완전 유도 임플란트 식립의 정확성에 영향을 미치는 임상 및 해부학적 요인.
완전 유도 임플란트 식립의 정확성에 영향을 미치는 임상 및 해부학적 요인
경조직과 연조직의 안정성의 중요성은 장기적인 임플란트 성공에 있어 가장 중요한 것으로 나타났습니다. 최적의 기능적, 심미적 결과를 얻으려면 보철 요구 사항과 디자인에 따라 임플란트 식립을 계획해야 합니다. 보철 기반 임플란트 식립은 CBCT 및 구강 스캐닝을 사용하여 정확한 임플란트 계획 및 식립이 뒤따르는 진단 보철 설정을 기반으로 합니다.
이 연구의 목적은 임상적 및 해부학적 요인이 유도 수술의 3D 위치에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준의 충족을 평가한 후 각 환자에 대해 수술 전 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)(Newtom, Cefla S.C.) 및 구강 내 디지털 인상(Trios®, 3Shape Dental Systems, 덴마크)을 채취하여 디지털 왁스를 얻습니다. 교정된 단일 작업자(RP)가 임플란트의 정확한 위치를 위한 수술 및 수술 전 계획을 수립합니다.
모든 환자는 최대 4개의 임플란트를 식립할 수 있으며(사분면당 1개), 이 경우 각 임플란트는 자체 수술 가이드를 사용하여 식립됩니다.
DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일을 안내 수술 계획 소프트웨어(Codiagnostix, Dental Wings)로 가져와 디지털 왁스업을 기반으로 임플란트 계획을 수행합니다. 이 단계에서는 STL과 중첩된 DICOM 파일을 사용하여 점막 두께 평가가 수행됩니다. 치조골부터 연조직 표면까지 측정합니다(mm).
또한 수술용 가이드를 디자인하고 RP에서 임플란트 가이드 레진(SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc)을 사용하여 3D 프린팅(SprintRay Pro S; SprintRay Inc)하여 치열궁 전체를 지지하고 보강합니다. 아치를 가로질러 하나의 막대가 있습니다.
CBCT 연구와 CAD/CAM 스캐닝을 바탕으로 미리 계획하고 디자인한 가이드 수술을 통해 Conelog Progressive 라인 임플란트(Biohorizons Camlog, Iberia)를 식립하여 상악 또는 하악에 8년 경력의 시술자에 의해 1단계 수술로 진행됩니다. GB).
임플란트 식립은 완전히 안내되며, 최종 위치를 평가하기 위해 임플란트 식립 후 ECO 모드(35μSv)에서 수술 후 CBCT를 촬영합니다.
두 CBCT는 단일 평가자(AB)가 다음을 포함하는 계산을 수행하도록 정렬됩니다(수술 전 스캔 및 수술 후 스캔). (1) 각도: 각도 편차는 도 단위로 측정됩니다. (2) 베이스: 임플란트 숄더의 편차(밀리미터); (3) 팁: 임플란트 정점의 편차(밀리미터); (4) 3D 오프셋: 밀리미터 단위의 3D 방향의 전역 편차; (5) 근심 편향(밀리미터): (+)는 원위 방향으로 편향되고 (-) 근심 방향으로 편향됩니다. (6) 밀리미터 단위의 협설 편위: 방향: (+) 설측 방향으로 편향되고 (-) 협측 방향으로 편향됨; 및 (7) 치근단 편위(밀리미터): 방향: (+) 치근단 방향으로 편향됨. (-) 관상 방향으로 벗어났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- 전화번호: +34619747903
- 이메일: mvalles@uic.es
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08021
- 모병
- Clínica Blasi Barcelona
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연락하다:
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- 이메일: blasigonzalo@gmail.com
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부수사관:
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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수석 연구원:
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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부수사관:
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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부수사관:
- Kareem Istwany, DDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 환자.
- 치주가 안정된 환자. FMPS(Full Mouth Plaque Score)가 15% 미만인 적절한 구강 위생.
- 동시 재생 없이 치과 임플란트 치료가 필요한 환자.
- 전체 연구 기간 동안 정기적인 규정 준수를 위해 지침을 따르고 참석할 수 있는 능력.
- 부분 무치악증(가이드를 지지하기 위해 치열궁에 분포된 최소 6개의 남은 치아)이 있는 경우.
제외 기준:
- 활동성 감염
- 치료되지 않은 치주 질환
- 심한 흡연자(하루 10개비 이상)
- 약물/알코올 의존
- 임플란트 의존성을 금기하는 의학적 상태
- 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자
- 제한된 입 열기
- 무치악 환자 또는 치아가 6개 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완전 유도된 임플란트 식립
가이드 수술을 통해 상악 또는 하악에 임플란트 식립을 1단계 수술로 진행합니다.
최종 위치는 초기 디지털 임플란트 계획과 비교됩니다.
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CBCT 연구와 CAD/CAM 스캐닝을 기반으로 사전 계획 및 설계한 가이드 수술을 통해 Conelog Progressive line 임플란트(Biohorizons Camlog, Iberia)의 임플란트 식립을 상악 또는 하악에 1단계 수술로 시행합니다.
임플란트 식립 후 ECO 모드(35μSv)의 수술 후 CBCT를 촬영하여 최종 위치를 평가하고 초기 디지털 계획과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 유도된 임플란트 식립의 정확성
기간: 기준선
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두 CBCT는 단일 평가자(AB)가 다음을 포함하는 계산을 수행하도록 정렬됩니다(수술 전 스캔 및 수술 후 스캔). (1) 각도: 각도 편차는 도 단위로 측정됩니다. (2) 베이스: 임플란트 숄더의 편차(밀리미터); (3) 팁: 임플란트 정점의 편차(밀리미터); (4) 3D 오프셋: 밀리미터 단위의 3D 방향의 전역 편차; (5) 근심 편향(밀리미터): (+)는 원위 방향으로 편향되고 (-) 근심 방향으로 편향됩니다. (6) 밀리미터 단위의 협설 편위: 방향: (+) 설측 방향으로 편향되고 (-) 협측 방향으로 편향됨; 및 (7) 치근단 편위(밀리미터): 방향: (+) 치근단 방향으로 편향됨.
(-) 관상 방향으로 벗어났습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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