- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255093
Io e te sani: sottostudio sulla cura personale potenziata dai giovani (SÌ) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, o YES, è uno studio che mira a collegare 150 giovani di età compresa tra 8 e 12 anni e famiglie a programmi, risorse e opzioni di assistenza clinica gratuiti o a basso costo basati sulla comunità che promuovono il benessere mentale e aiuta a ridurre l'ansia.
I programmi basati sulla comunità possono includere:
- Programmi di doposcuola
- Parchi locali e attività ricreative
- Programmazione sociale giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Io e te sani; Lo studio Youth Empowered Self-care mira a valutare un intervento di salute mentale diretto ai partecipanti per i giovani che vivono in comunità svantaggiate, comprendente strumenti di auto-screening online, materiali educativi e collegamenti online alle opzioni di trattamento e riferimento a strutture accessibili gratuitamente o a basso costo. risorse extrascolastiche basate sulla comunità. I partecipanti eseguiranno l'auto-triage online per accedere all'istruzione, alle risorse della comunità e alle opzioni di assistenza clinica quando necessario. Questo lavoro fornirà l’accesso ed esplorerà i meccanismi per affrontare i bisogni di benessere e ansia tra i giovani attingendo ai dati auto-segnalati e alle interazioni web per un periodo di 4 mesi. L’ipotesi centrale è che i ricercatori dimostreranno il valore di un programma di promozione della salute mentale basato sulle risorse della comunità, diretto ai partecipanti, in risposta agli impatti del COVID-19. Inoltre, il team mira a identificare in modo specifico approcci per consentire l’accesso alle risorse per l’ansia e il benessere mentale basate sulla comunità nelle popolazioni svantaggiate.
I programmi per i giovani extrascolastici svolgono un ruolo importante nel sostenere la salute mentale degli studenti, ma la partecipazione ai programmi è diminuita dopo la pandemia di COVID-19. Questi programmi forniscono agli studenti benefici psicosociali, di sviluppo, di salute e di benessere. Nello specifico, i programmi strutturati per i giovani possono coinvolgere gli studenti nelle attività ricreative, fornire arricchimento accademico, accesso a spazi verdi, nonché opportunità per promuovere l’interazione sociale e la connessione con i pari, il funzionamento adattivo, il tutoraggio, nonché la resilienza, la salute mentale e il benessere. . I programmi giovanili extrascolastici sono particolarmente critici per gli studenti che vivono in comunità con risorse scarse, con un’elevata vulnerabilità ai trasporti e un accesso limitato alle attività ricreative nella comunità, sebbene la domanda insoddisfatta di programmi sia più alta nelle aree scarsamente servite. A livello nazionale, 9 genitori su 10 concordano sul fatto che i programmi per i giovani extrascolastici sono importanti per la loro comunità, e l’80% dei genitori della Carolina del Nord afferma che questi programmi danno loro tranquillità e li aiutano a mantenere il lavoro. Anche i programmi giovanili extrascolastici sono stati proposti come contesto ideale per sostenere la salute e il benessere dei bambini. In parole povere, i programmi giovanili extrascolastici forniscono agli studenti ambienti sicuri e di supporto per la ricreazione, il tutoraggio, l’apprendimento e strutture che sono particolarmente essenziali per le comunità svantaggiate. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha creato difficoltà per i giovani nel frequentare programmi extrascolastici a livello nazionale. Prima della pandemia di COVID-19, oltre 10 milioni di giovani partecipavano a programmi extrascolastici a livello nazionale, sebbene oltre l’80% dei programmi riferisse di difficoltà nel fornire servizi continuativi durante la pandemia di COVID-19 a causa della scarsa iscrizione. Il divario nel supporto psicosociale tipicamente fornito attraverso i programmi per i giovani extrascolastici ha probabilmente esacerbato i bisogni di salute mentale durante la pandemia, in particolare per gli studenti meno abbienti, e sovraccaricando ulteriormente il sistema sanitario.
Il gruppo di ricerca sta lavorando insieme a due grandi organizzazioni comunitarie come partner per questo studio (Durham Parks and Recreation Department e Miami-Dade County Parks and Recreation Department), che si coordineranno direttamente con 150 giovani e famiglie (75 partecipanti per sito) per collegare giovani a programmi per i giovani basati sulla comunità che hanno il potenziale per supportare i bisogni di salute mentale dei giovani. Tutti i partecipanti idonei e con il consenso completeranno la raccolta dei dati di base, inclusi dati demografici, domande sui sintomi della salute mentale, ulteriori ostacoli all'iscrizione e alla partecipazione al programma e domande del sondaggio sulla soddisfazione utilizzando REDCap. I partecipanti riceveranno anche collegamenti a risorse online per l'educazione al benessere mentale e ai luoghi di trattamento dell'ansia, a seconda dei casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Residenza primaria autodichiarata all'interno delle comunità pre-identificate
- Età 8-12 anni al momento dell'iscrizione
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione per questo studio se vengono soddisfatti tutti i criteri di inclusione sopra indicati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solo pre-sondaggi
Solo sondaggi preliminari (non soddisfano i criteri di riferimento basati sulla valutazione di screening) e ricevono informazioni online sull'educazione al benessere e sulle opzioni di trattamento dell'ansia
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Ricevi informazioni online sull'educazione al benessere e sulle opzioni di trattamento dell'ansia
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Altro: Pre-sondaggi, rinvio a programmi ricreativi, post-sondaggi
Pre-sondaggi, soddisfare i criteri di riferimento, fare riferimento a un programma, post-sondaggi.
I sondaggi successivi avranno luogo alla fine del programma extrascolastico o 4 mesi dopo l'adesione al programma (a seconda di quale evento si verifica per primo).
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Fornire riferimenti ai parchi e alle attività ricreative locali per programmi di interesse e partecipazione.
I partecipanti avranno la possibilità di aderire a un programma (fino a 4 mesi) e avranno accesso a risorse aggiuntive tramite la pagina web di studio per identificare i servizi di supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di partecipanti ha fatto riferimento a programmi basati sulla comunità giovanile con potenziale di promozione della salute mentale che sono gratuiti/a basso costo
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Numero di programmi offerti gratuitamente/a basso costo basati sulla comunità giovanile con potenziale per promuovere il benessere mentale (auto-segnalati)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Numero di giovani iscritti a programmi basati sulla comunità con potenziale di promozione del benessere mentale gratuiti/a basso costo (autodichiarati)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Numero di partecipanti acconsentiti che completano la valutazione di autoscreening
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Proporzione di partecipanti consenzienti che completano la valutazione di autoscreening
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Proporzione di partecipanti che hanno visitato la pagina delle risorse online
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Cambiamento nei sintomi di ansia, misurati dal sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
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Scala: Screening per l'indagine sui disturbi emotivi legati all'ansia infantile (SCARED) - Versione per genitori
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Baseline, fino a 6 mesi
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Cambiamento nei bisogni di benessere mentale, misurati dal sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
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KIDSCREEN #27- QUESTIONARIO SULLA SALUTE PER BAMBINI E GIOVANI (Versione per genitori)
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Baseline, fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ostacoli all'iscrizione e alla frequenza dei programmi per i giovani, misurati mediante un sondaggio post-partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti, misurata dal sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Investigatore principale: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Collegamenti utili
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00114773
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