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Du und ich gesund: Teilstudie zur Selbstfürsorge für Jugendliche (JA) (YES)

7. August 2024 aktualisiert von: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care (YES) ist eine Studie, die darauf abzielt, 150 Jugendliche im Alter von 8 bis 12 Jahren und Familien mit kostenlosen oder kostengünstigen gemeindebasierten Programmen, Ressourcen und klinischen Pflegeoptionen zu verbinden, die das psychische Wohlbefinden fördern und helfen, Angstzustände zu reduzieren.

Community-basierte Programme können Folgendes umfassen:

  • Nachmittagsprogramme
  • Lokale Parks und Freizeitaktivitäten
  • Jugendsozialprogramm

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Du und ich gesund; Die Studie „Youth Empowered Self-Care“ zielt darauf ab, eine direkt an die Teilnehmer gerichtete Intervention zur psychischen Gesundheit von Jugendlichen in unterversorgten Gemeinden zu evaluieren. Sie umfasst Online-Selbsttest-Tools, Lehrmaterialien und Online-Links zu Behandlungsoptionen sowie die Überweisung an kostenlose oder kostengünstige zugängliche Angebote außerschulische gemeinschaftsbasierte Ressourcen. Die Teilnehmer führen eine Selbsttriage online durch, um bei Bedarf Zugang zu Bildung, Community-Ressourcen und klinischen Versorgungsoptionen zu erhalten. Diese Arbeit bietet Zugang und erforscht Mechanismen zur Bewältigung von Wellness- und Angstbedürfnissen bei Jugendlichen, die sich auf Selbstberichte und Web-Interaktionsdaten über einen Zeitraum von vier Monaten stützen. Die zentrale Hypothese besteht darin, dass die Forscher den Wert eines direkt an die Teilnehmer gerichteten, auf Gemeinschaftsressourcen basierenden Programms zur Förderung der psychischen Gesundheit als Reaktion auf die Auswirkungen von COVID-19 demonstrieren werden. Darüber hinaus möchte das Team gezielt Ansätze identifizieren, um unterversorgten Bevölkerungsgruppen den Zugang zu gemeinschaftsbasierten Ressourcen für Angstzustände und psychisches Wohlbefinden zu ermöglichen.

Außerschulische Jugendprogramme spielen eine wichtige Rolle bei der Förderung der psychischen Gesundheit von Schülern, doch die Teilnahme an den Programmen ist seit der COVID-19-Pandemie zurückgegangen. Diese Programme bieten den Studierenden psychosoziale, entwicklungsbezogene sowie gesundheitliche und Wellness-Vorteile. Insbesondere können strukturierte Jugendprogramme Schüler zur Freizeitgestaltung anregen, akademische Bereicherung bieten, Zugang zu Grünflächen bieten sowie Möglichkeiten zur Förderung sozialer Interaktion und Verbundenheit mit Gleichaltrigen, adaptivem Funktionieren, Mentoring sowie Belastbarkeit, psychischer Gesundheit und Wohlbefinden bieten . Außerschulische Jugendprogramme sind besonders wichtig für Schüler, die in unterversorgten Gemeinden mit hoher Transportanfälligkeit und begrenztem Zugang zu gemeindenaher Freizeitgestaltung leben, obwohl die unbefriedigte Nachfrage nach Programmen in unterversorgten Gebieten am höchsten ist. Landesweit stimmen 9 von 10 Eltern zu, dass außerschulische Jugendprogramme für ihre Gemeinde wichtig sind, und 80 % der Eltern in North Carolina geben an, dass diese Programme ihnen Seelenfrieden geben und ihnen helfen, ihren Arbeitsplatz zu behalten. Auch außerschulische Jugendprogramme wurden als idealer Rahmen zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Kindern vorgeschlagen. Vereinfacht gesagt bieten außerschulische Jugendprogramme den Schülern sichere und unterstützende Umgebungen für Erholung, Mentoring, Lernen und Struktur, die besonders für unterversorgte Gemeinschaften wichtig sind. Die COVID-19-Pandemie hat jedoch dazu geführt, dass es für Jugendliche im ganzen Land schwierig ist, an außerschulischen Programmen teilzunehmen. Vor der COVID-19-Pandemie nahmen landesweit über 10 Millionen Jugendliche an außerschulischen Programmen teil, obwohl mehr als 80 % der Programme aufgrund schlechter Einschreibungen Schwierigkeiten bei der Bereitstellung laufender Dienste während der COVID-19-Pandemie meldeten. Die Lücke in der psychosozialen Unterstützung, die typischerweise durch außerschulische Jugendprogramme bereitgestellt wird, hat während der Pandemie wahrscheinlich zu einem erhöhten Bedarf an psychischer Gesundheit, insbesondere für unterversorgte Schüler, und zu einer weiteren Überlastung des Gesundheitssystems geführt.

