Fatores clínicos e anatômicos que influenciam a precisão na colocação de implantes totalmente guiados.
Fatores clínicos e anatômicos que influenciam a precisão na colocação de implantes totalmente guiados
A importância da estabilidade dos tecidos duros e moles demonstrou ser de suma importância para o sucesso do implante a longo prazo. Para alcançar resultados funcionais e estéticos ideais, a colocação do implante deve ser planejada de acordo com as necessidades e o design protético. A colocação de implantes protéticamente orientada é baseada em uma configuração protética diagnóstica que é seguida por planejamento preciso e colocação de implantes usando TCFC e digitalização intraoral.
O objetivo desta pesquisa é avaliar como os fatores clínicos e anatômicos podem influenciar a posição 3D da cirurgia guiada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após avaliar o cumprimento dos critérios de inclusão, tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatória (CBCT) (Newtom, Cefla S.C.) e impressões digitais intraorais (Trios®, 3Shape Dental Systems, Dinamarca) serão obtidas para cada paciente para obter uma cera digital -up e um plano pré-cirúrgico para a posição exata dos implantes por um único operador calibrado (RP).
Cada paciente poderá ter no máximo quatro implantes a serem colocados (um por quadrante), nesses casos cada implante será colocado com sua própria guia cirúrgica.
Os arquivos de imagens digitais e comunicações em medicina (DICOM) serão importados para um software de planejamento de cirurgia guiada (Codiagnostix, Dental Wings) para realizar um planejamento de implante baseado no enceramento digital; nesta etapa será realizada a avaliação da espessura da mucosa utilizando os arquivos STL e DICOM sobrepostos. A medida será feita desde a crista óssea até a superfície do tecido mole (mm).
Além disso, será projetada e impressa em 3D uma guia cirúrgica (SprintRay Pro S; SprintRay Inc) com resina guia de implante (SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc) da RP para o procedimento cirúrgico, suportada por toda a arcada dentária e reforçada com uma barra no arco.
Através de cirurgia guiada, previamente planeada e desenhada com base em estudo de TCFC e digitalização CAD/CAM, a colocação de implantes da linha Conelog Progressive (Biohorizons Camlog, Iberia) será realizada na maxila ou mandíbula numa cirurgia de uma só etapa por um operador com 8 anos de experiência ( GB).
A colocação do implante será totalmente guiada e uma TCFC pós-operatória em modo ECO (35μSv) será realizada após a colocação do implante para avaliar a posição final.
Ambas as TCFC serão alinhadas (varredura pré-operatória e varredura pós-operatória) para fazer cálculos por um único avaliador (AB) incluindo o seguinte: (1) ângulo: desvio angular medido em graus; (2) base: desvio no ombro do implante em milímetros; (3) ponta: desvio no ápice do implante em milímetros; (4) Offset 3D: desvio global nas direções 3D em milímetros; (5) desvio mesiodistal em milímetros: (+) desviado no sentido distal e (-) desviado no sentido mesial; (6) desvio vestíbulo-lingual em milímetros: direção: (+) desviado para lingual e (-) desviado para vestibular; e (7) desvio apicocoronal em milímetros: direção: (+) desviado na direção apical. e (-) desviado na direção coronal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- Número de telefone: +34619747903
- E-mail: mvalles@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08021
- Recrutamento
- Clínica Blasi Barcelona
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Contato:
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- E-mail: blasigonzalo@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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Investigador principal:
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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Subinvestigador:
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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Subinvestigador:
- Kareem Istwany, DDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 25 e 60 anos.
- Pacientes periodontalmente estáveis. Higiene oral adequada com menos de 15% Full Mouth Plaque Score (FMPS).
- Pacientes que necessitam de tratamento com implantes dentários sem regeneração simultânea.
- Capacidade de seguir as instruções e disponibilidade para atender ao cumprimento regular durante todo o estudo.
- Com presença de edentulismo parcial (pelo menos 6 dentes remanescentes distribuídos na arcada dentária para apoio do guia).
Critério de exclusão:
- Infecções ativas
- Doença periodontal não tratada
- Fumantes inveterados (>10 cigarros por dia)
- Dependência de drogas/álcool
- Condição médica que contraindica dependência de implantes
- Pacientes sob terapia com bifosfonatos
- Abertura bucal limitada
- Pacientes edêntulos ou com menos de 6 dentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colocação de implante totalmente guiada
Por meio de cirurgia guiada, a colocação do implante será realizada na maxila ou mandíbula em uma cirurgia de estágio único.
A posição final será comparada com o planejamento inicial do implante digital.
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Através de cirurgia guiada, previamente planeada e desenhada com base no estudo CBCT e digitalização CAD/CAM, a colocação de implantes da linha Conelog Progressive (Biohorizons Camlog, Iberia) será realizada na maxila ou mandíbula numa cirurgia de uma só etapa.
A TCFC pós-operatória em modo ECO (35μSv) será realizada após a colocação do implante para avaliar a posição final e comparar com o planejamento digital inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da colocação de implante totalmente guiada
Prazo: Linha de base
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Ambas as TCFC serão alinhadas (varredura pré-operatória e varredura pós-operatória) para fazer cálculos por um único avaliador (AB) incluindo o seguinte: (1) ângulo: desvio angular medido em graus; (2) base: desvio no ombro do implante em milímetros; (3) ponta: desvio no ápice do implante em milímetros; (4) Offset 3D: desvio global nas direções 3D em milímetros; (5) desvio mesiodistal em milímetros: (+) desviado no sentido distal e (-) desviado no sentido mesial; (6) desvio vestíbulo-lingual em milímetros: direção: (+) desviado para lingual e (-) desviado para vestibular; e (7) desvio apicocoronal em milímetros: direção: (+) desviado na direção apical.
e (-) desviado na direção coronal.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REST-ECL-2023-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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