Suivi de 10 ans après une chirurgie de remplacement valvulaire aortique (AVR-10year)
Suivi de 10 ans après une assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7 après une chirurgie de remplacement de la valve aortique dans le cadre d'une étude de rééducation précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
"L'impact de l'assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7 sur la réadmission après remplacement de la valve aortique, un essai clinique randomisé (AVRre) était une étude prospective contrôlée randomisée (RSC) incluant 286 patients après AVR de 2015 à 2017, NCT02522663. Les résultats rapportés dans les publications internationales ont montré une réduction des symptômes d'anxiété le premier mois après l'AVR.
La réduction de l’anxiété s’est révélée être un objectif important de l’intervention. Nous avons constaté que les symptômes d'anxiété au début de la phase de rééducation après la sortie après la phase chirurgicale de remplacement valvulaire aortique étaient considérablement réduits.
Il y a un manque de données sur les résultats autodéclarés par les patients sur les symptômes d'anxiété et de dépression 10 ans après une intervention chirurgicale après remplacement de la valve aortique (SAVR), et sur les expériences rapportées par les patients avec les services de santé. Dans cette étude de suivi de 10 ans sur des patients vivants de l'étude intitulée « L'impact de l'assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7 sur la réadmission après remplacement de la valve aortique, un essai clinique randomisé (AVRre) » NCT02522663, nous mènerons une enquête sur les symptômes de anxiété et dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), de la qualité de vie (EQ-5D) et de questions sur les expériences avec les services de santé.
Les résultats du suivi prévu sur 10 ans peuvent donner des indications sur la manière d'allouer les ressources de santé et de planifier et de suivre les patients après une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stein O Danielsen, PhD
- Numéro de téléphone: 4741368255
- E-mail: steinove@oslomet.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irene Lie, PhD
- Numéro de téléphone: 99026729
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Traitement par AVR (biologique ou mécanique) simple, AVR (b ou m) + pontage aortocoronarien, AVR (b ou m) + greffe de tube supra coronarien Peut comprendre, parler et écrire la langue maternelle (norvégien) et être capable de remplir le formulaire questionnaires
-
Critère d'exclusion:
Patients non vivants après l'étude AVRre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
|
Suivi sur 10 ans
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Questionnaire EQ-5D-3L du groupe EuroQol pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
|
Suivi sur 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expériences avec les services de santé
Délai: Suivi sur 10 ans
|
Questions ouvertes
|
Suivi sur 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23596
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .