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You & Me Healthy: Subestudo de autocuidado capacitado para jovens (SIM) (YES)

7 de agosto de 2024 atualizado por: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, ou YES, é um estudo que visa vincular 150 jovens de 8 a 12 anos e famílias a programas, recursos e opções de cuidados clínicos gratuitos ou de baixo custo baseados na comunidade que promovem o bem-estar mental e ajudar a reduzir a ansiedade.

Os programas comunitários podem incluir:

  • Programas pós-escola
  • Parques locais e atividades recreativas
  • Programação social juvenil

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Você & Eu Saudável; O estudo Youth Empowered Self-care busca avaliar uma intervenção de saúde mental direta ao participante para jovens que vivem em comunidades carentes, incluindo ferramentas de autoavaliação on-line, materiais educacionais e vínculo on-line com opções de tratamento e encaminhamento para serviços gratuitos ou acessíveis de baixo custo. recursos fora da escola baseados na comunidade. Os participantes farão uma auto-triagem online para acessar educação, recursos comunitários e opções de cuidados clínicos quando necessário. Este trabalho fornecerá acesso e explorará mecanismos para atender às necessidades de bem-estar e ansiedade entre os jovens, com base em dados auto-relatados e de interação na web durante um período de 4 meses. A hipótese central é que os pesquisadores demonstrarão o valor de um programa de promoção de saúde mental baseado em ativos comunitários, direto ao participante, em resposta aos impactos do COVID-19. Além disso, a equipe pretende identificar especificamente abordagens para permitir o acesso a recursos comunitários de ansiedade e bem-estar mental em populações carentes.

Os programas extraescolares para jovens desempenham um papel importante no apoio à saúde mental dos alunos, mas a participação nos programas diminuiu desde a pandemia da COVID-19. Esses programas oferecem aos alunos benefícios psicossociais, de desenvolvimento e de saúde e bem-estar. Especificamente, os programas estruturados para jovens podem envolver os alunos na recreação, proporcionar enriquecimento académico, acesso a espaços verdes, bem como oportunidades para promover a interação social e a ligação com os pares, o funcionamento adaptativo, a orientação, bem como a resiliência, a saúde mental e o bem-estar. . Os programas para jovens fora da escola são particularmente críticos para os estudantes que vivem em comunidades com poucos recursos, com elevada vulnerabilidade em matéria de transportes e acesso limitado a atividades recreativas comunitárias, embora a procura não satisfeita de programas seja mais elevada nas zonas desfavorecidas. A nível nacional, 9 em cada 10 pais concordam que os programas extraescolares para jovens são importantes para a sua comunidade, e 80% dos pais da Carolina do Norte indicam que estes programas lhes dão paz de espírito e os ajudam a manter os seus empregos. Os programas para jovens fora da escola também foram propostos como um cenário ideal para apoiar a saúde e o bem-estar das crianças. Simplificando, os programas para jovens fora da escola proporcionam aos alunos ambientes seguros e de apoio para recreação, orientação, aprendizagem e estrutura que são particularmente essenciais para comunidades desfavorecidas. No entanto, a pandemia da COVID-19 criou dificuldades para os jovens frequentarem programas fora da escola em todo o país. Antes da pandemia da COVID-19, mais de 10 milhões de jovens participaram em programas fora da escola a nível nacional, embora mais de 80% dos programas tenham relatado dificuldades na prestação de serviços contínuos durante a pandemia da COVID-19 devido à fraca escolarização. A lacuna no apoio psicossocial normalmente fornecido através de programas extraescolares para jovens provavelmente exacerbou as necessidades de saúde mental durante a pandemia, especialmente para estudantes carentes, e sobrecarregou ainda mais o sistema de saúde.

A equipe de pesquisa está trabalhando em conjunto com duas grandes organizações comunitárias como parceiras para este estudo (Departamento de Parques e Recreação de Durham e Departamento de Parques e Recreação do Condado de Miami-Dade), que irão coordenar diretamente com 150 jovens e famílias (75 participantes por local) para vincular programas para jovens baseados na comunidade que tenham potencial para apoiar as necessidades de saúde mental dos jovens. Todos os participantes elegíveis e consentidos completarão a coleta de dados básicos, incluindo dados demográficos, perguntas sobre sintomas de saúde mental, barreiras adicionais para inscrição e participação no programa e perguntas da pesquisa de satisfação usando REDCap. Os participantes também receberão links de recursos on-line para locais de educação sobre bem-estar mental e tratamento de ansiedade, conforme aplicável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

    1. Residência principal autodeclarada nas comunidades pré-identificadas
    2. Idade de 8 a 12 anos na inscrição
    3. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão para este estudo se todos os critérios de inclusão acima forem atendidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apenas pré-pesquisas
Somente pré-pesquisas (não atenderam aos critérios de encaminhamento com base na avaliação de triagem) e receber informações on-line sobre educação sobre bem-estar e opções de tratamento de ansiedade
Receba informações on-line sobre educação sobre bem-estar e opções de tratamento de ansiedade
Outro: Pré-pesquisas, indicação de programas recreativos, pós-pesquisas
Pré-pesquisas, atender aos critérios de encaminhamento, encaminhado para um programa, pós-pesquisas. As pós-pesquisas ocorrerão no final do programa extraescolar ou 4 meses após a adesão ao programa (o que ocorrer primeiro).
Fornecer encaminhamento aos Parques e Recreação locais para programas de interesse e participação. Os participantes terão a opção de aderir a um programa (até 4 meses) e ter acesso a recursos adicionais através da página de estudo para identificar serviços de apoio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes encaminhados para programas comunitários para jovens com potencial para promover a saúde mental que são gratuitos/de baixo custo
Prazo: Até 4 meses
Até 4 meses
Número de programas comunitários para jovens com potencial para promover o bem-estar mental oferecidos que são gratuitos/de baixo custo (auto-relatados)
Prazo: Até 4 meses
Até 4 meses
Número de jovens inscritos em programas comunitários com potencial para promover o bem-estar mental que são gratuitos/de baixo custo (auto-relatado)
Prazo: Até 4 meses
Até 4 meses
Número de participantes consentidos que concluíram a avaliação de autotriagem
Prazo: Linha de base
Linha de base
Proporção de participantes consentidos que concluíram a avaliação de autotriagem
Prazo: Linha de base
Linha de base
Proporção de participantes que visitaram a página de recursos online
Prazo: Até 4 meses
Até 4 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade, conforme medido pela pesquisa
Prazo: Linha de base, até 6 meses
Escala: Pesquisa de triagem para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED) - versão para pais
Linha de base, até 6 meses
Mudança nas necessidades de bem-estar mental, conforme medido por pesquisa
Prazo: Linha de base, até 6 meses
KIDSCREEN #27- Questionário de tela de saúde para crianças e jovens (versão pai)
Linha de base, até 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Barreiras à inscrição e frequência em programas para jovens, conforme medido por inquérito pós-participação
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Satisfação dos participantes, medida pela pesquisa de satisfação dos participantes
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Investigador principal: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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