Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

10-års oppfølging etter aortaklaffoperasjon (AVR-10year)

4. februar 2024 oppdatert av: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

10-års oppfølging etter 24/7 telefonstøtte etter aortaklaffoperasjon i tidlig rehabiliteringsstudie

Det er mangel på data om pasienter selvrapporterte utfall (PROMs) på helserelatert livskvalitet (HRQoL) og symptomer på angst og depresjon 10 år etter Surgical After Aortic Valve Replacement (SAVR), og pasienten rapporterte erfaringer med helsen. tjenester (PREMS). I denne 10-årige oppfølgingsstudien på pasienter i live fra studien kalt "The Impact of 24/7-phone Support on Remission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 vil vi gjenta undersøkelsen om symptomer på angst og depresjon ved hjelp av Hospital Anxiety and depression Scale (HADS), helserelatert livskvalitet (EQ-5D) og spørsmål om erfaringer med helsetjenestene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

"Effekten av 24/7-telefonstøtte på gjeninnleggelse etter aortaklafferstatning, en randomisert klinisk studie (AVRre) var en prospektiv, randomisert kontrollert studie (RSC) som inkluderte 286 pasienter etter AVR fra 2015 til 2017, NCT02522663. Resultatene rapportert i internasjonale publikasjoner viste reduserte symptomer på angst den første måneden etter AVR.

Redusering av angst viste seg å være et viktig mål for intervensjonen. Vi fant at symptomer på angst i den tidlige rehabiliteringsfasen etter utskrivning etter kirurgisk aortaklaffskiftefase var signifikant redusert.

Det er mangel på data om pasientens selvrapporterte utfall på symptomer på angst og depresjon 10 år etter Surgical After Aortic Valve Replacement (SAVR), og pasientrapporterte erfaringer med helsetjenester. I denne 10-årige oppfølgingsstudien på pasienter i live fra studien kalt "The Impact of 24/7-phone Support on Remission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 vil vi gjennomføre en undersøkelse om symptomer på angst og depresjon ved hjelp av Hospital Anxiety and depression Scale (HADS), livskvalitet (EQ-5D) og spørsmål om erfaringer med helsetjenester.

Resultatene av den planlagte 10-års oppfølgingen kan gi veiledning i hvordan man kan fordele helseressurser og planlegging for og oppfølging av pasienter etter hjerteoperasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 års oppfølging av deltakerne i AVrRe-studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behandling med AVR (biologisk eller mekanisk) enkelt, AVR (b eller m)+aortokoronar bypass, AVR (b eller m)+supra koronarrørstransplantat Kan forstå, snakke og skrive morsmål (norsk), og kunne fylle ut spørreskjemaer

-

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er i live etter AVRre-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: 10 års oppfølging
Symptomer på angst og depresjon målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
10 års oppfølging
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 års oppfølging
EQ-5D-3L spørreskjema fra The EuroQol Group for å måle helserelatert livskvalitet.
10 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer med helsetjenester
Tidsramme: 10 års oppfølging
Åpne spørsmål
10 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Oslo Metropolitan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23596

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere