主动脉瓣置换手术后 10 年随访 (AVR-10year)
2024年2月4日 更新者：Stein Ove Danielsen、Oslo University Hospital
早期康复研究中主动脉瓣置换术后 24/7 电话支持后的 10 年随访
缺乏关于患者自我报告的健康相关生活质量 (HRQoL) 结局 (PROM) 以及主动脉瓣置换术后 (SAVR) 术后 10 年焦虑和抑郁症状的数据，以及患者报告的健康经历服务（PREMS）。
在这项名为“主动脉瓣置换术后再入院的随机临床试验 (AVRre) 的 24/7 电话支持对再入院的影响”NCT02522663 研究中对存活患者进行的 10 年跟踪研究中，我们将重复对以下患者的症状进行调查：使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、健康相关生活质量 (EQ-5D) 以及有关医疗服务体验的问题来评估焦虑和抑郁。
研究概览
详细说明
“24/7 电话支持对主动脉瓣置换术后再入院的影响，随机临床试验 (AVRre) 是一项前瞻性、随机对照研究 (RSC)，包括 2015 年至 2017 年 AVR 后的 286 名患者，NCT02522663。 国际出版物报道的结果显示，AVR 后第一个月焦虑症状减轻。
减少焦虑被证明是干预的一个重要目标。 我们发现，主动脉瓣置换术后出院后早期康复阶段的焦虑症状显着减轻。
缺乏主动脉瓣置换术后 (SAVR) 手术 10 年后患者自我报告的焦虑和抑郁症状结果以及患者报告的医疗服务经历的数据。 在这项名为“主动脉瓣置换术后再入院的随机临床试验 (AVRre) 中 24/7 电话支持对再入院的影响”NCT02522663 研究中存活患者的 10 年跟踪研究中，我们将对以下症状进行调查：使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、生活质量 (EQ-5D) 以及有关医疗服务体验的问题来评估焦虑和抑郁。
计划的10年随访结果可能为如何分配卫生资源以及心脏手术后患者的规划和随访提供指导。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stein O Danielsen, PhD
- 电话号码：4741368255
- 邮箱：steinove@oslomet.no
研究联系人备份
- 姓名：Irene Lie, PhD
- 电话号码：99026729
- 邮箱：Irene.lie@ous-hf.no
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
AVrRe 研究参与者的 10 年随访
描述
纳入标准：
单一 AVR（生物或机械）、AVR（b 或 m）+ 主动脉冠状动脉搭桥术、AVR（b 或 m）+ 冠状动脉搭桥术治疗 能够理解、说和写母语（挪威语），并能够填写问卷调查
-
排除标准：
AVRre 研究后患者已死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑和抑郁的症状
大体时间：10年随访
|
通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）测量焦虑和抑郁症状
|
10年随访
|
|
健康相关的生活质量
大体时间：10年随访
|
EuroQol Group 的 EQ-5D-3L 问卷用于衡量与健康相关的生活质量。
|
10年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康服务经验
大体时间：10年随访
|
开放式问题
|
10年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stein Ove O Danielsen, PhD、OsloMet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月4日
首次发布 (估计的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月4日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.