大動脈弁置換術後の10年間の追跡調査 (AVR-10year)
早期リハビリテーション研究における大動脈弁置換術後の24時間365日の電話サポートによる10年間のフォローアップ
調査の概要
詳細な説明
「大動脈弁置換術後の再入院に対する24時間365日の電話サポートの影響、ランダム化臨床試験（AVRre）は、2015年から2017年までのAVR後の患者286人を含む前向きランダム化比較研究（RSC）でした、NCT02522663。 国際出版物で報告された結果では、AVR 後最初の 1 か月で不安症状が軽減されたことが示されました。
不安の軽減が介入の重要な目的であることが明らかになりました。 外科的大動脈弁置換術後の退院後の早期リハビリテーション段階における不安の症状が大幅に軽減されることがわかりました。
大動脈弁置換術後手術（SAVR）から 10 年後の患者の自己申告による不安やうつ病の症状に関する転帰、および患者が報告した医療サービスの経験に関するデータは不足しています。 「大動脈弁置換術後の再入院に対する24時間365日の電話サポートの影響、ランダム化臨床試験（AVRre）」NCT02522663と名付けられた研究の生存患者を対象とした10年間の追跡研究では、以下の症状に関する調査を実施します。病院の不安とうつ病のスケール (HADS)、生活の質 (EQ-5D)、および医療サービスの経験に関する質問を使用した不安とうつ病。
予定されている10年間の追跡調査の結果は、医療資源の配分方法や、心臓手術後の患者の計画と追跡調査の指針となる可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stein O Danielsen, PhD
- 電話番号：4741368255
- メール：steinove@oslomet.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irene Lie, PhD
- 電話番号：99026729
- メール：Irene.lie@ous-hf.no
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
AVR（生物学的または機械的）単独、AVR（bまたはm）+大動脈冠動脈バイパス、AVR（bまたはm）+冠状動脈上管グラフトによる治療 母国語（ノルウェー語）を理解し、話し、書き、記入することができるアンケート
-
除外基準:
AVRre研究後に患者が生存していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病の症状
時間枠：10年間の追跡調査
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病院不安抑うつスケール (HADS) によって測定される不安と抑うつの症状
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10年間の追跡調査
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健康関連の生活の質
時間枠：10年間の追跡調査
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健康関連の生活の質を測定するための EuroQol グループの EQ-5D-3L アンケート。
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10年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療サービスの経験
時間枠：10年間の追跡調査
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未解決の質問
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10年間の追跡調査
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stein Ove O Danielsen, PhD、OsloMet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。