Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

10leté sledování po operaci výměny aortální chlopně (AVR-10year)

4. února 2024 aktualizováno: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

10leté sledování po 24/7 telefonické podpoře po operaci výměny aortální chlopně ve studii časné rehabilitace

Chybí údaje o pacientech samostatně hlášených výsledcích (PROM) o kvalitě života související se zdravím (HRQoL) a symptomech úzkosti a deprese 10 let po chirurgické náhradě aortální chlopně (SAVR) a pacientem hlášené zkušenosti se zdravím služby (PREMS). V této 10leté následné studii na pacientech naživu ze studie s názvem „Vliv 24/7 telefonické podpory na readmisi po náhradě aortální chlopně, randomizovaná klinická studie (AVRre)“ NCT02522663 zopakujeme průzkum o symptomech na úzkost a deprese pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kvalita života související se zdravím (EQ-5D) a otázky týkající se zkušeností se zdravotnickými službami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

„Dopad 24/7 telefonické podpory na opětovné přijetí po náhradě aortální chlopně, randomizovaná klinická studie (AVRre) byla prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie (RSC) zahrnující 286 pacientů po AVR od roku 2015 do roku 2017, NCT02522663. Výsledky uváděné v mezinárodních publikacích ukázaly snížení symptomů úzkosti první měsíc po AVR.

Snížení úzkosti se ukázalo jako důležitý cíl intervence. Zjistili jsme, že symptomy úzkosti v časné rehabilitační fázi po propuštění po fázi chirurgické náhrady aortální chlopně byly významně sníženy.

Existuje nedostatek údajů o pacientech, kteří sami uvedli výsledky symptomů úzkosti a deprese 10 let po chirurgické náhradě aortální chlopně (SAVR), a pacientem hlášené zkušenosti se zdravotnickými službami. V této 10leté následné studii na pacientech naživu ze studie s názvem „Vliv 24/7 telefonické podpory na readmisi po výměně aortální chlopně, randomizovaná klinická studie (AVRre)“ NCT02522663 provedeme průzkum o příznacích úzkost a deprese pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kvalita života (EQ-5D) a otázky týkající se zkušeností se zdravotnickými službami.

Výsledky plánovaného 10letého sledování mohou poskytnout vodítko, jak alokovat zdravotní zdroje a plánovat a sledovat pacienty po operaci srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10leté sledování účastníků studie AVrRe

Popis

Kritéria pro zařazení:

Léčba pomocí AVR (biologická nebo mechanická) jednorázová, AVR (b nebo m) + aortokoronární bypass, AVR (b nebo m) + štěp supra koronární trubice Rozumí, mluví a píše rodným jazykem (norsky) a je schopen vyplnit dotazníky

-

Kritéria vyloučení:

Pacienti neživí po studii AVRre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: 10 let sledování
Příznaky úzkosti a deprese měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
10 let sledování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 10 let sledování
Dotazník EQ-5D-3L od skupiny EuroQol pro měření kvality života související se zdravím.
10 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti se zdravotnickými službami
Časové okno: 10 let sledování
Otevřené otázky
10 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23596

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit