Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och anatomiska faktorer som påverkar noggrannheten vid fullt guidad implantatplacering.

8 maj 2024 uppdaterad av: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Kliniska och anatomiska faktorer som påverkar noggrannheten vid fullt guidad implantatplacering

Vikten av stabiliteten hos hårda och mjuka vävnader har visat sig vara av största vikt för långsiktig framgång med implantat. För att uppnå optimala funktionella och estetiska resultat måste implantatplacering planeras i enlighet med protetiska behov och design. Protetiskt driven implantatplacering baseras på en diagnostisk protesuppsättning som följs av exakt implantatplanering och placering med CBCT och intraoral skanning.

Syftet med denna forskning är att utvärdera hur de kliniska och anatomiska faktorerna kan påverka 3D-positionen för guidad kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha bedömt uppfyllandet av inklusionskriterierna kommer preoperativ konstråledatortomografi (CBCT) (Newtom, Cefla S.C.) och intraorala digitala avtryck (Trios®, 3Shape Dental Systems, Danmark) att erhållas för varje patient för att uppnå ett digitalt vax -up och en prekirurgisk plan för implantatens exakta position av en enda kalibrerad operatör (RP).

Varje patient kan ha maximalt fyra implantat som ska placeras (ett per kvadrant), i dessa fall kommer varje implantat att placeras med sin egen kirurgiska guide.

Filerna för digital bildbehandling och kommunikation inom medicin (DICOM) kommer att importeras till en programvara för guidad operationsplanering (Codiagnostix, Dental wings) för att utföra en implantatplanering baserad på den digitala vaxningen; i detta steg kommer bedömningen av slemhinnans tjocklek att utföras med STL- och DICOM-filerna överlagrade. Mätningen kommer att tas från crestalbenet till mjukvävnadsytan (mm).

Dessutom kommer en kirurgisk guide att utformas och 3D-skrivas (SprintRay Pro S; SprintRay Inc) med implantatguideharts (SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc) av RP för det kirurgiska ingreppet, stödd av hela tandbågen och förstärkt med en stång tvärs över bågen.

Genom guidad kirurgi, tidigare planerad och designad baserat på CBCT-studie och CAD/CAM-skanning, kommer placering av Conelog Progressive-linjeimplantat (Biohorizons Camlog, Iberia) att utföras i överkäken eller underkäken i en enstegsoperation av en operatör med 8 års erfarenhet ( GB).

Implantatplacering kommer att styras helt och en postoperativ CBCT i ECO-läge (35μSv) kommer att tas efter implantatplaceringen för att bedöma den slutliga positionen.

Båda CBCT kommer att justeras (pre-op scan och post-op scan) för att göra beräkningar av en enda utvärderare (AB) inklusive följande: (1) vinkel: vinkelavvikelse mätt i grader; (2) bas: avvikelse vid implantatskuldran i millimeter; (3) spets: avvikelse vid implantatets spets i millimeter; (4) 3D-offset: global avvikelse i 3D-riktningar i millimeter; (5) mesiodistal avvikelse i millimeter: (+) avvikit till den distala riktningen och (-) avvikit till den mesiala riktningen; (6) buklingual avvikelse i millimeter: riktning: (+) avvikit till lingual riktning och (-) avvikt till buckal riktning; och (7) apikokoronal avvikelse i millimeter: riktning: ( +) avvikit i apikala riktningen. och (-) avvikit i den koronala riktningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
  • Telefonnummer: +34619747903
  • E-post: mvalles@uic.es

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Rekrytering
        • Clínica Blasi Barcelona
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
        • Huvudutredare:
          • Marta Valles, DDS, MSc, Phd
        • Underutredare:
          • Alvaro Blasi, DDS, CDT
        • Underutredare:
          • Kareem Istwany, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 25 och 60 år.
  • Periodontalt stabila patienter. Adekvat munhygien med mindre än 15 % Full Mouth Plaque Score (FMPS).
  • Patienter som behöver tandimplantatbehandling utan samtidig regenerering.
  • Förmåga att följa instruktioner och tillgänglighet att närvara för regelbunden efterlevnad under hela studien.
  • Med närvaro av partiell tandlossning (minst 6 återstående tänder fördelade i tandbågen för att stödja guiden).

Exklusions kriterier:

  • Aktiva infektioner
  • Obehandlad tandlossning
  • Storrökare (>10 cigaretter per dag)
  • Narkotika-/alkoholberoende
  • Medicinskt tillstånd som kontraindikerar implantatberoende
  • Patienter under bisfosfonatbehandling
  • Begränsad munöppning
  • Tandlösa patienter eller med mindre än 6 tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fullständigt guidad implantatplacering
Genom guidad kirurgi kommer implantatplacering att utföras i maxilla eller mandibula i en enstegsoperation. Den slutliga positionen kommer att jämföras med den inledande digitala implantatplaneringen.
Genom guidad kirurgi, tidigare planerad och designad baserat på CBCT-studie och CAD/CAM-skanning, kommer implantatplacering av Conelog Progressive-linjeimplantat (Biohorizons Camlog, Iberia) att utföras i maxilla eller mandibula i en enstegsoperation. Postoperativ CBCT i ECO-läge (35μSv) kommer att tas efter implantatplaceringen för att bedöma den slutliga positionen och jämföra med den initiala digitala planeringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för fullt guidad implantatplacering
Tidsram: Baslinje
Båda CBCT kommer att justeras (pre-op scan och post-op scan) för att göra beräkningar av en enda utvärderare (AB) inklusive följande: (1) vinkel: vinkelavvikelse mätt i grader; (2) bas: avvikelse vid implantatskuldran i millimeter; (3) spets: avvikelse vid implantatets spets i millimeter; (4) 3D-offset: global avvikelse i 3D-riktningar i millimeter; (5) mesiodistal avvikelse i millimeter: (+) avvikit till den distala riktningen och (-) avvikit till den mesiala riktningen; (6) buklingual avvikelse i millimeter: riktning: (+) avvikit till lingual riktning och (-) avvikt till buckal riktning; och (7) apikokoronal avvikelse i millimeter: riktning: ( +) avvikit i apikala riktningen. och (-) avvikit i den koronala riktningen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REST-ECL-2023-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous Mun

3
Prenumerera