- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255093
Toi et moi en bonne santé : sous-étude sur les soins personnels des jeunes (OUI) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, ou YES, est une étude qui vise à relier 150 jeunes âgés de 8 à 12 ans et leurs familles à des programmes, ressources et options de soins cliniques communautaires gratuits ou à faible coût qui favorisent le bien-être mental. et aider à réduire l’anxiété.
Les programmes communautaires peuvent inclure :
- Programmes parascolaires
- Parcs locaux et activités récréatives
- Programmation sociale pour les jeunes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Toi et moi en bonne santé ; L'étude Youth Empowered Selfcare vise à évaluer une intervention de santé mentale directe auprès des participants pour les jeunes vivant dans des communautés mal desservies, comprenant des outils d'auto-dépistage en ligne, du matériel éducatif et des liens en ligne vers des options de traitement, et une orientation vers des services accessibles gratuitement ou à faible coût. ressources communautaires extrascolaires. Les participants effectueront eux-mêmes un « tri » en ligne pour accéder à l'éducation, aux ressources communautaires et aux options de soins cliniques si nécessaire. Ce travail permettra d'accéder et d'explorer des mécanismes pour répondre aux besoins de bien-être et d'anxiété chez les jeunes à partir de données autodéclarées et d'interactions Web sur une période de 4 mois. L'hypothèse centrale est que les chercheurs démontreront la valeur d'un programme de promotion de la santé mentale s'adressant directement aux participants et basé sur les atouts communautaires en réponse aux impacts du COVID-19. En outre, l’équipe vise à identifier spécifiquement des approches permettant l’accès aux ressources communautaires en matière d’anxiété et de bien-être mental dans les populations mal desservies.
Les programmes extrascolaires pour les jeunes jouent un rôle important dans le soutien de la santé mentale des élèves, mais la participation aux programmes a diminué depuis la pandémie de COVID-19. Ces programmes offrent aux étudiants des avantages psychosociaux, de développement, de santé et de bien-être. Plus précisément, les programmes structurés pour les jeunes peuvent impliquer les élèves dans des activités récréatives, offrir un enrichissement académique, un accès à des espaces verts, ainsi que des opportunités de promotion de l'interaction sociale et de la connectivité avec les pairs, du fonctionnement adaptatif, du mentorat, ainsi que de la résilience, de la santé mentale et du bien-être. . Les programmes extrascolaires pour les jeunes sont particulièrement essentiels pour les étudiants qui vivent dans des communautés sous-financées, très vulnérables aux transports et ayant un accès limité aux loisirs communautaires, même si la demande non satisfaite de programmes est plus élevée dans les zones mal desservies. À l'échelle nationale, 9 parents sur 10 conviennent que les programmes extrascolaires pour les jeunes sont importants pour leur communauté, et 80 % des parents de Caroline du Nord indiquent que ces programmes leur apportent une tranquillité d'esprit et les aident à conserver leur emploi. Des programmes extrascolaires pour les jeunes ont également été proposés comme cadre idéal pour soutenir la santé et le bien-être des enfants. En termes simples, les programmes extrascolaires pour les jeunes offrent aux étudiants des cadres sûrs et favorables pour les loisirs, le mentorat, l'apprentissage et la structure qui sont particulièrement essentiels pour les communautés mal desservies. Cependant, la pandémie de COVID-19 a créé des difficultés pour les jeunes qui souhaitent participer à des programmes extrascolaires dans tout le pays. Avant la pandémie de COVID-19, plus de 10 millions de jeunes participaient à des programmes extrascolaires à l'échelle nationale, bien que plus de 80 % des programmes aient signalé des difficultés à fournir des services continus pendant la pandémie de COVID-19 en raison d'un faible taux de scolarisation. Le manque de soutien psychosocial généralement fourni par les programmes destinés aux jeunes en dehors de l’école a probablement exacerbé les besoins en matière de santé mentale pendant la pandémie, en particulier pour les élèves mal desservis, et a surchargé davantage le système de santé.
L'équipe de recherche travaille en collaboration avec deux grands organismes communautaires en tant que partenaires pour cette étude (le service des parcs et des loisirs de Durham et le service des parcs et des loisirs du comté de Miami-Dade), qui se coordonneront directement avec 150 jeunes et familles (75 participants par site) pour établir un lien jeunes vers des programmes communautaires pour les jeunes susceptibles de répondre à leurs besoins en matière de santé mentale. Tous les participants éligibles et consentants effectueront la collecte de données de base, y compris les données démographiques, les questions sur les symptômes de santé mentale, les obstacles supplémentaires à l'inscription et à la participation au programme et aux questions d'enquête de satisfaction à l'aide de REDCap. Les participants recevront également des liens vers des ressources en ligne vers des sites d'éducation au bien-être mental et de traitement de l'anxiété, le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Durham Parks and Recreation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Résidence principale autodéclarée au sein des communautés pré-identifiées
- Âge 8-12 ans à l'inscription
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude si tous les critères d'inclusion ci-dessus sont remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pré-enquêtes uniquement
Enquêtes préalables uniquement (ne répondant pas aux critères de référence basés sur l'évaluation préalable) et recevoir une éducation en ligne sur le bien-être et des informations sur les options de traitement de l'anxiété
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Recevez des informations en ligne sur l'éducation au bien-être et les options de traitement de l'anxiété.
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Autre: Pré-enquêtes, référence aux programmes récréatifs, post-enquêtes
Pré-enquêtes, répondre aux critères de référence, référé à un programme, post-enquêtes.
Les enquêtes post-enquête auront lieu à la fin du programme extrascolaire ou 4 mois après avoir rejoint le programme (selon la première éventualité).
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Fournir des références aux parcs et loisirs locaux pour les programmes d’intérêt et de participation.
Les participants auront la possibilité de rejoindre un programme (jusqu'à 4 mois) et d'avoir accès à des ressources supplémentaires via la page Web de l'étude pour identifier les services d'assistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants référés à des programmes communautaires pour les jeunes ayant le potentiel de promouvoir la santé mentale et qui sont gratuits/à faible coût
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Nombre de programmes communautaires pour les jeunes ayant le potentiel de promouvoir le bien-être mental et offerts gratuitement ou à faible coût (autodéclaré)
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Nombre de jeunes inscrits à des programmes communautaires ayant le potentiel de promouvoir le bien-être mental et qui sont gratuits/à faible coût (autodéclaré)
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Nombre de participants consentants qui effectuent une auto-évaluation
Délai: Référence
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Référence
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Proportion de participants consentants qui effectuent une auto-évaluation
Délai: Référence
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Référence
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Proportion de participants ayant visité la page de ressources en ligne
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Modification des symptômes d'anxiété, telle que mesurée par enquête
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Échelle : Enquête de dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) - Version parentale
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Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Changement dans les besoins en matière de bien-être mental, tel que mesuré par une enquête
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
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KIDSCREEN #27- QUestionnaire de dépistage de santé pour les enfants et les jeunes (version parent)
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Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Obstacles à l'inscription et à la participation aux programmes pour les jeunes, tels que mesurés par une enquête post-participation
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Satisfaction des participants, telle que mesurée par l'enquête de satisfaction des participants
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Chercheur principal: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Liens utiles
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00114773
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