10-Jahres-Follow-up nach einer Aortenklappenersatzoperation (AVR-10year)
10-Jahres-Follow-up nach 24/7-Telefonunterstützung nach einer Aortenklappenersatzoperation in einer frühen Rehabilitationsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„The Impact of 24/7-phone support on Readmission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)“ war eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie (RSC) mit 286 Patienten nach AVR von 2015 bis 2017, NCT02522663. Die in internationalen Publikationen berichteten Ergebnisse zeigten eine Verringerung der Angstsymptome im ersten Monat nach der AVR.
Die Verringerung der Angst erwies sich als wichtiges Ziel der Intervention. Wir fanden heraus, dass die Angstsymptome in der frühen Rehabilitationsphase nach der Entlassung nach der Phase des chirurgischen Aortenklappenersatzes deutlich reduziert waren.
Es fehlen Daten zu den selbstberichteten Ergebnissen der Patienten hinsichtlich der Symptome von Angstzuständen und Depressionen 10 Jahre nach einer Operation nach einem Aortenklappenersatz (SAVR) und zu den von den Patienten berichteten Erfahrungen mit Gesundheitsdiensten. In dieser 10-jährigen Folgestudie an Patienten, die aus der Studie mit dem Titel „The Impact of 24/ 7-phone Support on Readmission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)“ NCT02522663 stammen, werden wir eine Umfrage zu den Symptomen durchführen Angst und Depression anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der Lebensqualität (EQ-5D) und Fragen zu Erfahrungen mit Gesundheitsdiensten.
Die Ergebnisse des geplanten 10-Jahres-Follow-up können als Leitfaden für die Zuweisung von Gesundheitsressourcen sowie für die Planung und Nachsorge von Patienten nach einer Herzoperation dienen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stein O Danielsen, PhD
- Telefonnummer: 4741368255
- E-Mail: steinove@oslomet.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Irene Lie, PhD
- Telefonnummer: 99026729
- E-Mail: Irene.lie@ous-hf.no
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Behandlung mit AVR (biologisch oder mechanisch) einzeln, AVR (b oder m)+aortokoronarer Bypass, AVR (b oder m)+supra-Koronarrohrtransplantat. Kann die Muttersprache (Norwegisch) verstehen, sprechen und schreiben und die ausfüllen können Fragebögen
-
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nach der AVRre-Studie nicht mehr lebten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
|
Symptome von Angstzuständen und Depressionen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
10-Jahres-Follow-up
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
|
EQ-5D-3L-Fragebogen der EuroQol Group zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
|
10-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen mit Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
|
Offene Fragen
|
10-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23596
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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