Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og anatomiske faktorer, der påvirker nøjagtigheden ved fuldt guidet implantatplacering.

8. maj 2024 opdateret af: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Kliniske og anatomiske faktorer, der påvirker nøjagtigheden ved fuldt guidet implantatplacering

Betydningen af ​​stabiliteten af ​​hårdt og blødt væv har vist sig at være af afgørende betydning for langsigtet implantatsucces. For at opnå optimale funktionelle og æstetiske resultater, skal implantatplacering planlægges i overensstemmelse med protesebehov og design. Protetisk drevet implantatplacering er baseret på en diagnostisk proteseopsætning, der efterfølges af præcis implantatplanlægning og -placering ved hjælp af CBCT og intraoral scanning.

Formålet med denne forskning er at evaluere, hvordan de kliniske og anatomiske faktorer kan påvirke 3D-positionen af ​​guidet kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter vurdering af opfyldelsen af ​​inklusionskriterierne vil præoperativ keglestrålecomputertomografi (CBCT) (Newtom, Cefla S.C.) og intraorale digitale aftryk (Trios®, 3Shape Dental Systems, Danmark) blive opnået for hver patient for at opnå en digital voks -up og en prækirurgisk plan for den nøjagtige position af implantaterne af en enkelt kalibreret operatør (RP).

Hver patient kan maksimalt have fire implantater, der skal placeres (én pr. kvadrant), i disse tilfælde vil hvert implantat blive placeret med sin egen kirurgiske guide.

Digital billeddannelse og kommunikation i medicin (DICOM) filer vil blive importeret til en guidet kirurgi planlægningssoftware (Codiagnostix, Dental wings) for at udføre en implantatplanlægning baseret på den digitale voksopløsning; i dette trin vil vurderingen af ​​slimhindetykkelsen blive udført ved hjælp af de overlejrede STL- og DICOM-filer. Målingen vil blive taget fra crestal knogle indtil bløddelsoverfladen (mm).

Desuden vil en kirurgisk guide blive designet og 3D-printet (SprintRay Pro S; SprintRay Inc) med implantatguideharpiks (SprintRay EU Surgical Guide Clear; SprintRay Inc) af RP til den kirurgiske procedure, understøttet af hele tandbuen og forstærket med en stang på tværs af buen.

Gennem guidet kirurgi, tidligere planlagt og designet baseret på CBCT-undersøgelse og CAD/CAM-scanning, vil placering af Conelog Progressive line implantater (Biohorizons Camlog, Iberia) blive udført i maxilla eller mandibula i en et-trins operation af en 8 års erfaring operatør ( GB).

Implantatplacering vil blive fuldt guidet, og en postoperativ CBCT i ECO mode (35μSv) vil blive taget efter implantatplaceringen for at vurdere den endelige position.

Begge CBCT vil blive justeret (pre-op scan og post-op scan) for at foretage beregninger af en enkelt evaluator (AB) inkluderet følgende: (1) vinkel: vinkelafvigelse målt i grader; (2) base: afvigelse ved implantatskulder i millimeter; (3) spids: afvigelse ved implantatets spids i millimeter; (4) 3D offset: global afvigelse i 3D-retninger i millimeter; (5) mesiodistal afvigelse i millimeter: (+) afviget til den distale retning og (-) afviget til den mesiale retning; (6) buccolingual afvigelse i millimeter: retning: (+) afviget til lingual retning og (-) afviget til buccal retning; og (7) apikokoronal afvigelse i millimeter: retning: ( +) afviget i apikale retning. og (-) afveg i den koronale retning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Valles, DDS, MSc, PhD
  • Telefonnummer: +34619747903
  • E-mail: mvalles@uic.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Rekruttering
        • Clínica Blasi Barcelona
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ricardo Palacios-Bañuelos, DDS, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Valles, DDS, MSc, Phd
        • Underforsker:
          • Alvaro Blasi, DDS, CDT
        • Underforsker:
          • Kareem Istwany, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 25 og 60 år.
  • Periodontalt stabile patienter. Tilstrækkelig mundhygiejne med mindre end 15 % Full Mouth Plaque Score (FMPS).
  • Patienter, der har behov for tandimplantatbehandling uden samtidig regenerering.
  • Evne til at følge instruktioner og tilgængelighed til at deltage for regelmæssig overholdelse under hele undersøgelsen.
  • Med tilstedeværelse af delvis tandløshed (mindst 6 resterende tænder fordelt i tandbuen for at støtte guiden).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infektioner
  • Ubehandlet paradentose
  • Storrygere (>10 cigaretter om dagen)
  • Stof/alkoholafhængighed
  • Medicinsk tilstand, der kontraindikerer implantatafhængighed
  • Patienter under bisfosfonatbehandling
  • Begrænset mundåbning
  • Tedløse patienter eller med mindre end 6 tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldt styret implantatplacering
Gennem guidet kirurgi vil implantatplacering blive udført i maxilla eller mandibula i en et-trins operation. Den endelige position vil blive sammenlignet med den indledende digitale implantatplanlægning.
Procedure: Fuldt styret implantatplacering
Gennem guidet kirurgi, tidligere planlagt og designet baseret på CBCT-undersøgelse og CAD/CAM-scanning, vil implantatplacering af Conelog Progressive linjeimplantater (Biohorizons Camlog, Iberia) blive udført i maxilla eller mandibula i en et-trins operation. Postoperativ CBCT i ECO-tilstand (35μSv) vil blive taget efter implantatplaceringen for at vurdere den endelige position og sammenligne med den indledende digitale planlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af fuldt styret implantatplacering
Tidsramme: Baseline
Begge CBCT vil blive justeret (pre-op scan og post-op scan) for at foretage beregninger af en enkelt evaluator (AB) inkluderet følgende: (1) vinkel: vinkelafvigelse målt i grader; (2) base: afvigelse ved implantatskulder i millimeter; (3) spids: afvigelse ved implantatets spids i millimeter; (4) 3D offset: global afvigelse i 3D-retninger i millimeter; (5) mesiodistal afvigelse i millimeter: (+) afviget til den distale retning og (-) afviget til den mesiale retning; (6) buccolingual afvigelse i millimeter: retning: (+) afviget til lingual retning og (-) afviget til buccal retning; og (7) apikokoronal afvigelse i millimeter: retning: ( +) afviget i apikale retning. og (-) afveg i den koronale retning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REST-ECL-2023-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous Mund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner