er høyest i underbetjente områder. Nasjonalt er 9 av 10 foreldre enige om at ungdomsprogrammer utenfor skolen er viktige for samfunnet deres, og 80 % av foreldrene i North Carolina angir at disse programmene gir dem trygghet og hjelper dem å beholde jobben. Ungdomsprogrammer utenfor skolen har også blitt foreslått som en ideell setting for å støtte barns helse og velvære. Enkelt sagt gir ungdomsprogrammer utenfor skolen elevene trygge og støttende omgivelser for rekreasjon, mentorskap, læring og struktur som er spesielt viktige for undertjente lokalsamfunn. Imidlertid har COVID-19-pandemien skapt vanskeligheter for ungdom å delta på programmer utenfor skolen over hele landet. Før COVID-19-pandemien deltok over 10 millioner ungdommer i programmer utenfor skolen nasjonalt, selv om mer enn 80 % av programmene rapporterte om problemer med å tilby pågående tjenester under COVID-19-pandemien på grunn av dårlig påmelding. Gapet i psykososial støtte som vanligvis gis gjennom ungdomsprogrammer utenfor skolen har sannsynligvis forverret psykiske helsebehov under pandemien, spesielt for undertjente elever, og ytterligere overbelastet helsevesenet.

Forskerteamet jobber sammen med to store samfunnsorganisasjoner som partnere for denne studien (Durham Parks and Recreation Department og Miami-Dade County Parks and Recreation Department), som vil koordinere direkte med 150 ungdommer og familier (75 deltakere per side) for å lenke ungdom til lokalsamfunnsbaserte ungdomsprogrammer som har potensial til å støtte ungdommens psykiske helsebehov. Alle kvalifiserte og samtykkende deltakere vil fullføre grunnleggende datainnsamling, inkludert demografi, spørsmål om psykiske symptomer, ytterligere barrierer for programregistrering og oppmøte, og spørsmål om tilfredshetsundersøkelse ved å bruke REDCap. Deltakerne vil også motta nettbaserte ressurskoblinger til mental velværeutdanning og angstbehandlingssteder der det er aktuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

    1. Selvrapportert primærbolig innenfor de forhåndsidentifiserte samfunnene
    2. Alder 8-12 år ved påmelding
    3. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien dersom alle ovennevnte inklusjonskriterier er oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kun forhåndsundersøkelser
Kun forhåndsundersøkelser (oppfylte ikke henvisningskriterier basert på screeningsvurdering) og mottar online helseopplæring og informasjon om angstbehandlingsalternativer
Motta online velværeopplæring og informasjon om angstbehandlingsalternativer
Annen: Forundersøkelser, henvisning til rekreasjonsprogram, etterundersøkelser
Forundersøkelser, oppfyller henvisningskriterier, henvist til et program, etterundersøkelser. Etterundersøkelser vil finne sted ved slutten av studiet utenfor skolen, eller 4 måneder etter at du ble med i programmet (avhengig av hva som kommer først).
Gi henvisning til lokale parker og rekreasjon for programmer av interesse og deltakelse. Deltakerne vil ha muligheten til å bli med i et program (opptil 4 måneder) og ha tilgang til ytterligere ressurser via studienettsiden for å identifisere støttetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere henvist til lokalsamfunnsbaserte ungdomsprogrammer med potensial for å fremme mental helse som er gratis/lave kostnader
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Antall fellesskapsbaserte ungdomsprogrammer med potensial for å fremme mental velvære som tilbys som er gratis/lave kostnader (selvrapportert)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Antall unge påmeldte til fellesskapsbaserte programmer med potensial for å fremme mental velvære som er gratis/lave kostnader (selvrapportert)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Antall samtykkende deltakere som fullfører selvscreeningsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Andel samtykkede deltakere som fullfører selvscreeningsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Andel deltakere som besøkte ressurssiden på nett
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Endring i angstsymptomer, målt ved undersøkelse
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Skala: Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED) undersøkelse – foreldreversjon
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i behov for psykisk velvære, målt ved undersøkelse
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
BARNESKJERM #27- Spørreskjema for helseskjerm for barn og unge (foreldreversjon)
Baseline, opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barrierer for påmelding og oppmøte til ungdomsprogrammer, målt ved undersøkelse etter deltakelse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Deltakertilfredshet, målt ved deltakertilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Hovedetterforsker: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere