- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255093
You & Me Healthy: Mládež Empowered Self Care Substudy (ANO) (YES)
You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care neboli ANO je studie, jejímž cílem je propojit 150 mladých lidí ve věku 8–12 let a rodiny s bezplatnými nebo levnými komunitními programy, zdroji a možnostmi klinické péče, které podporují duševní pohodu. a pomáhají snížit úzkost.
Komunitní programy mohou zahrnovat:
- Mimoškolní programy
- Místní parky a rekreační aktivity
- Sociální programování mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The You & Me Healthy; Studie Youth Empowered Self-care se snaží vyhodnotit přímou intervenci v oblasti duševního zdraví pro mladé lidi žijící v komunitách s nedostatečnými službami, která zahrnuje online nástroje pro vlastní screening, vzdělávací materiály a online propojení s možnostmi léčby a doporučení k bezplatnému nebo levnému přístupu. mimoškolní komunitní zdroje. Účastníci se sami „třídí“ online, aby v případě potřeby získali přístup ke vzdělání, komunitním zdrojům a možnostem klinické péče. Tato práce poskytne přístup a prozkoumá mechanismy pro řešení potřeb v oblasti zdraví a úzkosti mezi mládeží čerpající z údajů, které si sami nahlásili a z údajů o interakcích na webu za období 4 měsíců. Ústřední hypotézou je, že výzkumníci prokážou hodnotu programu podpory duševního zdraví založeného na komunitních aktivech přímo účastníkům v reakci na dopady COVID-19. Kromě toho si tým klade za cíl konkrétně identifikovat přístupy, které umožní přístup ke zdrojům úzkosti a duševní pohody v komunitě u populací s nedostatečnými službami.
Mimoškolní programy pro mládež hrají důležitou roli při podpoře duševního zdraví studentů, přesto se účast v programech od pandemie COVID-19 snížila. Tyto programy poskytují studentům psychosociální, vývojové a zdravotní a wellness výhody. Konkrétně mohou strukturované programy pro mládež zapojit studenty do rekreace, poskytnout akademické obohacení, přístup k zeleným plochám a také příležitosti k podpoře sociální interakce a propojení s vrstevníky, adaptivnímu fungování, mentorství, jakož i odolnosti, duševnímu zdraví a pohodě. . Mimoškolní programy pro mládež jsou zvláště důležité pro studenty, kteří žijí v komunitách s nedostatečnými zdroji s vysokou zranitelností dopravy a omezeným přístupem ke komunitní rekreaci, ačkoli neuspokojená poptávka po programech je nejvyšší v oblastech s nedostatečnými službami. Na národní úrovni 9 z 10 rodičů souhlasí s tím, že mimoškolní programy pro mládež jsou pro jejich komunitu důležité, a 80 % rodičů v Severní Karolíně uvádí, že jim tyto programy dávají klid a pomáhají jim udržet si práci. Mimoškolní programy pro mládež byly také navrženy jako ideální prostředí pro podporu zdraví a kondice dětí. Zjednodušeně řečeno, mimoškolní programy pro mládež poskytují studentům bezpečné a podpůrné prostředí pro rekreaci, mentorství, učení a strukturu, které jsou zvláště důležité pro komunity s nedostatečnými službami. Pandemie COVID-19 však způsobila pro mládež potíže při účasti na mimoškolních programech po celé zemi. Před pandemií COVID-19 se na celostátní úrovni mimoškolních programů účastnilo více než 10 milionů mladých lidí, ačkoli více než 80 % programů hlásilo potíže s poskytováním probíhajících služeb během pandemie COVID-19 kvůli špatnému zápisu. Propast v psychosociální podpoře, která je obvykle poskytována prostřednictvím mimoškolních programů pro mládež, pravděpodobně během pandemie zhoršila potřeby duševního zdraví, zejména u studentů s nedostatečnými službami, a dále přetížila systém zdravotní péče.
Výzkumný tým spolupracuje se dvěma velkými komunitními organizacemi jako partnery pro tuto studii (Durham Parks and Recreation Department a Miami-Dade County Parks and Recreation Department), které budou přímo koordinovat se 150 mládeží a rodinami (75 účastníků na místě) za účelem propojení. mládež do komunitních programů pro mládež, které mají potenciál podporovat potřeby duševního zdraví mládeže. Všichni způsobilí a se souhlasem účastníci dokončí základní sběr dat, včetně demografie, otázek týkajících se symptomů duševního zdraví, dalších překážek pro registraci a účast v programu a otázek průzkumu spokojenosti pomocí REDCap. Účastníci také obdrží online zdroj propojení se vzděláváním v oblasti duševního zdraví a míst pro léčbu úzkosti, pokud je to vhodné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33128
- Miami-Dade County Parks and Recreation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Vlastní bydliště v rámci předem určených komunit
- Věk 8-12 let při zápisu
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pokud jsou splněna všechna výše uvedená kritéria pro zařazení, pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouze předběžné průzkumy
Pouze předběžné průzkumy (nesplňovaly kritéria doporučení na základě screeningového hodnocení) a dostávaly online informace o wellness vzdělávání a možnostech léčby úzkosti
|
Získejte online informace o wellness vzdělávání a možnostech léčby úzkosti
|
|
Jiný: Předběžné průzkumy, doporučení v rámci rekreačního programu, průzkumy po nich
Předběžné průzkumy, splňují kritéria doporučení, odkazují se na program, po průzkumech.
Následné průzkumy proběhnou na konci mimoškolního programu nebo 4 měsíce po vstupu do programu (podle toho, co nastane dříve).
|
Poskytněte doporučení do místních parků a rekreací pro programy zájmu a účasti.
