影响完全引导种植体植入准确性的临床和解剖因素。
影响完全引导种植体植入准确性的临床和解剖因素
硬组织和软组织的稳定性已被证明对于长期种植成功至关重要。 为了达到最佳的功能和美观效果，必须根据修复体的需求和设计来规划种植体的植入。 修复驱动种植体植入基于诊断修复体设置，然后使用 CBCT 和口内扫描进行精确的种植体规划和植入。
本研究的目的是评估临床和解剖因素如何影响引导手术的 3D 位置。
研究概览
详细说明
在评估是否满足纳入标准后，将为每位患者进行术前锥形束计算机断层扫描 (CBCT)（Newtom，Cefla S.C.）和口内数字印模（Trios®，3Shape Dental Systems，丹麦），以实现数字蜡像由单个校准操作员 (RP) 制定种植体准确位置的术前计划。
每个患者最多可以放置四个种植体（每个象限一个），在这种情况下，每个种植体都将放置有自己的手术导板。
医学数字成像和通信 (DICOM) 文件将导入引导手术规划软件（Codiagnostix、Dental Wings），以根据数字蜡型执行种植规划；在此步骤中，将使用叠加的 STL 和 DICOM 文件来评估粘膜厚度。 测量范围是从牙槽嵴骨一直到软组织表面（毫米）。
此外，还将设计手术导板，并由 RP 3D 打印种植体导板树脂（SprintRay EU Surgical Guide Clear；SprintRay Inc）用于手术操作，由整个牙弓支撑并加固拱门上有一根横杆。
通过先前根据 CBCT 研究和 CAD/CAM 扫描规划和设计的引导手术，将由具有 8 年经验的操作员在上颌骨或下颌骨中进行一期手术，植入 Conelog Progressive 系列种植体（Biohorizons Camlog，Iberia）（国标）。
种植体植入将得到全面引导，并在种植体植入后进行 ECO 模式 (35μSv) 的术后 CBCT，以评估最终位置。
两个 CBCT 将对齐（术前扫描和术后扫描），以由单个评估器 (AB) 进行计算，包括以下内容： (1) 角度：以度为单位测量的角度偏差； (2) 基部：种植体肩部的偏差，以毫米为单位； (3) 尖端：种植体尖端的偏差，以毫米为单位； (4) 3D offset：3D方向的全局偏差，单位为毫米； (5)以毫米为单位的近远偏差：(+)向远侧方向偏差，(-)向近中方向偏差； (6) 颊舌偏差（毫米）：方向：（+）偏向舌方向，（-）偏向颊方向； (7)以毫米为单位的顶冠偏差：方向：(+)沿顶方向偏离。 (-)在冠状方向上偏离。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- 电话号码：+34619747903
- 邮箱：mvalles@uic.es
学习地点
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Barcelona、西班牙、08021
- 招聘中
- Clínica Blasi Barcelona
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接触：
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- 邮箱：blasigonzalo@gmail.com
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副研究员：
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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首席研究员：
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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副研究员：
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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副研究员：
- Kareem Istwany, DDS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 25岁至60岁之间的患者。
- 牙周稳定的患者。 充分的口腔卫生，全口牙菌斑评分 (FMPS) 低于 15%。
- 需要种植牙治疗而不同时进行再生的患者。
- 能够遵循指示并能够参加整个研究期间的定期合规。
- 存在部分缺齿（至少 6 颗剩余牙齿分布在牙弓中以支撑导向器）。
排除标准：
- 活动性感染
- 未经治疗的牙周病
- 重度吸烟者（每天超过 10 支香烟）
- 药物/酒精依赖
- 不适合植入物依赖的医疗状况
- 接受双膦酸盐治疗的患者
- 张口受限
- 无牙颌或牙齿少于 6 颗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全程引导种植体植入
通过引导手术，在一期手术中将种植体植入上颌或下颌。
最终位置将与最初的数字化种植计划进行比较。
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通过先前根据 CBCT 研究和 CAD/CAM 扫描规划和设计的引导手术，将在一期手术中在上颌或下颌进行 Conelog Progressive 系列种植体（Biohorizons Camlog，Iberia）的种植体植入。
种植体植入后将进行 ECO 模式（35μSv）的术后 CBCT，以评估最终位置并与最初的数字化规划进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全引导种植体植入的准确性
大体时间：基线
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两个 CBCT 将对齐（术前扫描和术后扫描），以由单个评估器 (AB) 进行计算，包括以下内容： (1) 角度：以度为单位测量的角度偏差； (2) 基部：种植体肩部的偏差，以毫米为单位； (3) 尖端：种植体尖端的偏差，以毫米为单位； (4) 3D offset：3D方向的全局偏差，单位为毫米； (5)以毫米为单位的近远偏差：(+)向远侧方向偏差，(-)向近中方向偏差； (6) 颊舌偏差（毫米）：方向：（+）偏向舌方向，（-）偏向颊方向； (7)以毫米为单位的顶冠偏差：方向：(+)沿顶方向偏离。
(-)在冠状方向上偏离。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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