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Io e te sani: sottostudio sulla cura personale potenziata dai giovani (SÌ) (YES)

7 agosto 2024 aggiornato da: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, o YES, è uno studio che mira a collegare 150 giovani di età compresa tra 8 e 12 anni e famiglie a programmi, risorse e opzioni di assistenza clinica gratuiti o a basso costo basati sulla comunità che promuovono il benessere mentale e aiuta a ridurre l'ansia.

I programmi basati sulla comunità possono includere:

  • Programmi di doposcuola
  • Parchi locali e attività ricreative
  • Programmazione sociale giovanile

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Io e te sani; Lo studio Youth Empowered Self-care mira a valutare un intervento di salute mentale diretto ai partecipanti per i giovani che vivono in comunità svantaggiate, comprendente strumenti di auto-screening online, materiali educativi e collegamenti online alle opzioni di trattamento e riferimento a strutture accessibili gratuitamente o a basso costo. risorse extrascolastiche basate sulla comunità. I partecipanti eseguiranno l'auto-triage online per accedere all'istruzione, alle risorse della comunità e alle opzioni di assistenza clinica quando necessario. Questo lavoro fornirà l’accesso ed esplorerà i meccanismi per affrontare i bisogni di benessere e ansia tra i giovani attingendo ai dati auto-segnalati e alle interazioni web per un periodo di 4 mesi. L’ipotesi centrale è che i ricercatori dimostreranno il valore di un programma di promozione della salute mentale basato sulle risorse della comunità, diretto ai partecipanti, in risposta agli impatti del COVID-19. Inoltre, il team mira a identificare in modo specifico approcci per consentire l’accesso alle risorse per l’ansia e il benessere mentale basate sulla comunità nelle popolazioni svantaggiate.

I programmi per i giovani extrascolastici svolgono un ruolo importante nel sostenere la salute mentale degli studenti, ma la partecipazione ai programmi è diminuita dopo la pandemia di COVID-19. Questi programmi forniscono agli studenti benefici psicosociali, di sviluppo, di salute e di benessere. Nello specifico, i programmi strutturati per i giovani possono coinvolgere gli studenti nelle attività ricreative, fornire arricchimento accademico, accesso a spazi verdi, nonché opportunità per promuovere l’interazione sociale e la connessione con i pari, il funzionamento adattivo, il tutoraggio, nonché la resilienza, la salute mentale e il benessere. . I programmi giovanili extrascolastici sono particolarmente critici per gli studenti che vivono in comunità con risorse scarse, con un’elevata vulnerabilità ai trasporti e un accesso limitato alle attività ricreative nella comunità, sebbene la domanda insoddisfatta di programmi sia più alta nelle aree scarsamente servite. A livello nazionale, 9 genitori su 10 concordano sul fatto che i programmi per i giovani extrascolastici sono importanti per la loro comunità, e l’80% dei genitori della Carolina del Nord afferma che questi programmi danno loro tranquillità e li aiutano a mantenere il lavoro. Anche i programmi giovanili extrascolastici sono stati proposti come contesto ideale per sostenere la salute e il benessere dei bambini. In parole povere, i programmi giovanili extrascolastici forniscono agli studenti ambienti sicuri e di supporto per la ricreazione, il tutoraggio, l’apprendimento e strutture che sono particolarmente essenziali per le comunità svantaggiate. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha creato difficoltà per i giovani nel frequentare programmi extrascolastici a livello nazionale. Prima della pandemia di COVID-19, oltre 10 milioni di giovani partecipavano a programmi extrascolastici a livello nazionale, sebbene oltre l’80% dei programmi riferisse di difficoltà nel fornire servizi continuativi durante la pandemia di COVID-19 a causa della scarsa iscrizione. Il divario nel supporto psicosociale tipicamente fornito attraverso i programmi per i giovani extrascolastici ha probabilmente esacerbato i bisogni di salute mentale durante la pandemia, in particolare per gli studenti meno abbienti, e sovraccaricando ulteriormente il sistema sanitario.

Il gruppo di ricerca sta lavorando insieme a due grandi organizzazioni comunitarie come partner per questo studio (Durham Parks and Recreation Department e Miami-Dade County Parks and Recreation Department), che si coordineranno direttamente con 150 giovani e famiglie (75 partecipanti per sito) per collegare giovani a programmi per i giovani basati sulla comunità che hanno il potenziale per supportare i bisogni di salute mentale dei giovani. Tutti i partecipanti idonei e con il consenso completeranno la raccolta dei dati di base, inclusi dati demografici, domande sui sintomi della salute mentale, ulteriori ostacoli all'iscrizione e alla partecipazione al programma e domande del sondaggio sulla soddisfazione utilizzando REDCap. I partecipanti riceveranno anche collegamenti a risorse online per l'educazione al benessere mentale e ai luoghi di trattamento dell'ansia, a seconda dei casi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

    1. Residenza primaria autodichiarata all'interno delle comunità pre-identificate
    2. Età 8-12 anni al momento dell'iscrizione
    3. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • Non sono previsti criteri di esclusione per questo studio se vengono soddisfatti tutti i criteri di inclusione sopra indicati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solo pre-sondaggi
Solo sondaggi preliminari (non soddisfano i criteri di riferimento basati sulla valutazione di screening) e ricevono informazioni online sull'educazione al benessere e sulle opzioni di trattamento dell'ansia
Ricevi informazioni online sull'educazione al benessere e sulle opzioni di trattamento dell'ansia
Altro: Pre-sondaggi, rinvio a programmi ricreativi, post-sondaggi
Pre-sondaggi, soddisfare i criteri di riferimento, fare riferimento a un programma, post-sondaggi. I sondaggi successivi avranno luogo alla fine del programma extrascolastico o 4 mesi dopo l'adesione al programma (a seconda di quale evento si verifica per primo).
Fornire riferimenti ai parchi e alle attività ricreative locali per programmi di interesse e partecipazione. I partecipanti avranno la possibilità di aderire a un programma (fino a 4 mesi) e avranno accesso a risorse aggiuntive tramite la pagina web di studio per identificare i servizi di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti ha fatto riferimento a programmi basati sulla comunità giovanile con potenziale di promozione della salute mentale che sono gratuiti/a basso costo
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Numero di programmi offerti gratuitamente/a basso costo basati sulla comunità giovanile con potenziale per promuovere il benessere mentale (auto-segnalati)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Numero di giovani iscritti a programmi basati sulla comunità con potenziale di promozione del benessere mentale gratuiti/a basso costo (autodichiarati)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Numero di partecipanti acconsentiti che completano la valutazione di autoscreening
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Proporzione di partecipanti consenzienti che completano la valutazione di autoscreening
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Proporzione di partecipanti che hanno visitato la pagina delle risorse online
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Cambiamento nei sintomi di ansia, misurati dal sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Scala: Screening per l'indagine sui disturbi emotivi legati all'ansia infantile (SCARED) - Versione per genitori
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nei bisogni di benessere mentale, misurati dal sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
KIDSCREEN #27- QUESTIONARIO SULLA SALUTE PER BAMBINI E GIOVANI (Versione per genitori)
Baseline, fino a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ostacoli all'iscrizione e alla frequenza dei programmi per i giovani, misurati mediante un sondaggio post-partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Soddisfazione dei partecipanti, misurata dal sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Investigatore principale: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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