Factores clínicos y anatómicos que influyen en la precisión en la colocación de implantes totalmente guiada.
Factores clínicos y anatómicos que influyen en la precisión en la colocación de implantes totalmente guiada
Se ha demostrado que la estabilidad de los tejidos duros y blandos es de suma importancia para el éxito de los implantes a largo plazo. Para alcanzar resultados funcionales y estéticos óptimos, la colocación de los implantes debe planificarse de acuerdo con las necesidades y el diseño protésico. La colocación de implantes protésicamente se basa en una configuración protésica de diagnóstico seguida de una planificación y colocación precisas del implante mediante CBCT y escaneo intraoral.
El objetivo de esta investigación es evaluar cómo los factores clínicos y anatómicos pueden influir en la posición 3D de la cirugía guiada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de evaluar el cumplimiento de los criterios de inclusión, se obtendrán tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria (Newtom, Cefla S.C.) e impresiones digitales intraorales (Trios®, 3Shape Dental Systems, Dinamarca) para cada paciente para lograr una cera digital. -up y un plan prequirúrgico para la posición exacta de los implantes por un único operador calibrado (RP).
A cada paciente se le podrá colocar un máximo de cuatro implantes (uno por cuadrante), en esos casos cada implante se colocará con su propia guía quirúrgica.
Los archivos de imágenes y comunicaciones digitales en medicina (DICOM) se importarán a un software de planificación de cirugía guiada (Codiagnostix, Dental Wings) para realizar una planificación de implantes basada en el encerado digital; en este paso se realizará la evaluación del espesor de la mucosa utilizando el STL y los archivos DICOM superpuestos. La medida se tomará desde el hueso crestal hasta la superficie del tejido blando (mm).
Además, RP diseñará e imprimirá en 3D (SprintRay Pro S; SprintRay Inc) con resina guía de implantes (SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc) para el procedimiento quirúrgico, soportada por toda la arcada dental y reforzada. con una barra a través del arco.
Mediante cirugía guiada, previamente planificada y diseñada en base a estudio CBCT y escaneo CAD/CAM, la colocación de los implantes de la línea Conelog Progressive (Biohorizons Camlog, Iberia) se realizará en maxilar o mandíbula en una cirugía de una sola etapa por un operador con 8 años de experiencia ( GB).
La colocación del implante será completamente guiada y se tomará una CBCT posoperatoria en modo ECO (35μSv) después de la colocación del implante para evaluar la posición final.
Ambos CBCT se alinearán (escaneo preoperatorio y posoperatorio) para realizar cálculos por un solo evaluador (AB) incluido lo siguiente: (1) ángulo: desviación del ángulo medida en grados; (2) base: desviación en el hombro del implante en milímetros; (3) consejo: desviación en el ápice del implante en milímetros; (4) Desplazamiento 3D: desviación global en direcciones 3D en milímetros; (5) desviación mesiodistal en milímetros: (+) desviada hacia la dirección distal y (-) desviada hacia la dirección mesial; (6) desviación bucolingual en milímetros: dirección: (+) desviada a dirección lingual y (-) desviada a dirección bucal; y (7) desviación apicocoronal en milímetros: dirección: (+) desviada en dirección apical. y (-) desviado en dirección coronal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- Número de teléfono: +34619747903
- Correo electrónico: mvalles@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08021
- Reclutamiento
- Clínica Blasi Barcelona
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Contacto:
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- Correo electrónico: blasigonzalo@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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Investigador principal:
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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Sub-Investigador:
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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Sub-Investigador:
- Kareem Istwany, DDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 25 a 60 años.
- Pacientes periodontalmente estables. Higiene bucal adecuada con menos del 15% de puntuación de placa bucal completa (FMPS).
- Pacientes que necesitan tratamiento con implantes dentales sin regeneración simultánea.
- Capacidad para seguir instrucciones y disponibilidad para asistir para su cumplimiento regular durante todo el estudio.
- Con presencia de edentulismo parcial (al menos 6 dientes remanentes distribuidos en la arcada dentaria para sostener la guía).
Criterio de exclusión:
- Infecciones activas
- Enfermedad periodontal no tratada
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos por día)
- Dependencia de drogas/alcohol
- Condición médica que contraindica la dependencia de implantes.
- Pacientes bajo tratamiento con bifosfonatos.
- Apertura de boca limitada
- Pacientes desdentados o con menos de 6 dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación de implantes totalmente guiada
Mediante cirugía guiada, la colocación del implante se realizará en el maxilar o la mandíbula en una cirugía de una sola etapa.
La posición final se comparará con la planificación inicial del implante digital.
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Mediante cirugía guiada, previamente planificada y diseñada en base a estudio CBCT y escaneo CAD/CAM, se realizará la colocación de implantes de la línea Conelog Progressive (Biohorizons Camlog, Iberia) en maxilar o mandíbula en una cirugía de una sola etapa.
Se tomará CBCT posoperatoria en modo ECO (35μSv) después de la colocación del implante para evaluar la posición final y compararla con la planificación digital inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la colocación de implantes totalmente guiada
Periodo de tiempo: Base
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Ambos CBCT se alinearán (escaneo preoperatorio y posoperatorio) para realizar cálculos por un solo evaluador (AB) incluido lo siguiente: (1) ángulo: desviación del ángulo medida en grados; (2) base: desviación en el hombro del implante en milímetros; (3) consejo: desviación en el ápice del implante en milímetros; (4) Desplazamiento 3D: desviación global en direcciones 3D en milímetros; (5) desviación mesiodistal en milímetros: (+) desviada hacia la dirección distal y (-) desviada hacia la dirección mesial; (6) desviación bucolingual en milímetros: dirección: (+) desviada a dirección lingual y (-) desviada a dirección bucal; y (7) desviación apicocoronal en milímetros: dirección: (+) desviada en dirección apical.
y (-) desviado en dirección coronal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REST-ECL-2023-08
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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