Klinische und anatomische Faktoren, die die Genauigkeit bei der vollständig geführten Implantatinsertion beeinflussen.
Klinische und anatomische Faktoren, die die Genauigkeit bei der vollständig geführten Implantatinsertion beeinflussen
Es hat sich gezeigt, dass die Stabilität von Hart- und Weichgewebe für den langfristigen Implantaterfolg von größter Bedeutung ist. Um optimale funktionelle und ästhetische Ergebnisse zu erzielen, muss die Implantatinsertion entsprechend den prothetischen Anforderungen und dem Design geplant werden. Die prothetisch gesteuerte Implantatinsertion basiert auf einem diagnostischen prothetischen Aufbau, gefolgt von einer präzisen Implantatplanung und -insertion mittels CBCT und intraoralem Scannen.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, zu bewerten, wie die klinischen und anatomischen Faktoren die 3D-Position der geführten Chirurgie beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Beurteilung der Erfüllung der Einschlusskriterien werden für jeden Patienten eine präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) (Newtom, Cefla S.C.) und intraorale digitale Abdrücke (Trios®, 3Shape Dental Systems, Dänemark) angefertigt, um ein digitales Wachs zu erhalten -up und ein präoperativer Plan für die genaue Position der Implantate durch einen einzigen kalibrierten Bediener (RP).
Bei jedem Patienten können maximal vier Implantate eingesetzt werden (eines pro Quadranten). In diesen Fällen wird jedes Implantat mit einer eigenen Bohrschablone eingesetzt.
Die DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communications in Medicine) werden in eine Planungssoftware für geführte chirurgische Eingriffe (Codiagnostix, Dental Wings) importiert, um eine Implantatplanung basierend auf dem digitalen Wax-up durchzuführen. In diesem Schritt erfolgt die Beurteilung der Schleimhautdicke mithilfe der STL und der überlagerten DICOM-Dateien. Die Messung erfolgt vom krestalen Knochen bis zur Weichteiloberfläche (mm).
Darüber hinaus wird eine chirurgische Schablone entworfen und für den chirurgischen Eingriff mit Implantatführungsharz (SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc) von RP in 3D gedruckt (SprintRay Pro S; SprintRay Inc), vom gesamten Zahnbogen getragen und verstärkt mit einer Stange über dem Bogen.
Durch eine geführte Operation, die zuvor auf der Grundlage einer CBCT-Studie und CAD/CAM-Scans geplant und entworfen wurde, wird die Platzierung von Conelog Progressive Line-Implantaten (Biohorizons Camlog, Iberia) im Ober- oder Unterkiefer in einer einstufigen Operation durch einen 8 Jahre erfahrenen Operateur durchgeführt ( GB).
Die Implantatinsertion wird vollständig gesteuert und nach der Implantatinsertion wird ein postoperatives CBCT im ECO-Modus (35 μSv) durchgeführt, um die endgültige Position zu beurteilen.
Beide DVT-Aufnahmen werden abgeglichen (präoperativer Scan und postoperativer Scan), um Berechnungen durch einen einzigen Gutachter (AB) durchzuführen, die Folgendes umfassen: (1) Winkel: Winkelabweichung gemessen in Grad; (2) Basis: Abweichung an der Implantatschulter in Millimetern; (3) Tipp: Abweichung an der Implantatspitze in Millimetern; (4) 3D-Offset: globale Abweichung in 3D-Richtungen in Millimetern; (5) mesiodistale Abweichung in Millimetern: (+) in die distale Richtung abweichend und (-) in die mesiale Richtung abweichend; (6) bukkolinguale Abweichung in Millimetern: Richtung: (+) abweichend zur lingualen Richtung und (-) abweichend zur bukkalen Richtung; und (7) apikokoronale Abweichung in Millimetern: Richtung: (+) in apikaler Richtung abgewichen. und (-) in koronaler Richtung abgewichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
- Telefonnummer: +34619747903
- E-Mail: mvalles@uic.es
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08021
- Rekrutierung
- Clínica Blasi Barcelona
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Kontakt:
- Gonzalo Blasi, DDS, MS
- E-Mail: blasigonzalo@gmail.com
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Unterermittler:
- Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
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Hauptermittler:
- Marta Valles, DDS, MSc, Phd
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Unterermittler:
- Alvaro Blasi, DDS, CDT
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Unterermittler:
- Kareem Istwany, DDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 25 und 60 Jahren.
- Parodontal stabile Patienten. Angemessene Mundhygiene mit weniger als 15 % Full Mouth Plaque Score (FMPS).
- Patienten, die eine Zahnimplantatbehandlung ohne gleichzeitige Regeneration benötigen.
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und während der gesamten Studie anwesend zu sein, um die regelmäßige Einhaltung sicherzustellen.
- Bei teilweiser Zahnlosigkeit (mindestens 6 verbleibende Zähne im Zahnbogen verteilt, um die Schablone zu stützen).
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektionen
- Unbehandelte Parodontitis
- Starke Raucher (>10 Zigaretten pro Tag)
- Drogen-/Alkoholabhängigkeit
- Medizinischer Zustand, der eine Implantatabhängigkeit kontraindiziert
- Patienten unter Bisphosphonat-Therapie
- Begrenzte Mundöffnung
- Zahnlose Patienten oder mit weniger als 6 Zähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vollständig geführte Implantatinsertion
Durch geführte Chirurgie wird die Implantatinsertion im Ober- oder Unterkiefer in einem einstufigen Eingriff durchgeführt.
Die endgültige Position wird mit der anfänglichen digitalen Implantatplanung verglichen.
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Durch eine geführte Operation, die zuvor auf der Grundlage einer CBCT-Studie und CAD/CAM-Scans geplant und entworfen wurde, wird die Implantatinsertion von Conelog Progressive Line-Implantaten (Biohorizons Camlog, Iberia) in einem einstufigen Eingriff im Ober- oder Unterkiefer durchgeführt.
Nach der Implantatinsertion wird ein postoperatives CBCT im ECO-Modus (35 μSv) durchgeführt, um die endgültige Position zu beurteilen und mit der anfänglichen digitalen Planung zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der vollständig geführten Implantatinsertion
Zeitfenster: Grundlinie
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Beide DVT-Aufnahmen werden abgeglichen (präoperativer Scan und postoperativer Scan), um Berechnungen durch einen einzigen Gutachter (AB) durchzuführen, die Folgendes umfassen: (1) Winkel: Winkelabweichung gemessen in Grad; (2) Basis: Abweichung an der Implantatschulter in Millimetern; (3) Tipp: Abweichung an der Implantatspitze in Millimetern; (4) 3D-Offset: globale Abweichung in 3D-Richtungen in Millimetern; (5) mesiodistale Abweichung in Millimetern: (+) in die distale Richtung abweichend und (-) in die mesiale Richtung abweichend; (6) bukkolinguale Abweichung in Millimetern: Richtung: (+) abweichend zur lingualen Richtung und (-) abweichend zur bukkalen Richtung; und (7) apikokoronale Abweichung in Millimetern: Richtung: (+) in apikaler Richtung abgewichen.
und (-) in koronaler Richtung abgewichen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REST-ECL-2023-08
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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