- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06255093
Du und ich gesund: Teilstudie zur Selbstfürsorge für Jugendliche (JA) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care (YES) ist eine Studie, die darauf abzielt, 150 Jugendliche im Alter von 8 bis 12 Jahren und Familien mit kostenlosen oder kostengünstigen gemeindebasierten Programmen, Ressourcen und klinischen Pflegeoptionen zu verbinden, die das psychische Wohlbefinden fördern und helfen, Angstzustände zu reduzieren.
Community-basierte Programme können Folgendes umfassen:
- Nachmittagsprogramme
- Lokale Parks und Freizeitaktivitäten
- Jugendsozialprogramm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Du und ich gesund; Die Studie „Youth Empowered Self-Care“ zielt darauf ab, eine direkt an die Teilnehmer gerichtete Intervention zur psychischen Gesundheit von Jugendlichen in unterversorgten Gemeinden zu evaluieren. Sie umfasst Online-Selbsttest-Tools, Lehrmaterialien und Online-Links zu Behandlungsoptionen sowie die Überweisung an kostenlose oder kostengünstige zugängliche Angebote außerschulische gemeinschaftsbasierte Ressourcen. Die Teilnehmer führen eine Selbsttriage online durch, um bei Bedarf Zugang zu Bildung, Community-Ressourcen und klinischen Versorgungsoptionen zu erhalten. Diese Arbeit bietet Zugang und erforscht Mechanismen zur Bewältigung von Wellness- und Angstbedürfnissen bei Jugendlichen, die sich auf Selbstberichte und Web-Interaktionsdaten über einen Zeitraum von vier Monaten stützen. Die zentrale Hypothese besteht darin, dass die Forscher den Wert eines direkt an die Teilnehmer gerichteten, auf Gemeinschaftsressourcen basierenden Programms zur Förderung der psychischen Gesundheit als Reaktion auf die Auswirkungen von COVID-19 demonstrieren werden. Darüber hinaus möchte das Team gezielt Ansätze identifizieren, um unterversorgten Bevölkerungsgruppen den Zugang zu gemeinschaftsbasierten Ressourcen für Angstzustände und psychisches Wohlbefinden zu ermöglichen.
Außerschulische Jugendprogramme spielen eine wichtige Rolle bei der Förderung der psychischen Gesundheit von Schülern, doch die Teilnahme an den Programmen ist seit der COVID-19-Pandemie zurückgegangen. Diese Programme bieten den Studierenden psychosoziale, entwicklungsbezogene sowie gesundheitliche und Wellness-Vorteile. Insbesondere können strukturierte Jugendprogramme Schüler zur Freizeitgestaltung anregen, akademische Bereicherung bieten, Zugang zu Grünflächen bieten sowie Möglichkeiten zur Förderung sozialer Interaktion und Verbundenheit mit Gleichaltrigen, adaptivem Funktionieren, Mentoring sowie Belastbarkeit, psychischer Gesundheit und Wohlbefinden bieten . Außerschulische Jugendprogramme sind besonders wichtig für Schüler, die in unterversorgten Gemeinden mit hoher Transportanfälligkeit und begrenztem Zugang zu gemeindenaher Freizeitgestaltung leben, obwohl die unbefriedigte Nachfrage nach Programmen in unterversorgten Gebieten am höchsten ist. Landesweit stimmen 9 von 10 Eltern zu, dass außerschulische Jugendprogramme für ihre Gemeinde wichtig sind, und 80 % der Eltern in North Carolina geben an, dass diese Programme ihnen Seelenfrieden geben und ihnen helfen, ihren Arbeitsplatz zu behalten. Auch außerschulische Jugendprogramme wurden als idealer Rahmen zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Kindern vorgeschlagen. Vereinfacht gesagt bieten außerschulische Jugendprogramme den Schülern sichere und unterstützende Umgebungen für Erholung, Mentoring, Lernen und Struktur, die besonders für unterversorgte Gemeinschaften wichtig sind. Die COVID-19-Pandemie hat jedoch dazu geführt, dass es für Jugendliche im ganzen Land schwierig ist, an außerschulischen Programmen teilzunehmen. Vor der COVID-19-Pandemie nahmen landesweit über 10 Millionen Jugendliche an außerschulischen Programmen teil, obwohl mehr als 80 % der Programme aufgrund schlechter Einschreibungen Schwierigkeiten bei der Bereitstellung laufender Dienste während der COVID-19-Pandemie meldeten. Die Lücke in der psychosozialen Unterstützung, die typischerweise durch außerschulische Jugendprogramme bereitgestellt wird, hat während der Pandemie wahrscheinlich zu einem erhöhten Bedarf an psychischer Gesundheit, insbesondere für unterversorgte Schüler, und zu einer weiteren Überlastung des Gesundheitssystems geführt.
