10-års opfølgning efter aortaklapoperation (AVR-10year)
10-års opfølgning efter 24/7 telefonsupport efter aortaklapoperation i tidlig rehabiliteringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Effekten af 24/7-telefonsupport på genindlæggelse efter udskiftning af aortaklap, et randomiseret klinisk forsøg (AVRre) var et prospektivt, randomiseret kontrolleret studie (RSC) inklusive 286 patienter efter AVR fra 2015 til 2017, NCT02522663. Resultaterne rapporteret i internationale publikationer viste reducerede symptomer på angst den første måned efter AVR.
Reduktion af angst viste sig at være et vigtigt mål for interventionen. Vi fandt, at symptomer på angst i den tidlige rehabiliteringsfase efter udskrivelse efter kirurgisk aortaklapudskiftningsfase var signifikant reduceret.
Der er mangel på data om patienters selvrapporterede udfald om symptomer på angst og depression 10 år efter kirurgisk efter aortaklapudskiftning (SAVR), og patientrapporterede erfaringer med sundhedsydelser. I dette 10-årige opfølgningsstudie på patienter i live fra undersøgelsen kaldet "The Impact of 24/7-phone Support on Remission After Aorta Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 vil vi gennemføre en undersøgelse om symptomer på angst og depression ved hjælp af Hospital Anxiety and depression Scale (HADS), livskvalitet (EQ-5D) og spørgsmål om erfaringer med sundhedsydelser.
Resultaterne af den planlagte 10-års opfølgning kan give vejledning i, hvordan man fordeler sundhedsressourcer og planlægning og opfølgning af patienter efter hjerteoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stein O Danielsen, PhD
- Telefonnummer: 4741368255
- E-mail: steinove@oslomet.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Irene Lie, PhD
- Telefonnummer: 99026729
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Behandling med AVR (biologisk eller mekanisk) enkelt, AVR (b eller m)+aortokoronar bypass, AVR (b eller m)+supra koronarrørstransplantat Kan forstå, tale og skrive modersmål (norsk), og kunne udfylde spørgeskemaer
-
Ekskluderingskriterier:
Patienter ikke i live efter AVRre-undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: 10 års opfølgning
|
Symptomer på angst og depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
10 års opfølgning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 års opfølgning
|
EQ-5D-3L spørgeskema fra The EuroQol Group til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
|
10 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer med sundhedsvæsen
Tidsramme: 10 års opfølgning
|
Åbne spørgsmål
|
10 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23596
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika