- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255093
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care Substudy (JA) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, eller YES, är en studie som syftar till att länka 150 ungdomar i åldrarna 8-12 och familjer till kostnadsfria eller billiga samhällsbaserade program, resurser och kliniska vårdalternativ som främjar mentalt välbefinnande och hjälpa till att minska ångest.
Samhällsbaserade program kan inkludera:
- Efterskoleprogram
- Lokala parker och rekreationsaktiviteter
- Social programmering för ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The You & Me Healthy; Youth Empowered Self-care-studie syftar till att utvärdera en mentalvårdsinsats direkt till deltagare för ungdomar som bor i underbetjänade samhällen, innefattande onlineverktyg för självscreening, utbildningsmaterial och onlinekoppling till behandlingsalternativ, och hänvisning till gratis eller billigt tillgängligt gemenskapsbaserade resurser utanför skolan. Deltagarna kommer att själva "triage" online för att få tillgång till utbildning, samhällsresurser och kliniska vårdalternativ vid behov. Detta arbete kommer att ge tillgång till och utforska mekanismer för att hantera välbefinnande och ångestbehov bland ungdomar utifrån självrapporterade och webbinteraktionsdata under en 4-månadersperiod. Den centrala hypotesen är att forskarna kommer att visa värdet av ett direkt till deltagare, samhällstillgångsbaserat program för främjande av mental hälsa som svar på effekterna av covid-19. Dessutom strävar teamet efter att specifikt identifiera tillvägagångssätt för att möjliggöra tillgång till samhällsbaserade resurser för ångest och mentalt välbefinnande i underbetjänade befolkningar.
Ungdomsprogram utanför skolan spelar en viktig roll för att stödja elevernas mentala hälsa, men programdeltagandet har minskat sedan covid-19-pandemin. Dessa program ger eleverna psykosociala, utvecklingsmässiga och hälso- och friskvårdsfördelar. Specifikt kan strukturerade ungdomsprogram engagera elever i rekreation, ge akademisk berikning, tillgång till grönområden, samt möjligheter att främja social interaktion och koppling till kamrater, adaptiv funktion, mentorskap, såväl som motståndskraft, mental hälsa och välbefinnande . Ungdomsprogram utanför skolan är särskilt kritiska för elever som bor i samhällen med mycket resurser med hög transportsårbarhet och begränsad tillgång till samhällsbaserad rekreation, även om den otillfredsställda efterfrågan på program är störst i underbetjänade områden. Nationellt håller 9 av 10 föräldrar med om att ungdomsprogram utanför skolan är viktiga för deras samhälle, och 80 % av föräldrarna i North Carolina anger att dessa program ger dem sinnesfrid och hjälper dem att behålla sina jobb. Ungdomsprogram utanför skolan har också föreslagits som en idealisk miljö för att stödja barns hälsa och välbefinnande. Enkelt uttryckt, ungdomsprogram utanför skolan ger eleverna säkra och stödjande miljöer för rekreation, mentorskap, lärande och struktur som är särskilt viktiga för underbetjänade samhällen. Men covid-19-pandemin har skapat svårigheter för ungdomar att delta i program utanför skolan i hela landet. Före covid-19-pandemin deltog över 10 miljoner ungdomar i program utanför skolan nationellt, även om mer än 80 % av programmen rapporterade svårigheter att tillhandahålla pågående tjänster under covid-19-pandemin på grund av dålig inskrivning. Klyftan i psykosocialt stöd som vanligtvis tillhandahålls genom ungdomsprogram utanför skolan har sannolikt förvärrat psykiska hälsobehov under pandemin, särskilt för undertjänade elever, och ytterligare överbelastat hälso- och sjukvården.
Forskargruppen arbetar tillsammans med två stora samhällsorganisationer som partner för denna studie (Durham Parks and Recreation Department och Miami-Dade County Parks and Recreation Department), som kommer att samordna direkt med 150 ungdomar och familjer (75 deltagare per plats) för att länka ungdomar till samhällsbaserade ungdomsprogram som har potential att stödja ungdomars psykiska hälsobehov. Alla berättigade och samtyckta deltagare kommer att slutföra grundläggande datainsamling inklusive demografi, frågor om psykiska symtom, ytterligare hinder för programregistrering och närvaro samt frågor om tillfredsställelseundersökningar med hjälp av REDCap. Deltagarna kommer också att få kopplingar till resurser online till utbildning för mental välbefinnande och platser för behandling av ångest i tillämpliga fall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Självrapporterad primärbostad inom de föridentifierade samhällena
- Ålder 8-12 år vid inskrivning
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie om alla ovanstående inklusionskriterier är uppfyllda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Endast förundersökningar
Endast förundersökningar (uppfyllde inte remisskriterier baserade på screeningbedömning) och få information om hälsoutbildning online och ångestbehandlingsalternativ
|
Få information om hälsoutbildning online och ångestbehandlingsalternativ
|
|
Övrig: Förundersökningar, Remiss till rekreationsprogram, Efterundersökningar
Förundersökningar, uppfyller remisskriterier, hänvisade till ett program, efterundersökningar.
Efterundersökningar kommer att ske i slutet av fritidsprogrammet, eller 4 månader efter att du gått med i programmet (beroende på vilket som inträffar först).
|
Ge remiss till lokala parker och rekreation för program av intresse och deltagande.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att gå med i ett program (upp till 4 månader) och ha tillgång till ytterligare resurser via studiewebbsidan för att identifiera supporttjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som hänvisas till ungdomsprogram med potential att främja mental hälsa som är gratis/lågkostnad
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Upp till 4 månader
|
|
|
Antalet gemenskapsbaserade ungdomsprogram med potential att främja mentalt välbefinnande som erbjuds som är gratis/lågkostnad (självrapporterad)
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Upp till 4 månader
|
|
|
Antal ungdomar som anmäler sig till samhällsbaserade program med potential att främja mentalt välbefinnande som är gratis/billiga (självrapporterade)
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Upp till 4 månader
|
|
|
Antal samtyckta deltagare som genomför självscreeningsbedömning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Andel samtyckta deltagare som genomför självscreeningsbedömning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Andel deltagare som besökte webbresurssidan
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Upp till 4 månader
|
|
|
Förändring i ångestsymtom, mätt med undersökning
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
|
Skala: Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED) undersökning – föräldraversion
|
Baslinje, upp till 6 månader
|
|
Förändring i behov av psykiskt välbefinnande, mätt med undersökning
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
|
BARNSKÄRM #27- Frågeformulär för hälsoskärm för barn och unga (förälderversion)
|
Baslinje, upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hinder för inskrivning och närvaro av ungdomsprogram, mätt med undersökning efter deltagande
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Deltagarnöjdhet, mätt med deltagarnöjdhetsundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Huvudutredare: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Användbara länkar
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO00114773
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .