Facteurs cliniques et anatomiques influençant la précision de la pose d'implants entièrement guidée.
Facteurs cliniques et anatomiques influençant la précision de la pose d'implants entièrement guidée
Il a été démontré que la stabilité des tissus durs et mous est primordiale pour le succès des implants à long terme. Pour obtenir des résultats fonctionnels et esthétiques optimaux, la pose des implants doit être planifiée en fonction des besoins et de la conception prothétiques. La pose d'implants prothétique est basée sur une configuration prothétique diagnostique qui est suivie d'une planification et d'une mise en place précises de l'implant à l'aide du CBCT et du balayage intra-oral.
Le but de cette recherche est d'évaluer comment les facteurs cliniques et anatomiques peuvent influencer la position 3D de la chirurgie guidée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir évalué le respect des critères d'inclusion, une tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique (CBCT) (Newtom, Cefla S.C.) et des empreintes numériques intra-orales (Trios®, 3Shape Dental Systems, Danemark) seront obtenues pour chaque patient afin d'obtenir une cire numérique. -une mise en place et un plan préchirurgical de la position exacte des implants par un seul opérateur calibré (RP).
Chaque patient pourra avoir un maximum de quatre implants à poser (un par quadrant), dans ces cas, chaque implant sera posé avec son propre guide chirurgical.
Les fichiers d'imagerie numérique et de communications en médecine (DICOM) seront importés dans un logiciel de planification de chirurgie guidée (Codiagnostix, Dental Wings) pour effectuer une planification implantaire basée sur le wax up numérique ; dans cette étape, l'évaluation de l'épaisseur de la muqueuse sera réalisée à l'aide des fichiers STL et DICOM superposés. La mesure sera prise depuis l'os crestal jusqu'à la surface des tissus mous (mm).
De plus, un guide chirurgical sera conçu et imprimé en 3D (SprintRay Pro S ; SprintRay Inc) avec une résine de guide d'implant (SprintRay EU Surgical Guide Clear ; SprintRay Inc) par RP pour l'intervention chirurgicale, soutenu par toute l'arcade dentaire et renforcé. avec une barre à travers l'arc.
Grâce à une chirurgie guidée, préalablement planifiée et conçue sur la base d'une étude CBCT et d'une numérisation CAD/CAM, la pose d'implants de la ligne Conelog Progressive (Biohorizons Camlog, Iberia) sera réalisée au maxillaire ou à la mandibule au cours d'une intervention chirurgicale en une étape par un opérateur de 8 ans d'expérience ( GB).
La pose de l'implant sera entièrement guidée et un CBCT postopératoire en mode ECO (35 μSv) sera réalisé après la pose de l'implant pour évaluer la position finale.
Les deux CBCT seront alignés (scan pré-opératoire et scan post-opératoire) pour effectuer des calculs par un seul évaluateur (AB) comprenant les éléments suivants : (1) angle : déviation d'angle mesurée en degrés ; (2) base : écart au niveau de l'épaulement de l'implant en millimètres ; (3) astuce : déviation au sommet de l’implant en millimètres ; (4) Décalage 3D : écart global dans les directions 3D en millimètres ; (5) déviation mésiodistale en millimètres : (+) dévié vers la direction distale et (-) dévié vers la direction mésiale ; (6) déviation buccolinguale en millimètres : direction : (+) déviée vers la direction linguale et (-) déviée vers la direction buccale ; et (7) déviation apicocoronale en millimètres : direction : (+) déviée dans la direction apicale. et (-) dévié dans la direction coronale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: +34619747903
- E-mail: mvalles@uic.es
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08021
- Recrutement
- Clínica Blasi Barcelona
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Contact:
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- E-mail: blasigonzalo@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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Chercheur principal:
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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Sous-enquêteur:
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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Sous-enquêteur:
- Kareem Istwany, DDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 25 et 60 ans.
- Patients parodontalement stables. Hygiène buccale adéquate avec un score de plaque buccale complète (FMPS) inférieur à 15 %.
- Patients nécessitant un traitement implantaire dentaire sans régénération simultanée.
- Capacité à suivre les instructions et disponibilité pour assister à une conformité régulière pendant toute la durée de l'étude.
- Avec présence d'édentement partiel (au moins 6 dents restantes réparties dans l'arcade dentaire pour soutenir le guide).
Critère d'exclusion:
- Infections actives
- Maladie parodontale non traitée
- Gros fumeurs (>10 cigarettes par jour)
- Dépendance aux drogues/alcool
- Condition médicale contre-indiquant la dépendance aux implants
- Patients sous traitement par bisphosphonates
- Ouverture de bouche limitée
- Patients édentés ou ayant moins de 6 dents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pose d'implant entièrement guidée
Grâce à une chirurgie guidée, la pose de l'implant sera réalisée au maxillaire ou à la mandibule au cours d'une intervention chirurgicale en une seule étape.
La position finale sera comparée à la planification numérique initiale de l'implant.
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Grâce à une chirurgie guidée, préalablement planifiée et conçue sur la base d'une étude CBCT et d'une numérisation CAD/CAM, la pose d'implants de la gamme Conelog Progressive (Biohorizons Camlog, Iberia) sera réalisée au maxillaire ou à la mandibule en une seule étape chirurgicale.
Un CBCT postopératoire en mode ECO (35 μSv) sera réalisé après la pose de l'implant pour évaluer la position finale et comparer avec la planification numérique initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la pose d'implants entièrement guidée
Délai: Référence
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Les deux CBCT seront alignés (scan pré-opératoire et scan post-opératoire) pour effectuer des calculs par un seul évaluateur (AB) comprenant les éléments suivants : (1) angle : déviation d'angle mesurée en degrés ; (2) base : écart au niveau de l'épaulement de l'implant en millimètres ; (3) astuce : déviation au sommet de l’implant en millimètres ; (4) Décalage 3D : écart global dans les directions 3D en millimètres ; (5) déviation mésiodistale en millimètres : (+) dévié vers la direction distale et (-) dévié vers la direction mésiale ; (6) déviation buccolinguale en millimètres : direction : (+) déviée vers la direction linguale et (-) déviée vers la direction buccale ; et (7) déviation apicocoronale en millimètres : direction : (+) déviée dans la direction apicale.
et (-) dévié dans la direction coronale.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REST-ECL-2023-08
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