10 vuoden seuranta aorttaläpän vaihtoleikkauksen jälkeen (AVR-10year)
10 vuoden seuranta 24/7 puhelintuki aorttaläpän vaihtoleikkauksen jälkeen varhaisessa kuntoutustutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"24/7-puhelintuen vaikutus takaisinottoon aorttaläpän vaihdon jälkeen, satunnaistettu kliininen tutkimus (AVRre) oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RSC), johon osallistui 286 potilasta AVR:n jälkeen vuosina 2015–2017, NCT02522663. Kansainvälisissä julkaisuissa raportoidut tulokset osoittivat, että ahdistuneisuusoireet vähenivät ensimmäisen kuukauden kuluttua AVR:stä.
Ahdistuksen vähentäminen paljastui tärkeäksi tavoitteeksi interventiossa. Havaitsimme, että leikkauksen aorttaläpän vaihtovaiheen jälkeisen kotiutuksen jälkeisen varhaisen kuntoutusvaiheen ahdistuneisuusoireet vähenivät merkittävästi.
Ei ole tietoa potilaiden itse ilmoittamista tuloksista ahdistuneisuus- ja masennukseen liittyvissä oireissa 10 vuotta leikkauksen jälkeisen aorttaläpän vaihdon (SAVR) jälkeen, ja potilaiden raportoimia kokemuksia terveyspalveluista. Tässä 10 vuotta kestäneessä seurantatutkimuksessa potilailla, jotka ovat elossa tutkimuksesta nimeltä "Ympärivuorokautisen puhelintuen vaikutus takaisinottoon aorttaläpän vaihdon jälkeen, satunnaistettu kliininen tutkimus (AVRre)" NCT02522663 teemme tutkimuksen oireista ahdistuneisuus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), elämänlaatua (EQ-5D) ja kysymyksiä koskien terveyspalveluista.
Suunnitellun 10 vuoden seurannan tulokset voivat antaa ohjausta terveysresurssien kohdentamiseen sekä potilaiden suunnitteluun ja seurantaan sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stein O Danielsen, PhD
- Puhelinnumero: 4741368255
- Sähköposti: steinove@oslomet.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Lie, PhD
- Puhelinnumero: 99026729
- Sähköposti: Irene.lie@ous-hf.no
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoito AVR (biologinen tai mekaaninen) yksittäinen, AVR (b tai m) + aortocoronary bypass, AVR (b tai m) + supra sepelvaltimon putki. Ymmärtää, puhua ja kirjoittaa äidinkieltä (norjaa) ja osaa täyttää kyselylomakkeita
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole elossa AVRre-tutkimuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
10 vuoden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
EQ-5D-3L EuroQol Groupin kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
|
10 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia terveyspalveluista
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Avoimia kysymyksiä
|
10 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23596
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .