Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care Substudie (JA) (YES)

7. august 2024 opdateret af: Duke University

You & Me Healthy: Youth Empowered Self-Care, eller YES, er en undersøgelse, der har til formål at forbinde 150 unge i alderen 8-12 og familier til gratis eller billige samfundsbaserede programmer, ressourcer og kliniske plejemuligheder, der fremmer mental velvære og hjælpe med at reducere angst.

Fællesskabsbaserede programmer kan omfatte:

  • Efterskoleprogrammer
  • Lokale parker og rekreative aktiviteter
  • Social programmering for unge

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

The You & Me Healthy; Youth Empowered Self-care undersøgelse søger at evaluere en direkte til deltager mental sundhedsintervention for unge, der bor i undertjente lokalsamfund, omfattende online selvscreeningsværktøjer, undervisningsmateriale og online kobling til behandlingsmuligheder og henvisning til gratis eller billig tilgængelig fællesskabsbaserede ressourcer uden for skolen. Deltagerne vil selv-'triage' online for at få adgang til uddannelse, samfundsressourcer og kliniske plejemuligheder, når det er nødvendigt. Dette arbejde vil give adgang til og udforske mekanismer til at imødekomme wellness- og angstbehov blandt unge, der trækker fra selvrapporterede og webinteraktionsdata over en 4-måneders periode. Den centrale hypotese er, at forskerne vil demonstrere værdien af ​​et direkte-til-deltager, samfundsaktiver-baseret program til fremme af mental sundhed som reaktion på COVID-19-påvirkninger. Derudover sigter teamet på specifikt at identificere tilgange til at give adgang til samfundsbaserede angst- og mentale velværeressourcer i undertjente befolkninger.

Ungdomsprogrammer uden for skolen spiller en vigtig rolle i at støtte elevernes mentale sundhed, men programdeltagelsen er faldet siden COVID-19-pandemien. Disse programmer giver eleverne psykosociale, udviklingsmæssige og sundheds- og velværefordele. Specifikt kan strukturerede ungdomsprogrammer engagere eleverne i rekreation, give akademisk berigelse, adgang til grønne områder samt muligheder for at fremme social interaktion og forbindelse med jævnaldrende, adaptiv funktion, mentorskab samt modstandskraft, mental sundhed og velvære . Ungdomsprogrammer uden for skolen er særligt kritiske for elever, der bor i ressourcefattige lokalsamfund med høj transportsårbarhed og begrænset adgang til lokalt baseret rekreation, selvom den udækkede efterspørgsel efter programmer er størst i underbetjente områder. På nationalt plan er 9 ud af 10 forældre enige om, at ungdomsprogrammer uden for skolen er vigtige for deres lokalsamfund, og 80 % af forældrene i North Carolina angiver, at disse programmer giver dem ro i sindet og hjælper dem med at beholde deres job. Ungdomsprogrammer uden for skolen er også blevet foreslået som en ideel ramme til at støtte børns sundhed og velvære. Forenklet sagt giver ungdomsprogrammer uden for skolen eleverne sikre og understøttende rammer for rekreation, mentorskab, læring og struktur, som er særligt essentielle for undertjente lokalsamfund. Imidlertid har COVID-19-pandemien skabt vanskeligheder for unge at deltage i programmer uden for skolen i hele landet. Før COVID-19-pandemien deltog over 10 millioner unge i programmer uden for skolen på landsplan, selvom mere end 80 % af programmerne rapporterede om vanskeligheder med at levere løbende tjenester under COVID-19-pandemien på grund af dårlig tilmelding. Gabet i psykosocial støtte, der typisk ydes gennem ungdomsprogrammer uden for skolen, har sandsynligvis forværret mentale sundhedsbehov under pandemien, især for undertjente studerende, og yderligere overbebyrde sundhedssystemet.

Forskerholdet arbejder sammen med to store samfundsorganisationer som partnere for denne undersøgelse (Durham Parks and Recreation Department og Miami-Dade County Parks and Recreation Department), som vil koordinere direkte med 150 unge og familier (75 deltagere pr. sted) for at linke unge til lokalsamfundsbaserede ungdomsprogrammer, der har potentiale til at understøtte unges mentale sundhedsbehov. Alle berettigede og samtykkede deltagere vil gennemføre grundlæggende dataindsamling, herunder demografi, spørgsmål om psykiske symptomer, yderligere barrierer for programtilmelding og deltagelse og spørgsmål om tilfredshedsundersøgelse ved hjælp af REDCap. Deltagerne vil også modtage online-ressourcelink til mental wellness-uddannelse og angstbehandlingssteder efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33128
        • Miami-Dade County Parks and Recreation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

    1. Selvrapporteret primær bopæl inden for de præ-identificerede samfund
    2. Alder 8-12 år ved indskrivning
    3. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse, hvis alle ovenstående inklusionskriterier er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun forudgående undersøgelser
Kun forudgående undersøgelser (opfyldte ikke henvisningskriterier baseret på screeningsvurdering) og modtag online wellness-undervisning og oplysninger om angstbehandlingsmuligheder
Modtag online wellness-undervisning og oplysninger om angstbehandlingsmuligheder
Andet: Forundersøgelser, Henvisning til rekreativt program, Efterundersøgelser
Forundersøgelser, opfylder henvisningskriterier, henvist til et program, efterundersøgelser. Efterundersøgelser vil finde sted i slutningen af ​​uddannelsen uden for skolen eller 4 måneder efter tilmelding til programmet (alt efter hvad der kommer først).
Give henvisning til lokale parker og rekreation for programmer af interesse og deltagelse. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i et program (op til 4 måneder) og få adgang til yderligere ressourcer via undersøgelseswebsiden for at identificere supporttjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere henvist til ungdomssamfundsbaserede programmer med potentiale til at fremme mental sundhed, som er gratis/lavpris
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Antallet af ungdomsbaserede programmer med potentiale til at fremme mental velvære, der tilbydes gratis/billige (selvrapporteret)
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Antal unge, der er tilmeldt lokalsamfundsbaserede programmer med potentiale til at fremme mental velvære, som er gratis/billige (selvrapporteret)
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Antallet af samtykkede deltagere, der gennemfører selvscreeningsvurdering
Tidsramme: Baseline
Baseline
Andel af samtykkede deltagere, der gennemfører selvscreeningsvurdering
Tidsramme: Baseline
Baseline
Andel af deltagere, der besøgte siden med onlineressourcer
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Ændring i angstsymptomer, målt ved undersøgelse
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Skala: Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED) undersøgelse - forældreversion
Baseline, op til 6 måneder
Ændring i mentalt velværebehov, målt ved undersøgelse
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
KIDSCREEN #27- Sundhedsskærmspørgeskema til børn og unge (forældreversion)
Baseline, op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barrierer for tilmelding og deltagelse i ungdomsprogrammer som målt ved undersøgelse efter deltagelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Deltagertilfredshed, målt ved deltagertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily D'agostino, DPH, Duke University
  • Ledende efterforsker: Christoph Horniik, MD, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun forudgående undersøgelser

Abonner