10 jaar follow-up na een aortaklepvervangingsoperatie (AVR-10year)
10 jaar follow-up na 24/7 telefonische ondersteuning na aortaklepvervangingsoperatie tijdens vroege revalidatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
"De impact van 24/7 telefonische ondersteuning op heropname na vervanging van de aortaklep, een gerandomiseerde klinische studie (AVRre) was een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RSC) met 286 patiënten na AVR van 2015 tot 2017, NCT02522663. De resultaten gerapporteerd in internationale publicaties lieten verminderde symptomen van angst zien in de eerste maand na AVR.
Het verminderen van angst bleek een belangrijk doel van de interventie te zijn. We ontdekten dat de symptomen van angst in de vroege revalidatiefase na ontslag na een chirurgische aortaklepvervangingsfase significant verminderden.
Er is een gebrek aan gegevens over de zelfgerapporteerde resultaten van patiënten op het gebied van angst- en depressiesymptomen 10 jaar na een operatie na aortaklepvervanging (SAVR), en de door patiënten gerapporteerde ervaringen met gezondheidszorgdiensten. In dit 10 jaar durende vervolgonderzoek onder patiënten die nog in leven zijn uit het onderzoek genaamd "The Impact of 24/7-phone Support on Readmission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 zullen we een onderzoek uitvoeren naar de symptomen van angst en depressie met behulp van Hospital Anxiety and depressie Scale (HADS), kwaliteit van leven (EQ-5D) en vragen over ervaringen met gezondheidszorgdiensten.
De resultaten van de geplande follow-up over tien jaar kunnen richtlijnen geven voor de toewijzing van gezondheidszorgmiddelen en voor de planning en follow-up van patiënten na een hartoperatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stein O Danielsen, PhD
- Telefoonnummer: 4741368255
- E-mail: steinove@oslomet.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Irene Lie, PhD
- Telefoonnummer: 99026729
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Behandeling met AVR (biologisch of mechanisch) enkelvoudig, AVR (b of m)+aortocoronaire bypass, AVR (b of m)+supra coronairbuistransplantaat Kan moedertaal (Noors) begrijpen, spreken en schrijven, en de vragenlijst kunnen invullen vragenlijsten
-
Uitsluitingscriteria:
Patiënten niet in leven na de AVRre-studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Vervolg van 10 jaar
|
Symptomen van angst en depressie gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vervolg van 10 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vervolg van 10 jaar
|
EQ-5D-3L-vragenlijst van The EuroQol Group om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
|
Vervolg van 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen met gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vervolg van 10 jaar
|
Open vragen
|
Vervolg van 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23596
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn