Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

You & Me Healthy: Mládež Empowered Self Care Substudy (ANO) (YES)

7. srpna 2024 aktualizováno: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care neboli ANO je studie, jejímž cílem je propojit 150 mladých lidí ve věku 8–12 let a rodiny s bezplatnými nebo levnými komunitními programy, zdroji a možnostmi klinické péče, které podporují duševní pohodu. a pomáhají snížit úzkost.

Komunitní programy mohou zahrnovat:

  • Mimoškolní programy
  • Místní parky a rekreační aktivity
  • Sociální programování mládeže

Přehled studie

Detailní popis

The You & Me Healthy; Studie Youth Empowered Self-care se snaží vyhodnotit přímou intervenci v oblasti duševního zdraví pro mladé lidi žijící v komunitách s nedostatečnými službami, která zahrnuje online nástroje pro vlastní screening, vzdělávací materiály a online propojení s možnostmi léčby a doporučení k bezplatnému nebo levnému přístupu. mimoškolní komunitní zdroje. Účastníci se sami „třídí“ online, aby v případě potřeby získali přístup ke vzdělání, komunitním zdrojům a možnostem klinické péče. Tato práce poskytne přístup a prozkoumá mechanismy pro řešení potřeb v oblasti zdraví a úzkosti mezi mládeží čerpající z údajů, které si sami nahlásili a z údajů o interakcích na webu za období 4 měsíců. Ústřední hypotézou je, že výzkumníci prokážou hodnotu programu podpory duševního zdraví založeného na komunitních aktivech přímo účastníkům v reakci na dopady COVID-19. Kromě toho si tým klade za cíl konkrétně identifikovat přístupy, které umožní přístup ke zdrojům úzkosti a duševní pohody v komunitě u populací s nedostatečnými službami.

Mimoškolní programy pro mládež hrají důležitou roli při podpoře duševního zdraví studentů, přesto se účast v programech od pandemie COVID-19 snížila. Tyto programy poskytují studentům psychosociální, vývojové a zdravotní a wellness výhody. Konkrétně mohou strukturované programy pro mládež zapojit studenty do rekreace, poskytnout akademické obohacení, přístup k zeleným plochám a také příležitosti k podpoře sociální interakce a propojení s vrstevníky, adaptivnímu fungování, mentorství, jakož i odolnosti, duševnímu zdraví a pohodě. . Mimoškolní programy pro mládež jsou zvláště důležité pro studenty, kteří žijí v komunitách s nedostatečnými zdroji s vysokou zranitelností dopravy a omezeným přístupem ke komunitní rekreaci, ačkoli neuspokojená poptávka po programech je nejvyšší v oblastech s nedostatečnými službami. Na národní úrovni 9 z 10 rodičů souhlasí s tím, že mimoškolní programy pro mládež jsou pro jejich komunitu důležité, a 80 % rodičů v Severní Karolíně uvádí, že jim tyto programy dávají klid a pomáhají jim udržet si práci. Mimoškolní programy pro mládež byly také navrženy jako ideální prostředí pro podporu zdraví a kondice dětí. Zjednodušeně řečeno, mimoškolní programy pro mládež poskytují studentům bezpečné a podpůrné prostředí pro rekreaci, mentorství, učení a strukturu, které jsou zvláště důležité pro komunity s nedostatečnými službami. Pandemie COVID-19 však způsobila pro mládež potíže při účasti na mimoškolních programech po celé zemi. Před pandemií COVID-19 se na celostátní úrovni mimoškolních programů účastnilo více než 10 milionů mladých lidí, ačkoli více než 80 % programů hlásilo potíže s poskytováním probíhajících služeb během pandemie COVID-19 kvůli špatnému zápisu. Propast v psychosociální podpoře, která je obvykle poskytována prostřednictvím mimoškolních programů pro mládež, pravděpodobně během pandemie zhoršila potřeby duševního zdraví, zejména u studentů s nedostatečnými službami, a dále přetížila systém zdravotní péče.

Výzkumný tým spolupracuje se dvěma velkými komunitními organizacemi jako partnery pro tuto studii (Durham Parks and Recreation Department a Miami-Dade County Parks and Recreation Department), které budou přímo koordinovat se 150 mládeží a rodinami (75 účastníků na místě) za účelem propojení. mládež do komunitních programů pro mládež, které mají potenciál podporovat potřeby duševního zdraví mládeže. Všichni způsobilí a se souhlasem účastníci dokončí základní sběr dat, včetně demografie, otázek týkajících se symptomů duševního zdraví, dalších překážek pro registraci a účast v programu a otázek průzkumu spokojenosti pomocí REDCap. Účastníci také obdrží online zdroj propojení se vzděláváním v oblasti duševního zdraví a míst pro léčbu úzkosti, pokud je to vhodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

    1. Vlastní bydliště v rámci předem určených komunit
    2. Věk 8-12 let při zápisu
    3. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pokud jsou splněna všechna výše uvedená kritéria pro zařazení, pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pouze předběžné průzkumy
Pouze předběžné průzkumy (nesplňovaly kritéria doporučení na základě screeningového hodnocení) a dostávaly online informace o wellness vzdělávání a možnostech léčby úzkosti
Získejte online informace o wellness vzdělávání a možnostech léčby úzkosti
Jiný: Předběžné průzkumy, doporučení v rámci rekreačního programu, průzkumy po nich
Předběžné průzkumy, splňují kritéria doporučení, odkazují se na program, po průzkumech. Následné průzkumy proběhnou na konci mimoškolního programu nebo 4 měsíce po vstupu do programu (podle toho, co nastane dříve).
Poskytněte doporučení do místních parků a rekreací pro programy zájmu a účasti. Účastníci budou mít možnost zapojit se do programu (až 4 měsíce) a mít přístup k dalším zdrojům prostřednictvím studijní webové stránky k identifikaci podpůrných služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků odkazoval na programy založené na komunitách mládeže s potenciálem podporovat duševní zdraví, které jsou bezplatné/nízké náklady
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce
Počet komunitních programů pro mládež s potenciálem propagovat duševní pohodu nabízených, které jsou zdarma/nízké náklady (vlastně hlášené)
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce
Počet mladých lidí zapsaných do komunitních programů s potenciálem propagovat duševní pohodu, které jsou bezplatné/nízké náklady (vlastně hlášeno)
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce
Počet souhlasných účastníků, kteří dokončí vlastní screeningové hodnocení
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Podíl účastníků se souhlasem, kteří dokončili vlastní screeningové hodnocení
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Podíl účastníků, kteří navštívili stránku online zdrojů
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce
Změna symptomů úzkosti, měřená průzkumem
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála: Průzkum Screen pro dětskou úzkostnou poruchu emočních poruch (SCARED) – verze pro rodiče
Základní stav, až 6 měsíců
Změna potřeb duševního zdraví, měřená průzkumem
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
KIDSCREEN #27 – Dotazník zdravotní obrazovky pro děti a mladé lidi (verze pro rodiče)
Základní stav, až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Překážky bránící zapsání se do programu pro mládež a docházce do něj, měřeno po účastnickém průzkumu
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Spokojenost účastníků měřená průzkumem spokojenosti účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze předběžné průzkumy

Předplatit