Follow-up a 10 anni dopo l'intervento di sostituzione della valvola aortica (AVR-10year)
Follow-up a 10 anni dopo supporto telefonico 24 ore su 24, 7 giorni su 7 dopo l'intervento di sostituzione della valvola aortica nello studio di riabilitazione precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
"L'impatto del supporto telefonico 24 ore su 24, 7 giorni su 7 sulla riammissione dopo la sostituzione della valvola aortica, uno studio clinico randomizzato (AVRre) era uno studio prospettico, randomizzato e controllato (RSC) che comprendeva 286 pazienti dopo AVR dal 2015 al 2017, NCT02522663. I risultati riportati nelle pubblicazioni internazionali hanno mostrato una riduzione dei sintomi dell’ansia nel primo mese dopo l’AVR.
La riduzione dell’ansia si è rivelata un obiettivo importante dell’intervento. Abbiamo riscontrato che i sintomi di ansia nella fase di riabilitazione iniziale dopo la dimissione successiva alla fase di sostituzione chirurgica della valvola aortica erano significativamente ridotti.
Mancano dati sugli esiti riferiti dai pazienti sui sintomi di ansia e depressione 10 anni dopo l'intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica (SAVR) e sulle esperienze riferite dai pazienti con i servizi sanitari. In questo studio di follow-up di 10 anni su pazienti vivi provenienti dallo studio denominato "The Impact of 24/ 7-phone Support on Readmission After Aortic Valve Sostituzione, a Randomized Clinical Trial (AVRre)" NCT02522663 condurremo un sondaggio sui sintomi di ansia e depressione utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), qualità della vita (EQ-5D) e domande sulle esperienze con i servizi sanitari.
I risultati del follow-up pianificato a 10 anni possono fornire indicazioni su come allocare le risorse sanitarie e sulla pianificazione e sul follow-up dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stein O Danielsen, PhD
- Numero di telefono: 4741368255
- Email: steinove@oslomet.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Irene Lie, PhD
- Numero di telefono: 99026729
- Email: Irene.lie@ous-hf.no
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Trattamento con AVR (biologico o meccanico) singolo, AVR (b o m)+bypass aortocoronarico, AVR (b o m)+innesto di tubo sovracoronarico Essere in grado di comprendere, parlare e scrivere la lingua madre (norvegese) ed essere in grado di compilare il modulo questionari
-
Criteri di esclusione:
Pazienti non vivi dopo lo studio AVRre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
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Sintomi di ansia e depressione misurati mediante Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Follow-up a 10 anni
|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
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Questionario EQ-5D-3L del Gruppo EuroQol per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
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Follow-up a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze con i servizi sanitari
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
|
Domande aperte
|
Follow-up a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23596
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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