Das Forschungsteam arbeitet mit zwei großen Gemeinschaftsorganisationen als Partnern für diese Studie zusammen (Durham Parks and Recreation Department und Miami-Dade County Parks and Recreation Department), die die Verknüpfung direkt mit 150 Jugendlichen und Familien (75 Teilnehmer pro Standort) koordinieren werden von Jugendlichen bis hin zu gemeindenahen Jugendprogrammen, die das Potenzial haben, die Bedürfnisse junger Menschen im Bereich der psychischen Gesundheit zu unterstützen. Alle teilnahmeberechtigten und eingewilligten Teilnehmer führen eine grundlegende Datenerfassung durch, einschließlich demografischer Daten, Fragen zu psychischen Gesundheitssymptomen, zusätzlichen Hindernissen für die Anmeldung und Teilnahme am Programm sowie Fragen zur Zufriedenheitsumfrage mithilfe von REDCap. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Online-Ressourcenverknüpfung zu Schulungseinrichtungen für psychische Gesundheit und gegebenenfalls zu Behandlungsstandorten für Angstzustände.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Selbst gemeldeter Hauptwohnsitz innerhalb der vorab identifizierten Gemeinden
- Alter 8-12 Jahre bei der Einschreibung
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien für diese Studie, wenn alle oben genannten Einschlusskriterien erfüllt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nur Vorbefragungen
Nur Vorbefragungen (die Überweisungskriterien wurden aufgrund der Screening-Bewertung nicht erfüllt) und Online-Informationen zu Wellness-Schulungen und Behandlungsoptionen für Angstzustände
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Erhalten Sie online Informationen zu Wellness-Schulungen und Behandlungsmöglichkeiten bei Angstzuständen
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Sonstiges: Vorbefragungen, Empfehlung von Freizeitprogrammen, Nachbefragungen
Vorbefragungen, Empfehlungskriterien erfüllen, an ein Programm verwiesen, Nachbefragungen.
Nachbefragungen finden am Ende des außerschulischen Programms oder vier Monate nach Beitritt zum Programm statt (je nachdem, was zuerst eintritt).
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Verweisen Sie auf örtliche Parks und Freizeiteinrichtungen für interessante Programme und Teilnahmemöglichkeiten.
Teilnehmer haben die Möglichkeit, an einem Programm teilzunehmen (bis zu 4 Monate) und über die Studienwebseite auf zusätzliche Ressourcen zuzugreifen, um Unterstützungsdienste zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer verwies auf gemeinschaftsbasierte Jugendprogramme mit Potenzial zur Förderung der psychischen Gesundheit, die kostenlos/kostengünstig sind
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Anzahl der angebotenen, kostenlosen/kostengünstigen Jugendprogramme mit Potenzial zur Förderung des psychischen Wohlbefindens (selbst angegeben)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Anzahl der Jugendlichen, die sich für gemeindebasierte Programme mit Potenzial zur Förderung des psychischen Wohlbefindens einschreiben, die kostenlos/kostengünstig sind (selbst angegeben)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Anzahl der eingewilligten Teilnehmer, die die Selbstscreening-Bewertung abschließen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Anteil der eingewilligten Teilnehmer, die die Selbstscreening-Bewertung abschließen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Anteil der Teilnehmer, die die Seite mit den Online-Ressourcen besucht haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Veränderung der Angstsymptome, gemessen durch Umfrage
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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Skala: Screening auf angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED) – Elternversion
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Veränderung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse, gemessen durch Umfrage
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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KIDSCREEN #27 – Fragebogen zum Gesundheitsscreening für Kinder und Jugendliche (Elternversion)
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hindernisse für die Einschreibung und Teilnahme an Jugendprogrammen, gemessen anhand einer Umfrage nach der Teilnahme
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Teilnehmerzufriedenheit, gemessen durch Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Hauptermittler: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Nützliche Links
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- PRO00114773
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Klinische Studien zur Nur Vorbefragungen
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