대동맥 판막 치환 수술 후 10년 추적 관찰 (AVR-10year)
조기 재활 연구에서 대동맥 판막 치환 수술 후 연중무휴 24시간 전화 지원 후 10년 추적 관찰
연구 개요
상세 설명
"대동맥 판막 치환술 후 재입원에 대한 24/7 전화 지원의 영향, 무작위 임상 시험(AVRre)은 2015년부터 2017년까지 AVR 이후 286명의 환자를 포함하는 전향적, 무작위 대조 연구(RSC)였습니다. NCT02522663. 국제 간행물에 보고된 결과는 AVR 사용 후 첫 달에 불안 증상이 감소한 것으로 나타났습니다.
불안의 감소는 개입의 중요한 목표인 것으로 나타났습니다. 대동맥 판막 치환 수술 이후 퇴원 후 초기 재활 단계에서 나타나는 불안 증상이 유의하게 감소하는 것을 확인하였다.
대동맥 판막 치환술(SAVR) 수술 후 10년 후 불안 및 우울증 증상에 대한 환자의 자가 보고 결과에 대한 데이터가 부족하고 환자가 의료 서비스에 대한 경험을 보고했습니다. "대동맥 판막 교체 후 재입원에 대한 24/7 전화 지원의 영향, 무작위 임상 시험(AVRre)"이라는 연구에서 생존한 환자에 대한 10년간의 후속 연구에서 우리는 다음의 증상에 대한 조사를 실시할 것입니다. HADS(병원 불안 및 우울증 척도), 삶의 질(EQ-5D)을 사용한 불안 및 우울증, 의료 서비스 경험에 대한 질문.
계획된 10년 추적 관찰 결과는 심장 수술 후 환자에 대한 건강 자원 할당 및 계획 및 추적 관찰 방법에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stein O Danielsen, PhD
- 전화번호: 4741368255
- 이메일: steinove@oslomet.no
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Lie, PhD
- 전화번호: 99026729
- 이메일: Irene.lie@ous-hf.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
AVR(생물학적 또는 기계적) 단일, AVR(b 또는 m)+대동맥 우회술, AVR(b 또는 m)+상부 관상동맥 이식술로 치료 모국어(노르웨이어)를 이해하고 말하고 쓸 수 있으며, 필수 항목을 작성할 수 있습니다. 설문지
-
제외 기준:
AVRre 연구 후 생존하지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안과 우울증의 증상
기간: 10년 간의 후속 조치
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증 증상
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10년 간의 후속 조치
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|
건강 관련 삶의 질
기간: 10년 간의 후속 조치
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건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 EuroQol 그룹의 EQ-5D-3L 설문지.
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10년 간의 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 서비스 경험
기간: 10년 간의 후속 조치
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공개 질문
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10년 간의 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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