- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255093
You & Me Healthy: Subestudo de autocuidado capacitado para jovens (SIM) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, ou YES, é um estudo que visa vincular 150 jovens de 8 a 12 anos e famílias a programas, recursos e opções de cuidados clínicos gratuitos ou de baixo custo baseados na comunidade que promovem o bem-estar mental e ajudar a reduzir a ansiedade.
Os programas comunitários podem incluir:
- Programas pós-escola
- Parques locais e atividades recreativas
- Programação social juvenil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Você & Eu Saudável; O estudo Youth Empowered Self-care busca avaliar uma intervenção de saúde mental direta ao participante para jovens que vivem em comunidades carentes, incluindo ferramentas de autoavaliação on-line, materiais educacionais e vínculo on-line com opções de tratamento e encaminhamento para serviços gratuitos ou acessíveis de baixo custo. recursos fora da escola baseados na comunidade. Os participantes farão uma auto-triagem online para acessar educação, recursos comunitários e opções de cuidados clínicos quando necessário. Este trabalho fornecerá acesso e explorará mecanismos para atender às necessidades de bem-estar e ansiedade entre os jovens, com base em dados auto-relatados e de interação na web durante um período de 4 meses. A hipótese central é que os pesquisadores demonstrarão o valor de um programa de promoção de saúde mental baseado em ativos comunitários, direto ao participante, em resposta aos impactos do COVID-19. Além disso, a equipe pretende identificar especificamente abordagens para permitir o acesso a recursos comunitários de ansiedade e bem-estar mental em populações carentes.
Os programas extraescolares para jovens desempenham um papel importante no apoio à saúde mental dos alunos, mas a participação nos programas diminuiu desde a pandemia da COVID-19. Esses programas oferecem aos alunos benefícios psicossociais, de desenvolvimento e de saúde e bem-estar. Especificamente, os programas estruturados para jovens podem envolver os alunos na recreação, proporcionar enriquecimento académico, acesso a espaços verdes, bem como oportunidades para promover a interação social e a ligação com os pares, o funcionamento adaptativo, a orientação, bem como a resiliência, a saúde mental e o bem-estar. . Os programas para jovens fora da escola são particularmente críticos para os estudantes que vivem em comunidades com poucos recursos, com elevada vulnerabilidade em matéria de transportes e acesso limitado a atividades recreativas comunitárias, embora a procura não satisfeita de programas seja mais elevada nas zonas desfavorecidas. A nível nacional, 9 em cada 10 pais concordam que os programas extraescolares para jovens são importantes para a sua comunidade, e 80% dos pais da Carolina do Norte indicam que estes programas lhes dão paz de espírito e os ajudam a manter os seus empregos. Os programas para jovens fora da escola também foram propostos como um cenário ideal para apoiar a saúde e o bem-estar das crianças. Simplificando, os programas para jovens fora da escola proporcionam aos alunos ambientes seguros e de apoio para recreação, orientação, aprendizagem e estrutura que são particularmente essenciais para comunidades desfavorecidas. No entanto, a pandemia da COVID-19 criou dificuldades para os jovens frequentarem programas fora da escola em todo o país. Antes da pandemia da COVID-19, mais de 10 milhões de jovens participaram em programas fora da escola a nível nacional, embora mais de 80% dos programas tenham relatado dificuldades na prestação de serviços contínuos durante a pandemia da COVID-19 devido à fraca escolarização. A lacuna no apoio psicossocial normalmente fornecido através de programas extraescolares para jovens provavelmente exacerbou as necessidades de saúde mental durante a pandemia, especialmente para estudantes carentes, e sobrecarregou ainda mais o sistema de saúde.
A equipe de pesquisa está trabalhando em conjunto com duas grandes organizações comunitárias como parceiras para este estudo (Departamento de Parques e Recreação de Durham e Departamento de Parques e Recreação do Condado de Miami-Dade), que irão coordenar diretamente com 150 jovens e famílias (75 participantes por local) para vincular programas para jovens baseados na comunidade que tenham potencial para apoiar as necessidades de saúde mental dos jovens. Todos os participantes elegíveis e consentidos completarão a coleta de dados básicos, incluindo dados demográficos, perguntas sobre sintomas de saúde mental, barreiras adicionais para inscrição e participação no programa e perguntas da pesquisa de satisfação usando REDCap. Os participantes também receberão links de recursos on-line para locais de educação sobre bem-estar mental e tratamento de ansiedade, conforme aplicável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Durham Parks and Recreation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Residência principal autodeclarada nas comunidades pré-identificadas
- Idade de 8 a 12 anos na inscrição
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para este estudo se todos os critérios de inclusão acima forem atendidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Apenas pré-pesquisas
Somente pré-pesquisas (não atenderam aos critérios de encaminhamento com base na avaliação de triagem) e receber informações on-line sobre educação sobre bem-estar e opções de tratamento de ansiedade
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Receba informações on-line sobre educação sobre bem-estar e opções de tratamento de ansiedade
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Outro: Pré-pesquisas, indicação de programas recreativos, pós-pesquisas
Pré-pesquisas, atender aos critérios de encaminhamento, encaminhado para um programa, pós-pesquisas.
As pós-pesquisas ocorrerão no final do programa extraescolar ou 4 meses após a adesão ao programa (o que ocorrer primeiro).
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Fornecer encaminhamento aos Parques e Recreação locais para programas de interesse e participação.
Os participantes terão a opção de aderir a um programa (até 4 meses) e ter acesso a recursos adicionais através da página de estudo para identificar serviços de apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes encaminhados para programas comunitários para jovens com potencial para promover a saúde mental que são gratuitos/de baixo custo
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Número de programas comunitários para jovens com potencial para promover o bem-estar mental oferecidos que são gratuitos/de baixo custo (auto-relatados)
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Número de jovens inscritos em programas comunitários com potencial para promover o bem-estar mental que são gratuitos/de baixo custo (auto-relatado)
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Número de participantes consentidos que concluíram a avaliação de autotriagem
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Proporção de participantes consentidos que concluíram a avaliação de autotriagem
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Proporção de participantes que visitaram a página de recursos online
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade, conforme medido pela pesquisa
Prazo: Linha de base, até 6 meses
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Escala: Pesquisa de triagem para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED) - versão para pais
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Linha de base, até 6 meses
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Mudança nas necessidades de bem-estar mental, conforme medido por pesquisa
Prazo: Linha de base, até 6 meses
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KIDSCREEN #27- Questionário de tela de saúde para crianças e jovens (versão pai)
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Linha de base, até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Barreiras à inscrição e frequência em programas para jovens, conforme medido por inquérito pós-participação
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Satisfação dos participantes, medida pela pesquisa de satisfação dos participantes
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Investigador principal: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Links úteis
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO00114773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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