Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja anatomiset tekijät, jotka vaikuttavat täysin ohjatun implantin sijoituksen tarkkuuteen.

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Kliiniset ja anatomiset tekijät, jotka vaikuttavat täysin ohjatun implantin sijoituksen tarkkuuteen

Kovien ja pehmytkudosten stabiilisuuden tärkeyden on osoitettu olevan ensiarvoisen tärkeää implanttien pitkäaikaisen onnistumisen kannalta. Optimaalisen toiminnallisen ja esteettisen lopputuloksen saavuttamiseksi implantin asennus on suunniteltava proteesin tarpeiden ja suunnittelun mukaisesti. Proteettisesti ohjattu implantin asettaminen perustuu diagnostiseen proteesin kokoonpanoon, jota seuraa tarkka implantin suunnittelu ja sijoittaminen käyttämällä CBCT:tä ja intraoraalista skannausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten kliiniset ja anatomiset tekijät voivat vaikuttaa ohjatun leikkauksen 3D-asentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistumiskriteerien täyttyminen on arvioitu, kullekin potilaalle otetaan ennen leikkausta kartiosädetietokonetomografia (CBCT) (Newtom, Cefla S.C.) ja intraoraaliset digitaaliset jäljennökset (Trios®, 3Shape Dental Systems, Tanska) digitaalisen vahan saamiseksi. - ylös ja leikkausta edeltävä suunnitelma implanttien tarkasta sijainnista yhdellä kalibroidulla operaattorilla (RP).

Jokaisella potilaalla voi olla enintään neljä implanttia asetettavana (yksi kvadranttia kohden). Näissä tapauksissa jokainen implantti asetetaan oman kirurgisen oppaansa kanssa.

Digitaalinen kuvantaminen ja lääketieteen tietoliikenne (DICOM) -tiedostot tuodaan ohjatun leikkauksen suunnitteluohjelmistoon (Codiagnostix, Dental wings) digitaaliseen vahaan perustuvaan implanttisuunnitteluun. tässä vaiheessa limakalvon paksuuden arviointi suoritetaan käyttämällä STL- ja DICOM-tiedostoja päällekkäin. Mittaus tehdään harjaluusta pehmytkudoksen pintaan (mm).

Lisäksi RP suunnittelee ja tulostaa 3D-tulostuksen (SprintRay Pro S; SprintRay Inc) implantin ohjaushartsilla (SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc) kirurgista toimenpidettä varten, tukee koko hammaskaari ja vahvistaa. yhdellä tankolla kaaren poikki.

Ohjatun leikkauksen avulla, joka on aiemmin suunniteltu ja suunniteltu CBCT-tutkimuksen ja CAD/CAM-skannauksen perusteella, Conelog Progressive line -implanttien (Biohorizons Camlog, Iberia) sijoittaminen yläleukaan tai leukaan yksivaiheisessa leikkauksessa 8 vuoden kokemuksella operaattorin toimesta ( GB).

Implanttien asettaminen on täysin ohjattua ja leikkauksen jälkeinen CBCT ECO-tilassa (35μSv) otetaan implantin asettamisen jälkeen lopullisen asennon arvioimiseksi.

Molemmat CBCT:t kohdistetaan (pre-op scan ja post-op scan) laskelmien tekemiseksi yhdellä arvioijalla (AB), joka sisälsi seuraavat: (1) kulma: kulman poikkeama mitattuna asteina; (2) pohja: poikkeama implantin olkapäässä millimetreinä; (3) kärki: poikkeama implantin kärjessä millimetreinä; (4) 3D offset: globaali poikkeama 3D-suunnissa millimetreinä; (5) mesiodistaalinen poikkeama millimetreinä: (+) poikkesi distaaliseen suuntaan ja (-) poikkesi mesiaaliseen suuntaan; (6) buccolingual poikkeama millimetreinä: suunta: (+) poikkesi kielen suuntaan ja (-) poikkesi bukkaalisuuntaan; ja (7) apikoronaalinen poikkeama millimetreinä: suunta: (+) poikkesi apikaalisessa suunnassa. ja (-) poikkesivat koronaalisessa suunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
  • Puhelinnumero: +34619747903
  • Sähköposti: mvalles@uic.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08021
        • Rekrytointi
        • Clínica Blasi Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
        • Päätutkija:
          • Marta Valles, DDS, MSc, Phd
        • Alatutkija:
          • Alvaro Blasi, DDS, CDT
        • Alatutkija:
          • Kareem Istwany, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–60-vuotiaat potilaat.
  • Periodontaaliset potilaat. Riittävä suuhygienia alle 15 % Full Mouth Plaque Score (FMPS) -pistemäärällä.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplanttihoitoa ilman samanaikaista regeneraatiota.
  • Kyky noudattaa ohjeita ja valmius osallistua säännölliseen noudattamiseen koko tutkimuksen ajan.
  • Osittaista edentulismia (vähintään 6 jäljellä olevaa hammasta jakautuvat hammaskaareen tukemaan ohjainta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset infektiot
  • Hoitamaton parodontaalinen sairaus
  • Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä)
  • Huume-/alkoholiriippuvuus
  • Terveystila, joka on vasta-aiheinen implanttiriippuvuudelle
  • Bisfosfonaattihoitoa saavat potilaat
  • Rajoitettu suun aukko
  • Hampaattomat potilaat tai joilla on alle 6 hammasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysin ohjattu implantin asennus
Ohjatun leikkauksen kautta implantti asetetaan yläleukaan tai alaleukaan yksivaiheisessa leikkauksessa. Lopullista sijaintia verrataan alkuperäiseen digitaaliseen implanttisuunnitteluun.
Menettely: Täysin ohjattu implantin asennus
Ohjatun leikkauksen avulla, joka on aiemmin suunniteltu ja suunniteltu CBCT-tutkimuksen ja CAD/CAM-skannauksen perusteella, Conelog Progressive line -implanttien (Biohorizons Camlog, Iberia) implanttisijoitus suoritetaan yläleuan tai leuan yksivaiheisessa leikkauksessa. Leikkauksen jälkeinen CBCT ECO-tilassa (35 μSv) otetaan implantin asettamisen jälkeen lopullisen asennon arvioimiseksi ja vertailun alkuperäiseen digitaaliseen suunnitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysin ohjatun implantin asettamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Molemmat CBCT:t kohdistetaan (pre-op scan ja post-op scan) laskelmien tekemiseksi yhdellä arvioijalla (AB), joka sisälsi seuraavat: (1) kulma: kulman poikkeama mitattuna asteina; (2) pohja: poikkeama implantin olkapäässä millimetreinä; (3) kärki: poikkeama implantin kärjessä millimetreinä; (4) 3D offset: globaali poikkeama 3D-suunnissa millimetreinä; (5) mesiodistaalinen poikkeama millimetreinä: (+) poikkesi distaaliseen suuntaan ja (-) poikkesi mesiaaliseen suuntaan; (6) buccolingual poikkeama millimetreinä: suunta: (+) poikkesi kielen suuntaan ja (-) poikkesi bukkaalisuuntaan; ja (7) apikoronaalinen poikkeama millimetreinä: suunta: (+) poikkesi apikaalisessa suunnassa. ja (-) poikkesivat koronaalisessa suunnassa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REST-ECL-2023-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton suu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa