10-летнее наблюдение после операции по замене аортального клапана (AVR-10year)
10-летнее наблюдение после круглосуточной телефонной поддержки после операции по замене аортального клапана в исследовании ранней реабилитации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
«Влияние круглосуточной поддержки по телефону на повторную госпитализацию после замены аортального клапана. Рандомизированное клиническое исследование (AVRre) представляло собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование (RSC), включающее 286 пациентов после ПАК с 2015 по 2017 год, NCT02522663. Результаты, опубликованные в международных публикациях, показали снижение симптомов тревоги в первый месяц после ПАК.
Снижение тревожности оказалось важной целью вмешательства. Мы обнаружили, что симптомы тревоги на ранней стадии реабилитации после выписки после хирургического этапа замены аортального клапана значительно уменьшились.
Отсутствуют данные о результатах самооценки пациентов в отношении симптомов тревоги и депрессии через 10 лет после хирургического вмешательства после замены аортального клапана (SAVR), а также о опыте обращения пациентов за медицинскими услугами. В этом 10-летнем наблюдении за живыми пациентами из исследования под названием «Влияние круглосуточной поддержки по телефону 7 на повторную госпитализацию после замены аортального клапана, рандомизированное клиническое исследование (AVRre)» NCT02522663 мы проведем опрос о симптомах тревожность и депрессия с использованием больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS), качества жизни (EQ-5D) и вопросов об опыте обращения за медицинскими услугами.
Результаты запланированного 10-летнего наблюдения могут дать рекомендации по распределению ресурсов здравоохранения, планированию и наблюдению пациентов после операции на сердце.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stein O Danielsen, PhD
- Номер телефона: 4741368255
- Электронная почта: steinove@oslomet.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irene Lie, PhD
- Номер телефона: 99026729
- Электронная почта: Irene.lie@ous-hf.no
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Лечение с помощью ПАК (биологического или механического) одиночного, ПАК (б или м) + аортокоронарное шунтирование, ПАК (б или м) + трансплантат надкоронарной трубки. Понимать, говорить и писать на родном языке (норвежском), а также уметь заполнять анкеты. анкеты
-
Критерий исключения:
Пациенты, умершие после исследования AVRre
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Симптомы тревоги и депрессии, измеряемые по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
|
10 лет наблюдения
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Анкета EQ-5D-3L от EuroQol Group для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
10 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт работы со службами здравоохранения
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
Открытые вопросы
|
10 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23596
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .