Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

10-årsuppföljning efter aortaklaffbytesoperation (AVR-10year)

4 februari 2024 uppdaterad av: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

10-årsuppföljning efter telefonsupport dygnet runt efter aortaklaffoperation i tidig rehabiliteringsstudie

Det finns en brist på data om patienters självrapporterade utfall (PROMs) på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och symtom på ångest och depression 10 år efter kirurgiskt efter aortaklaffbyte (SAVR), och patientrapporterade erfarenheter av hälsan tjänster (PREMS). I denna 10-åriga uppföljningsstudie på patienter som lever från studien som heter "The Impact of 24/7-phone Support on Remission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 kommer vi att upprepa undersökningen om symtom på ångest och depression med hjälp av Hospital Anxiety and depression Scale (HADS), hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D) och frågor om erfarenheter av hälso- och sjukvården.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

"Effekten av 24/7-telefonsupport på återinläggning efter byte av aortaklaff, en randomiserad klinisk prövning (AVRre) var en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RSC) som inkluderade 286 patienter efter AVR från 2015 till 2017, NCT02522663. Resultaten som rapporterats i internationella publikationer visade minskade symtom på ångest den första månaden efter AVR.

Minskning av ångest visade sig vara ett viktigt mål för interventionen. Vi fann att symtom på ångest i den tidiga rehabiliteringsfasen efter utskrivning efter kirurgisk aortaklaffbytesfas minskade signifikant.

Det finns en brist på data om patienters självrapporterade utfall på symtom på ångest och depression 10 år efter kirurgiskt efter aortaklaffbyte (SAVR), och patientrapporterade erfarenheter av hälso- och sjukvård. I denna 10-åriga uppföljningsstudie på patienter som lever från studien med namnet "The Impact of 24/7-phone Support on Remission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 kommer vi att genomföra en undersökning om symtom på ångest och depression med hjälp av Hospital Anxiety and depression Scale (HADS), livskvalitet (EQ-5D) och frågor om erfarenheter av hälso- och sjukvård.

Resultaten av den planerade 10-årsuppföljningen kan ge vägledning i hur man fördelar hälsoresurser och planering för och uppföljning av patienter efter hjärtoperationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

282

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 års uppföljning av deltagarna i AVrRe-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behandling med AVR (biologisk eller mekanisk) singel, AVR (b eller m)+aortokoronar bypass, AVR (b eller m)+supra kransrörstransplantat Kan förstå, tala och skriva modersmål (norska) och kunna fylla i frågeformulär

-

Exklusions kriterier:

Patienter som inte lever efter AVRre-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ångest och depression
Tidsram: 10 års uppföljning
Symtom på ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
10 års uppföljning
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 10 års uppföljning
EQ-5D-3L frågeformulär från The EuroQol Group för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
10 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av hälso- och sjukvård
Tidsram: 10 års uppföljning
Öppna frågor
10 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Oslo Metropolitan University

Utredare

  • Huvudutredare: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23596

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera