Seguimiento de 10 años después de la cirugía de reemplazo de válvula aórtica (AVR-10year)
Seguimiento de 10 años después de asistencia telefónica las 24 horas del día, los 7 días de la semana después de una cirugía de reemplazo de válvula aórtica en un estudio de rehabilitación temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
"El impacto de la asistencia telefónica 24 horas al día, 7 días a la semana en la readmisión después del reemplazo de la válvula aórtica, un ensayo clínico aleatorizado (AVRre) fue un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado (RSC) que incluyó a 286 pacientes después de una AVR desde 2015 hasta 2017, NCT02522663. Los resultados informados en publicaciones internacionales mostraron una reducción de los síntomas de ansiedad el primer mes después de la AVR.
La reducción de la ansiedad reveló ser un objetivo importante de la intervención. Descubrimos que los síntomas de ansiedad en la fase temprana de rehabilitación después del alta después de la fase de reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica se redujeron significativamente.
Faltan datos sobre los resultados autoinformados por los pacientes sobre los síntomas de ansiedad y depresión 10 años después de la cirugía posterior al reemplazo de la válvula aórtica (SAVR), y las experiencias informadas por los pacientes con los servicios de salud. En este estudio de seguimiento de 10 años en pacientes vivos del estudio denominado "El impacto de la asistencia telefónica 24 horas al día, 7 días a la semana en la readmisión después del reemplazo de la válvula aórtica, un ensayo clínico aleatorizado (AVRre)" NCT02522663, realizaremos una encuesta sobre los síntomas de ansiedad y depresión mediante Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), calidad de vida (EQ-5D) y preguntas sobre experiencias con los servicios de salud.
Los resultados del seguimiento planificado a 10 años pueden brindar orientación sobre cómo asignar los recursos de salud y planificar y seguir a los pacientes después de una cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stein O Danielsen, PhD
- Número de teléfono: 4741368255
- Correo electrónico: steinove@oslomet.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irene Lie, PhD
- Número de teléfono: 99026729
- Correo electrónico: Irene.lie@ous-hf.no
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tratamiento con AVR (biológico o mecánico) único, AVR (b o m)+bypass aortocoronario, AVR (b o m)+injerto de tubo supracoronario Puede comprender, hablar y escribir el idioma nativo (noruego) y ser capaz de completar el formulario cuestionarios
-
Criterio de exclusión:
Pacientes no vivos tras el estudio AVRre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años.
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Síntomas de ansiedad y depresión medidos por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Seguimiento de 10 años.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años.
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Cuestionario EQ-5D-3L de The EuroQol Group para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
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Seguimiento de 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias con servicios de salud.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años.
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Preguntas abiertas
|
Seguimiento de 10 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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