Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care Substudy (JA) (YES)

7 augusti 2024 uppdaterad av: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, eller YES, är en studie som syftar till att länka 150 ungdomar i åldrarna 8-12 och familjer till kostnadsfria eller billiga samhällsbaserade program, resurser och kliniska vårdalternativ som främjar mentalt välbefinnande och hjälpa till att minska ångest.

Samhällsbaserade program kan inkludera:

  • Efterskoleprogram
  • Lokala parker och rekreationsaktiviteter
  • Social programmering för ungdomar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The You & Me Healthy; Youth Empowered Self-care-studie syftar till att utvärdera en mentalvårdsinsats direkt till deltagare för ungdomar som bor i underbetjänade samhällen, innefattande onlineverktyg för självscreening, utbildningsmaterial och onlinekoppling till behandlingsalternativ, och hänvisning till gratis eller billigt tillgängligt gemenskapsbaserade resurser utanför skolan. Deltagarna kommer att själva "triage" online för att få tillgång till utbildning, samhällsresurser och kliniska vårdalternativ vid behov. Detta arbete kommer att ge tillgång till och utforska mekanismer för att hantera välbefinnande och ångestbehov bland ungdomar utifrån självrapporterade och webbinteraktionsdata under en 4-månadersperiod. Den centrala hypotesen är att forskarna kommer att visa värdet av ett direkt till deltagare, samhällstillgångsbaserat program för främjande av mental hälsa som svar på effekterna av covid-19. Dessutom strävar teamet efter att specifikt identifiera tillvägagångssätt för att möjliggöra tillgång till samhällsbaserade resurser för ångest och mentalt välbefinnande i underbetjänade befolkningar.

Ungdomsprogram utanför skolan spelar en viktig roll för att stödja elevernas mentala hälsa, men programdeltagandet har minskat sedan covid-19-pandemin. Dessa program ger eleverna psykosociala, utvecklingsmässiga och hälso- och friskvårdsfördelar. Specifikt kan strukturerade ungdomsprogram engagera elever i rekreation, ge akademisk berikning, tillgång till grönområden, samt möjligheter att främja social interaktion och koppling till kamrater, adaptiv funktion, mentorskap, såväl som motståndskraft, mental hälsa och välbefinnande . Ungdomsprogram utanför skolan är särskilt kritiska för elever som bor i samhällen med mycket resurser med hög transportsårbarhet och begränsad tillgång till samhällsbaserad rekreation, även om den otillfredsställda efterfrågan på program är störst i underbetjänade områden. Nationellt håller 9 av 10 föräldrar med om att ungdomsprogram utanför skolan är viktiga för deras samhälle, och 80 % av föräldrarna i North Carolina anger att dessa program ger dem sinnesfrid och hjälper dem att behålla sina jobb. Ungdomsprogram utanför skolan har också föreslagits som en idealisk miljö för att stödja barns hälsa och välbefinnande. Enkelt uttryckt, ungdomsprogram utanför skolan ger eleverna säkra och stödjande miljöer för rekreation, mentorskap, lärande och struktur som är särskilt viktiga för underbetjänade samhällen. Men covid-19-pandemin har skapat svårigheter för ungdomar att delta i program utanför skolan i hela landet. Före covid-19-pandemin deltog över 10 miljoner ungdomar i program utanför skolan nationellt, även om mer än 80 % av programmen rapporterade svårigheter att tillhandahålla pågående tjänster under covid-19-pandemin på grund av dålig inskrivning. Klyftan i psykosocialt stöd som vanligtvis tillhandahålls genom ungdomsprogram utanför skolan har sannolikt förvärrat psykiska hälsobehov under pandemin, särskilt för undertjänade elever, och ytterligare överbelastat hälso- och sjukvården.

Forskargruppen arbetar tillsammans med två stora samhällsorganisationer som partner för denna studie (Durham Parks and Recreation Department och Miami-Dade County Parks and Recreation Department), som kommer att samordna direkt med 150 ungdomar och familjer (75 deltagare per plats) för att länka ungdomar till samhällsbaserade ungdomsprogram som har potential att stödja ungdomars psykiska hälsobehov. Alla berättigade och samtyckta deltagare kommer att slutföra grundläggande datainsamling inklusive demografi, frågor om psykiska symtom, ytterligare hinder för programregistrering och närvaro samt frågor om tillfredsställelseundersökningar med hjälp av REDCap. Deltagarna kommer också att få kopplingar till resurser online till utbildning för mental välbefinnande och platser för behandling av ångest i tillämpliga fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

    1. Självrapporterad primärbostad inom de föridentifierade samhällena
    2. Ålder 8-12 år vid inskrivning
    3. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie om alla ovanstående inklusionskriterier är uppfyllda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endast förundersökningar
Endast förundersökningar (uppfyllde inte remisskriterier baserade på screeningbedömning) och få information om hälsoutbildning online och ångestbehandlingsalternativ
Få information om hälsoutbildning online och ångestbehandlingsalternativ
Övrig: Förundersökningar, Remiss till rekreationsprogram, Efterundersökningar
Förundersökningar, uppfyller remisskriterier, hänvisade till ett program, efterundersökningar. Efterundersökningar kommer att ske i slutet av fritidsprogrammet, eller 4 månader efter att du gått med i programmet (beroende på vilket som inträffar först).
Ge remiss till lokala parker och rekreation för program av intresse och deltagande. Deltagarna kommer att ha möjlighet att gå med i ett program (upp till 4 månader) och ha tillgång till ytterligare resurser via studiewebbsidan för att identifiera supporttjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som hänvisas till ungdomsprogram med potential att främja mental hälsa som är gratis/lågkostnad
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Antalet gemenskapsbaserade ungdomsprogram med potential att främja mentalt välbefinnande som erbjuds som är gratis/lågkostnad (självrapporterad)
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Antal ungdomar som anmäler sig till samhällsbaserade program med potential att främja mentalt välbefinnande som är gratis/billiga (självrapporterade)
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Antal samtyckta deltagare som genomför självscreeningsbedömning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Andel samtyckta deltagare som genomför självscreeningsbedömning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Andel deltagare som besökte webbresurssidan
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Förändring i ångestsymtom, mätt med undersökning
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Skala: Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED) undersökning – föräldraversion
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i behov av psykiskt välbefinnande, mätt med undersökning
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
BARNSKÄRM #27- Frågeformulär för hälsoskärm för barn och unga (förälderversion)
Baslinje, upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hinder för inskrivning och närvaro av ungdomsprogram, mätt med undersökning efter deltagande
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Deltagarnöjdhet, mätt med deltagarnöjdhetsundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Huvudutredare: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera