完全ガイドによるインプラント埋入の精度に影響を与える臨床的および解剖学的要因。
完全ガイドによるインプラント埋入の精度に影響を与える臨床的および解剖学的要因
硬組織と軟組織の安定性の重要性は、インプラントの長期的な成功にとって最も重要であることが示されています。 最適な機能的および審美的な結果を達成するには、補綴物のニーズと設計に応じてインプラントの埋入を計画する必要があります。 補綴物によるインプラントの配置は、診断用補綴物のセットアップに基づいており、その後、CBCT と口腔内スキャンを使用して正確なインプラントの計画と配置が行われます。
この研究の目的は、臨床的および解剖学的要因が誘導手術の 3D 位置にどのような影響を与えるかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準の充足を評価した後、デジタルワックスを完成させるために、術前のコーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）（Newtom、Cefla S.C.）および口腔内デジタル印象（Trios®、3Shape Dental Systems、デンマーク）が取得されます。 -up と、単一の校正されたオペレーター (RP) によるインプラントの正確な位置の術前計画。
各患者には最大 4 つのインプラント (象限ごとに 1 つ) を設置することができます。その場合、各インプラントは独自のサージカル ガイドを使用して設置されます。
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) ファイルは、ガイド付き手術計画ソフトウェア (Codiagnostix、Dentalwings) にインポートされ、デジタル ワックスアップに基づいてインプラント計画を実行します。このステップでは、STL ファイルと DICOM ファイルを重ね合わせて粘膜の厚さの評価が実行されます。 測定値は歯槽頂骨から軟組織表面まで (mm) 測定されます。
さらに、手術用ガイドを設計し、RP社のインプラントガイド樹脂（SprintRay EU Surgical Guide Clear、SprintRay Inc）を用いて3Dプリント（SprintRay Pro S、SprintRay Inc）し、歯列弓全体でサポートし、補強します。アーチを横切るバーが1本あります。
CBCT 研究と CAD/CAM スキャンに基づいて事前に計画および設計されたガイド付き手術を通じて、Conelog Progressive line インプラント (Biohorizons Camlog、Iberia) の埋入は、8 年の経験を持つオペレーターによる 1 段階の手術で上顎または下顎に行われます ( GB）。
インプラントの埋入は完全にガイドされ、最終的な位置を評価するためにインプラント埋入後に ECO モード (35μSv) で術後 CBCT が行われます。
両方の CBCT が調整され (術前スキャンと術後スキャン)、単一の評価者 (AB) によって以下の計算が行われます。(1) 角度: 度で測定される角度偏差。 (2) ベース: インプラントのショルダー部の偏差 (ミリメートル単位)。 (3) チップ: インプラント頂点の偏差 (ミリメートル単位)。 (4) 3D オフセット: 3D 方向のグローバル偏差 (ミリメートル単位)。 (5) 近遠心方向の偏差 (ミリメートル単位): (+) 遠心方向への偏差、および (-) 近心方向への偏差。 (6) 頬舌方向の偏位 (ミリメートル単位): 方向: (+) 舌方向への偏位、および (-) 頬側方向への偏位。 (7) 根尖冠状方向の偏差 (ミリメートル): 方向: ( +) 根尖方向の偏差。 (-) 冠状方向にずれています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- 電話番号：+34619747903
- メール：mvalles@uic.es
研究場所
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Barcelona、スペイン、08021
- 募集
- Clínica Blasi Barcelona
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コンタクト：
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- メール：blasigonzalo@gmail.com
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副調査官：
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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主任研究者：
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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副調査官：
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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副調査官：
- Kareem Istwany, DDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳から60歳までの患者様。
- 歯周病が安定している患者さん。 フルマウスプラークスコア（FMPS）が 15% 未満の適切な口腔衛生状態。
- 再生を同時に行わずに歯科インプラント治療を必要とする患者。
- 指示に従う能力と、研究全体を通じて定期的なコンプライアンスのために出席できること。
- 部分的な無歯症の存在（ガイドをサポートするために歯列弓に少なくとも 6 本の歯が残っている）。
除外基準:
- 活動性感染症
- 未治療の歯周病
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)
- 薬物/アルコール依存症
- インプラント依存を禁忌とする病状
- ビスホスホネート療法を受けている患者
- 口の開きが制限されている
- 無歯顎または歯が6本未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全ガイドによるインプラント埋入
ガイド付き手術によるインプラント埋入は、1 段階の手術で上顎または下顎に行われます。
最終的な位置は、最初のデジタル インプラント計画と比較されます。
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CBCT 研究と CAD/CAM スキャンに基づいて事前に計画および設計されたガイド付き手術を通じて、Conelog Progressive ライン インプラント (Biohorizons Camlog、Iberia) のインプラント埋入は 1 段階の手術で上顎または下顎に行われます。
インプラント埋入後に ECO モード (35μSv) で術後 CBCT を撮影し、最終的な位置を評価し、最初のデジタル計画と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全にガイドされたインプラント埋入の精度
時間枠：ベースライン
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両方の CBCT が調整され (術前スキャンと術後スキャン)、単一の評価者 (AB) によって以下の計算が行われます。(1) 角度: 度で測定される角度偏差。 (2) ベース: インプラントのショルダー部の偏差 (ミリメートル単位)。 (3) チップ: インプラント頂点の偏差 (ミリメートル単位)。 (4) 3D オフセット: 3D 方向のグローバル偏差 (ミリメートル単位)。 (5) 近遠心方向の偏差 (ミリメートル単位): (+) 遠心方向への偏差、および (-) 近心方向への偏差。 (6) 頬舌方向の偏位 (ミリメートル単位): 方向: (+) 舌方向への偏位、および (-) 頬側方向への偏位。 (7) 根尖冠状方向の偏差 (ミリメートル): 方向: ( +) 根尖方向の偏差。
(-) 冠状方向にずれています。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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