Acompanhamento de 10 anos após cirurgia de substituição da valva aórtica (AVR-10year)
Acompanhamento de 10 anos após suporte telefônico 24 horas por dia, 7 dias por semana, após cirurgia de substituição da válvula aórtica em estudo de reabilitação precoce
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
"O impacto do suporte telefônico 24 horas por dia, 7 dias por semana na readmissão após substituição da válvula aórtica, um ensaio clínico randomizado (AVRre) foi um estudo prospectivo e randomizado controlado (RSC) incluindo 286 pacientes após AVR de 2015 a 2017, NCT02522663. Os resultados relatados em publicações internacionais mostraram redução dos sintomas de ansiedade no primeiro mês após a SVA.
A redução da ansiedade revelou-se um objetivo importante da intervenção. Descobrimos que os sintomas de ansiedade na fase inicial de reabilitação após a alta após a fase cirúrgica de substituição da valva aórtica foram significativamente reduzidos.
Há uma falta de dados sobre os resultados auto-relatados pelos pacientes sobre sintomas de ansiedade e depressão 10 anos após a cirurgia após substituição da válvula aórtica (SAVR), e experiências relatadas pelos pacientes com serviços de saúde. Neste estudo de acompanhamento de 10 anos em pacientes vivos do estudo denominado "O impacto do suporte telefônico 24 horas por dia, 7 dias por semana na readmissão após substituição da válvula aórtica, um ensaio clínico randomizado (AVRre)" NCT02522663, realizaremos uma pesquisa sobre sintomas de ansiedade e depressão por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), qualidade de vida (EQ-5D) e questões sobre experiências com serviços de saúde.
Os resultados do acompanhamento planejado de 10 anos podem fornecer orientação sobre como alocar recursos de saúde e planejamento e acompanhamento de pacientes após cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stein O Danielsen, PhD
- Número de telefone: 4741368255
- E-mail: steinove@oslomet.no
Estude backup de contato
- Nome: Irene Lie, PhD
- Número de telefone: 99026729
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tratamento com AVR (biológico ou mecânico) único, AVR (b ou m) + bypass aortocoronário, AVR (b ou m) + enxerto de tubo supracoronário É capaz de compreender, falar e escrever na língua nativa (norueguês) e ser capaz de preencher os campos questionários
-
Critério de exclusão:
Pacientes não vivos após o estudo AVRre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Acompanhamento de 10 anos
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Questionário EQ-5D-3L do Grupo EuroQol para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Acompanhamento de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências com serviços de saúde
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Perguntas abertas
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Acompanhamento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23596
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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