Účastníci budou mít možnost zapojit se do programu (až 4 měsíce) a mít přístup k dalším zdrojům prostřednictvím studijní webové stránky k identifikaci podpůrných služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků odkazoval na programy založené na komunitách mládeže s potenciálem podporovat duševní zdraví, které jsou bezplatné/nízké náklady
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
|
|
Počet komunitních programů pro mládež s potenciálem propagovat duševní pohodu nabízených, které jsou zdarma/nízké náklady (vlastně hlášené)
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
|
|
Počet mladých lidí zapsaných do komunitních programů s potenciálem propagovat duševní pohodu, které jsou bezplatné/nízké náklady (vlastně hlášeno)
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
|
|
Počet souhlasných účastníků, kteří dokončí vlastní screeningové hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Podíl účastníků se souhlasem, kteří dokončili vlastní screeningové hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Podíl účastníků, kteří navštívili stránku online zdrojů
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
|
|
Změna symptomů úzkosti, měřená průzkumem
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála: Průzkum Screen pro dětskou úzkostnou poruchu emočních poruch (SCARED) – verze pro rodiče
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna potřeb duševního zdraví, měřená průzkumem
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
KIDSCREEN #27 – Dotazník zdravotní obrazovky pro děti a mladé lidi (verze pro rodiče)
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Překážky bránící zapsání se do programu pro mládež a docházce do něj, měřeno po účastnickém průzkumu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
|
Spokojenost účastníků měřená průzkumem spokojenosti účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily D'agostino, DPH, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Frazier SL, Cappella E, Atkins MS. Linking mental health and after school systems for children in urban poverty: preventing problems, promoting possibilities. Adm Policy Ment Health. 2007 Jul;34(4):389-99. doi: 10.1007/s10488-007-0118-y. Epub 2007 Mar 6. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2009 May;36(3):221.
- Frazier SL, Dinizulu SM, Rusch D, Boustani MM, Mehta TG, Reitz K. Building Resilience After School for Early Adolescents in Urban Poverty: Open Trial of Leaders @ Play. Adm Policy Ment Health. 2015 Nov;42(6):723-36. doi: 10.1007/s10488-014-0608-7.
- Frazier SL, Mehta TG, Atkins MS, Hur K, Rusch D. Not just a walk in the park: efficacy to effectiveness for after school programs in communities of concentrated urban poverty. Adm Policy Ment Health. 2013 Sep;40(5):406-18. doi: 10.1007/s10488-012-0432-x.
- Frazier SL, Rusch D, Coxe S, Stout TJ, Helseth SA, Dirks MA, Bustamante EE, Atkins MS, Glisson C, Green PD, Bhaumik D, Bhaumik R. After-School Programs and Children's Mental Health: Organizational Social Context, Program Quality, and Children's Social Behavior. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):215-228. doi: 10.1080/15374416.2019.1683849. Epub 2020 Feb 14.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- Hedemann ER, Frazier SL. Leveraging After-School Programs to Minimize Risks for Internalizing Symptoms Among Urban Youth: Weaving Together Music Education and Social Development. Adm Policy Ment Health. 2017 Sep;44(5):756-770. doi: 10.1007/s10488-016-0758-x.
- Jennings V, Baptiste AK, Osborne Jelks N, Skeete R. Urban Green Space and the Pursuit of Health Equity in Parts of the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 22;14(11):1432. doi: 10.3390/ijerph14111432.
- Jones SE, Ethier KA, Hertz M, DeGue S, Le VD, Thornton J, Lim C, Dittus PJ, Geda S. Mental Health, Suicidality, and Connectedness Among High School Students During the COVID-19 Pandemic - Adolescent Behaviors and Experiences Survey, United States, January-June 2021. MMWR Suppl. 2022 Apr 1;71(3):16-21. doi: 10.15585/mmwr.su7103a3.
- McCormick R. Does Access to Green Space Impact the Mental Well-being of Children: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 Nov-Dec;37:3-7. doi: 10.1016/j.pedn.2017.08.027. Epub 2017 Sep 4.
- Parenteau AM, Boyer CJ, Campos LJ, Carranza AF, Deer LK, Hartman DT, Bidwell JT, Hostinar CE. A review of mental health disparities during COVID-19: Evidence, mechanisms, and policy recommendations for promoting societal resilience. Dev Psychopathol. 2023 Oct;35(4):1821-1842. doi: 10.1017/S0954579422000499. Epub 2022 Sep 13.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Saltzman LY, Lesen AE, Henry V, Hansel TC, Bordnick PS. COVID-19 Mental Health Disparities. Health Secur. 2021 Jun;19(S1):S5-S13. doi: 10.1089/hs.2021.0017. Epub 2021 May 19.
- Twohig-Bennett C, Jones A. The health benefits of the great outdoors: A systematic review and meta-analysis of greenspace exposure and health outcomes. Environ Res. 2018 Oct;166:628-637. doi: 10.1016/j.envres.2018.06.030. Epub 2018 Jul 5.
Užitečné odkazy
- Afterschool in the time of COVID-19.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2023). COVID-19 Provisional Counts - Health Disparities
- Inspiring Learning. Safe and Supportive. Lifeline for Working Families. This is Afterschool in North Carolina
- New Household Survey: North Carolina Is a 'Top 10 State for Afterschool, ' Even as Unmet Demand for Programs Increases
- United States of America: Who coronavirus disease (covid-19) dashboard with vaccination data.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO00114773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze předběžné průzkumy
-
University of RochesterUkončeno
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West Virginia University a další spolupracovníciZatím nenabírámeGlioblastom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Gliomy vysokého stupně
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalNáborMrtvice | Psychosociální fungování | Psychická pohodaSingapur
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoPooperační bolest | Pooperační úzkost | Nouzové chirurgické zákrokyTurecko (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
Boston UniversityDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundNáborIntelektuální postižení, proměnnáSpojené státy