Das Forschungsteam arbeitet mit zwei großen Gemeinschaftsorganisationen als Partnern für diese Studie zusammen (Durham Parks and Recreation Department und Miami-Dade County Parks and Recreation Department), die die Verknüpfung direkt mit 150 Jugendlichen und Familien (75 Teilnehmer pro Standort) koordinieren werden von Jugendlichen bis hin zu gemeindenahen Jugendprogrammen, die das Potenzial haben, die Bedürfnisse junger Menschen im Bereich der psychischen Gesundheit zu unterstützen. Alle teilnahmeberechtigten und eingewilligten Teilnehmer führen eine grundlegende Datenerfassung durch, einschließlich demografischer Daten, Fragen zu psychischen Gesundheitssymptomen, zusätzlichen Hindernissen für die Anmeldung und Teilnahme am Programm sowie Fragen zur Zufriedenheitsumfrage mithilfe von REDCap. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Online-Ressourcenverknüpfung zu Schulungseinrichtungen für psychische Gesundheit und gegebenenfalls zu Behandlungsstandorten für Angstzustände.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Selbst gemeldeter Hauptwohnsitz innerhalb der vorab identifizierten Gemeinden
    2. Alter 8-12 Jahre bei der Einschreibung
    3. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien für diese Studie, wenn alle oben genannten Einschlusskriterien erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nur Vorbefragungen
Nur Vorbefragungen (die Überweisungskriterien wurden aufgrund der Screening-Bewertung nicht erfüllt) und Online-Informationen zu Wellness-Schulungen und Behandlungsoptionen für Angstzustände
Erhalten Sie online Informationen zu Wellness-Schulungen und Behandlungsmöglichkeiten bei Angstzuständen
Sonstiges: Vorbefragungen, Empfehlung von Freizeitprogrammen, Nachbefragungen
Vorbefragungen, Empfehlungskriterien erfüllen, an ein Programm verwiesen, Nachbefragungen. Nachbefragungen finden am Ende des außerschulischen Programms oder vier Monate nach Beitritt zum Programm statt (je nachdem, was zuerst eintritt).
Verweisen Sie auf örtliche Parks und Freizeiteinrichtungen für interessante Programme und Teilnahmemöglichkeiten. Teilnehmer haben die Möglichkeit, an einem Programm teilzunehmen (bis zu 4 Monate) und über die Studienwebseite auf zusätzliche Ressourcen zuzugreifen, um Unterstützungsdienste zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer verwies auf gemeinschaftsbasierte Jugendprogramme mit Potenzial zur Förderung der psychischen Gesundheit, die kostenlos/kostengünstig sind
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Anzahl der angebotenen, kostenlosen/kostengünstigen Jugendprogramme mit Potenzial zur Förderung des psychischen Wohlbefindens (selbst angegeben)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Anzahl der Jugendlichen, die sich für gemeindebasierte Programme mit Potenzial zur Förderung des psychischen Wohlbefindens einschreiben, die kostenlos/kostengünstig sind (selbst angegeben)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Anzahl der eingewilligten Teilnehmer, die die Selbstscreening-Bewertung abschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anteil der eingewilligten Teilnehmer, die die Selbstscreening-Bewertung abschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die die Seite mit den Online-Ressourcen besucht haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Veränderung der Angstsymptome, gemessen durch Umfrage
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Skala: Screening auf angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED) – Elternversion
Baseline, bis zu 6 Monate
Veränderung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse, gemessen durch Umfrage
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
KIDSCREEN #27 – Fragebogen zum Gesundheitsscreening für Kinder und Jugendliche (Elternversion)
Baseline, bis zu 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hindernisse für die Einschreibung und Teilnahme an Jugendprogrammen, gemessen anhand einer Umfrage nach der Teilnahme
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Teilnehmerzufriedenheit, gemessen durch Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Hauptermittler: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nur Vorbefragungen

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