10-letnia obserwacja po operacji wymiany zastawki aortalnej (AVR-10year)
10-letnia obserwacja po całodobowej pomocy telefonicznej po operacji wymiany zastawki aortalnej w badaniu wczesnej rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
„Wpływ całodobowego wsparcia telefonicznego na ponowną hospitalizację po wymianie zastawki aortalnej, randomizowane badanie kliniczne (AVRre) było prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RSC), obejmującym 286 pacjentów po AVR w latach 2015–2017, NCT02522663. Wyniki opublikowane w międzynarodowych publikacjach wykazały zmniejszenie objawów lękowych w pierwszym miesiącu po AVR.
Zmniejszenie lęku okazało się ważnym celem interwencji. Stwierdziliśmy, że objawy lęku we wczesnej fazie rehabilitacji po wypisaniu ze szpitala po fazie chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej uległy znacznej redukcji.
Brakuje danych na temat zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących objawów lęku i depresji 10 lat po operacji po wymianie zastawki aortalnej (SAVR) oraz zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń ze służbą zdrowia. W tym 10-letnim badaniu kontrolnym z udziałem żywych pacjentów, zatytułowanym „Wpływ całodobowego wsparcia telefonicznego na readmisję po wymianie zastawki aortalnej, randomizowane badanie kliniczne (AVRre)” NCT02522663, przeprowadzimy ankietę na temat objawów lęku i depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), jakości życia (EQ-5D) oraz pytań o doświadczenia ze służbą zdrowia.
Wyniki planowanej 10-letniej obserwacji mogą dostarczyć wskazówek dotyczących alokacji zasobów zdrowotnych oraz planowania i obserwacji pacjentów po operacji serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stein O Danielsen, PhD
- Numer telefonu: 4741368255
- E-mail: steinove@oslomet.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irene Lie, PhD
- Numer telefonu: 99026729
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Leczenie za pomocą pojedynczego AVR (biologicznego lub mechanicznego), AVR (b lub m) + pomostu aortalno-wieńcowego, AVR (b lub m) + przeszczepu nad rurką wieńcową Rozumie, mówi i pisze w języku ojczystym (norweskim) oraz potrafi wypełnić formularz kwestionariusze
-
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie przeżyli po badaniu AVRre
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
|
Objawy lęku i depresji mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (HADS)
|
10 lat obserwacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L firmy The EuroQol Group do pomiaru jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
|
10 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia ze służbą zdrowia
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
|
Otwarte pytania
|
10 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stein Ove O Danielsen, PhD, OsloMet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23596
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat